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醫(yī)用級羊毛脂 新藥典標準

來源:西安朗思輔生物科技有限公司   2025年07月16日 09:48  

醫(yī)用級羊毛脂 新藥典標準

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羊毛脂

YangmaozhiLanolin  

[8006-54-0]
  本品系采用羊毛經加工精制而得。
  【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異。
  本品在*中易溶,在熱乙醇中溶解,在乙醇中極微溶解,在水中不溶;但能與約2倍量的水均勻混合。
  熔點  本品的熔點(通則0612第二法)為36~42℃。


  酸值  本品的酸值(通則0713)應不大于1.5。
  碘值  本品的碘值(通則0713)應為18~35(測定時在暗處放置時間為4小時)。
  皂化值  本品的皂化值(通則0713)應為92~106(測定時加熱回流時間為2小時)。
  【鑒別】取本品0.5g,加*5ml溶解后,加醋酐1ml與硫酸2滴,即顯深綠色。
  【檢查】酸堿度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。
  氯化物  取本品0.20g,置錐形瓶中,加乙醇27ml,加熱回流數分鐘,放冷,加硝酸0.5ml,濾過,濾液中加硝酸銀的乙醇溶液(1→50)5滴,如發(fā)生渾濁,與對照液[取乙醇20ml,加標準氯化鈉溶液7.0ml、硝酸0.5ml與硝酸銀的乙醇溶液(1→50)5滴制成]比較,不得更濃(0.035%)。
  易氧化物  取上述酸堿度項下遺留的溶液10ml,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)1滴,5分鐘內紅色不得*消失。
  乙醇中不溶物  取本品0.50g,加無水乙醇40ml,煮沸,溶液應澄清或顯極微的渾濁。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,時加攪拌,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
  熾灼殘渣  不得過0.15%(通則0841)。
  【類別】藥用輔料,軟膏基質和乳化劑等。
  【貯藏】密封,在陰涼處保存。

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