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GB 15810-2019《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射器滑動(dòng)性能及試驗(yàn)方法

來(lái)源:濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司   2025年07月28日 08:36  

GB 15810-2019《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射器滑動(dòng)性能及試驗(yàn)方法有明確規(guī)定,旨在確保注射器使用安全可靠,活塞組件移動(dòng)順暢穩(wěn)定。相關(guān)重點(diǎn)內(nèi)容如下:

試驗(yàn)原理:通過(guò)機(jī)械試驗(yàn)裝置模擬注射器實(shí)際推注過(guò)程,記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的力,評(píng)估其初始力(Fs)、平均力(F)和最大力(Fmax),判斷是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限值,確保推注過(guò)程中力值穩(wěn)定。
試驗(yàn)裝置要求:需使用精度為全標(biāo)尺讀數(shù) 1% 的機(jī)械試驗(yàn)裝置,配備內(nèi)徑 (2.7±0.1) mm、長(zhǎng)度 (19.5±0.5) cm 的軟管,以及符合 GB/T 6682 三級(jí)水標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)用水。
試驗(yàn)環(huán)境要求:試驗(yàn)環(huán)境溫度控制在 18℃~28℃,測(cè)試用水溫度也應(yīng)在此范圍內(nèi),以模擬注射器實(shí)際使用時(shí)的溫度條件,保證測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確。
試驗(yàn)步驟:從包裝中取出注射器,移動(dòng)芯桿至公稱容量刻度線后退回零位;用軟管連接注射器錐頭與水槽,注入試驗(yàn)用水至公稱容量;調(diào)整水槽與注射器位置,使水槽水平面與注射器外套中點(diǎn)平面持平;以 (100±5) mm/min 的速度啟動(dòng)試驗(yàn)裝置,記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)軌跡及力值。
結(jié)果記錄:試驗(yàn)報(bào)告需包含注射器特性、公稱容量、Fs、F、Fmax 及試驗(yàn)日期等信息。

MST-01 醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀是西奧機(jī)電針對(duì)醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測(cè)試需求研發(fā)的設(shè)備,能很好地滿足 GB 15810-2019 標(biāo)準(zhǔn)要求,具有諸多優(yōu)勢(shì):

高精度測(cè)量:配備高精度傳感器,可實(shí)時(shí)捕捉注射器芯桿滑動(dòng)過(guò)程中的微小變化,確保測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,能精確測(cè)量注射器滑動(dòng)性能相關(guān)力值。
智能化控制:采用先進(jìn)控制系統(tǒng),支持多種測(cè)試模式,可靈活配置。且具備自動(dòng)校準(zhǔn)功能,能自動(dòng)調(diào)整測(cè)試參數(shù),保證測(cè)試結(jié)果穩(wěn)定一致,減少人為誤差。
多功能平臺(tái):測(cè)試平臺(tái)設(shè)計(jì)合理,可支持多種規(guī)格和類型的注射器測(cè)試,無(wú)論是普通注射器還是特殊功能注射器,都能提供準(zhǔn)確測(cè)試服務(wù),適用范圍廣泛。
數(shù)據(jù)管理便捷:內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和分析功能,可自動(dòng)記錄測(cè)試數(shù)據(jù)并生成詳細(xì)報(bào)告,有助于制造商了解產(chǎn)品性能,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,也方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量控制與研究。
符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):儀器的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范,測(cè)試結(jié)果具有**性和可信度,有助于制造商提升產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

無(wú)論是醫(yī)用注射器制造商用于生產(chǎn)質(zhì)量控制,還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購(gòu)抽檢,亦或是科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)研究,MST-01 醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀都是一款可靠的工具,能為保障注射器滑動(dòng)性能和醫(yī)療安全發(fā)揮重要作用。    

 

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