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藥典0634法深度解析:這款國產儀器讓凝膠檢測有了“黃金標準“

來源:濟南西奧機電有限公司   2025年07月25日 08:18  

在《中國藥典》2025版正式實施的背景下,凝膠強度測定法的技術規(guī)范再次成為制藥、食品及材料科學領域的焦點。作為物理常數(shù)檢測的核心指標,凝膠強度不僅關乎產品質量穩(wěn)定性,更直接影響終端產品的應用性能。濟南西奧機電有限公司憑借深耕質檢領域十余年的技術積淀,推出**契合藥典0634法的GST-01凝膠強度測試儀,以專業(yè)級解決方案助力行業(yè)突破檢測精度天花板。

精準復現(xiàn)藥典要求:從理論到實踐的全面對接
針對藥典中"探頭垂直作用力"與"溫度控制精度±0.1℃"的雙重嚴苛要求,GST-01采用三重校準體系:

機械系統(tǒng)校準:通過精密滾珠絲杠與PLC工業(yè)控制系統(tǒng),實現(xiàn)0.01mm位移精度控制,確保探頭下壓速率在0.5-1.0mm/s區(qū)間內波動值≤0.02mm/s;
力值校準:內置砝碼自動校驗模塊,覆蓋0-5000g全量程,檢測精度達0.5%F.S,遠超藥典要求的誤差容忍度;
溫控校準:配備雙區(qū)獨立控溫系統(tǒng),測試臺與恒溫水浴箱溫差≤0.05℃,**復現(xiàn)藥典規(guī)定的凝凍溫度環(huán)境。
專業(yè)級設計破解行業(yè)痛點
面對樣品制備環(huán)節(jié)的氣泡干擾、表面平整度控制等難題,GST-01創(chuàng)新性地整合三大核心技術:

智能樣品適配系統(tǒng):支持樣品瓶A/B雙模式自動識別,通過3D激光定位確保探頭始終作用于凝膠中心點,規(guī)避瓶壁邊緣效應;
動態(tài)壓力補償算法:在探頭壓入4mm過程中實時采集200組數(shù)據(jù),自動過濾氣泡破裂引起的異常力值波動;
快速測試模式:當凝凍溫度低于環(huán)境溫度時,儀器可5分鐘內完成測試循環(huán),避免凝膠融化導致的測試偏差。
全流程合規(guī)性保障:從制備到出報告的閉環(huán)管理
設備深度契合藥典操作規(guī)范:

配備7英寸觸控屏引導式操作界面,內置膠液制備、轉移、冷卻、測試全流程SOP動畫演示;
**的"防焦化預警"功能,通過紅外溫度傳感器實時監(jiān)測樣品瓶底部溫度,超限自動報警;
測試數(shù)據(jù)自動生成符合FDA 21 CFR Part 11規(guī)范的電子記錄,支持審計追蹤與電子簽名。
應用場景延伸:不止于藥典檢測
目前,GST-01已成功應用于:

明膠行業(yè):bloom值測定重復性RSD≤3%(藥典要求≤10%)
生物醫(yī)藥:水凝膠支架力學性能表征
食品工業(yè):果凍、酸奶凝膠強度分級
化妝品:膠原蛋白凝膠質地評估

 

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