藥用CMC羧甲基纖維素鈉 藥典標準說明

藥用CMC羧甲基纖維素鈉 藥典標準說明

羧甲纖維素鈉

Suojia Xianweisuna

Carboxymethylcellulose Sodium　　　　

[9004-32-4]
　　本品為纖維素在堿性條件下與*鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算，含Na應為6.5%～9.5%。
　　【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。
　　本品在水中溶脹成膠狀溶液，在乙醇、*中不溶。
　　【鑒別】取本品1g，加溫水50ml，攪拌使擴散均勻，制成膠體溶液，放冷，備用。
　?。?）取上述溶液10ml，加硫酸銅試液1ml，即生成藍色絮狀沉淀。
　　（2）取上述溶液5ml，加等體積氯化鋇試液，即生成白色沉淀。
　?。?）取上述溶液，顯鈉鹽的火焰反應（通則0301）。
　　【檢查】黏度  取本品適量，按照標示項下要求標明的條件配制溶液，釆用規(guī)定的測定條件，依法測定（通則0633第三法），應為標示黏度的75%～140%。
　　酸堿度  取本品0.5g，加溫水50ml，劇烈攪拌，至形成膠體溶液，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為6.5～8.0。
　　取代度  取本品2.5g，置于坩堝中，用預先加熱至50～70℃的90%乙醇溶液洗滌多次，直至加1滴鉻酸鉀試液和1滴硝酸銀試液的濾液呈磚紅色為止，再用無水乙醇洗滌1次，將洗滌后的樣品移入稱量瓶中，于120℃干燥2小時（1小時左右時，將稱量瓶內樣品輕輕敲松）。移入干燥器內，冷卻至室溫，稱取1.0g上述樣品，精密稱定，置于坩堝中，以小火燒灼使炭化，放入300℃馬弗爐中，升溫至700℃，保溫15分鐘，放冷，移入250ml錐形瓶中，加水100ml和硫酸滴定液（0.05mol/L）50.0ml，微沸10分鐘，加甲基紅指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色剛褪。
　　按下式計算羧甲基毫摩爾數(shù)CB：
　　 　　式中 CB為樣品中羧甲基毫摩爾數(shù)，mmol/g；
　　V1為硫酸滴定液的體積，ml；
　　C1為硫酸滴定液的濃度，mol/L；
　　V2為氫氧化鈉滴定液的體積，ml；

　　C2為氫氧化鈉滴定液的濃度，mol/L；
　　m為取樣量，g。
　　按下式計算羧甲基纖維素鈉的取代度XD.S。
　　　　按干燥品計算，羧甲基纖維素鈉的取代度應為0.59～1.00。

　　【類別】藥用輔料，崩解劑、黏合劑和填充劑等。
　　【貯藏】密封保存。

藥用羧甲基纖維素鈉  25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用倍他環(huán)糊精（β環(huán)糊精）20kg/箱 樣品裝500g/袋起

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藥用甲基纖維素(分粘度) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

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