醫(yī)用級(jí)甲基纖維素 藥用黏合劑、助懸劑

醫(yī)用級(jí)甲基纖維素 藥用黏合劑、助懸劑

醫(yī)用級(jí)甲基纖維素（Methyl Cellulose，簡(jiǎn)稱(chēng)MC）是一種由天然纖維素（如棉纖維、木漿）經(jīng)化學(xué)改性（甲基化）制得的非離子型水溶性高分子聚合物，其核心結(jié)構(gòu)為纖維素分子鏈上的羥基（-OH）部分被甲氧基（-OCH?）取代，化學(xué)式為[C6H7O2(OCH3)n(OH)3?n]x（n為甲基取代度，通常1.5~2.2）。因其冷水可溶、熱水不溶、高黏度、生物相容性好等特性，成為醫(yī)藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的藥用輔料，主要用于片劑黏合、緩釋骨架、液體制劑增稠及外用膜劑成膜等場(chǎng)景。

溶解性：常溫（20~30℃）下可快速溶于冷水（形成透明或半透明黏稠溶液），但不溶于熱水（>50℃時(shí)析出沉淀）、乙醇等有機(jī)溶劑；

黏度特性：水溶液黏度隨濃度升高顯著增加（如1%溶液黏度約10~50 mPa·s，5%溶液可達(dá)500~2000 mPa·s），且為假塑性流體（剪切速率增加時(shí)黏度降低），便于制劑加工；

pH穩(wěn)定性：在中性至弱堿性環(huán)境（pH 5~9）中穩(wěn)定，酸性條件（pH<3）可能水解導(dǎo)致黏度下降；

成膜性：濃縮溶液（如10%~20%）可形成堅(jiān)韌、透明的薄膜，機(jī)械強(qiáng)度較高，透水透氣性低；

生物惰性：無(wú)抗原性，不參與人體代謝，可被腸道微生物緩慢降解（需氧條件下約72小時(shí)分解為葡萄糖和微量甲醇，無(wú)毒性風(fēng)險(xiǎn)）。

黏合作用：通過(guò)分子間氫鍵與藥物粉末表面結(jié)合，增加顆粒間作用力，提高片劑成型性；

緩釋調(diào)控：作為親水凝膠骨架材料時(shí)，遇水水合形成凝膠層，通過(guò)控制藥物從凝膠網(wǎng)絡(luò)中的擴(kuò)散速率，實(shí)現(xiàn)緩慢釋放；

增稠懸?。涸黾右后w制劑黏度，降低藥物顆粒沉降速度，防止分層（如混懸劑）；

成膜保護(hù)：在膜劑或包衣中形成隔離層，保護(hù)藥物免受胃酸/酶破壞（如腸溶膜）或控制釋放部位。

甲基纖維素因良好的水溶性、黏度調(diào)節(jié)性及生物相容性，廣泛用于以下醫(yī)藥制劑：

1. 口服固體制劑

片劑黏合劑：作為濕法制粒黏合劑（用量2%~5%），可提高顆?？蓧盒?，減少裂片（尤其適用于低劑量或易碎藥物）；

緩釋/控釋骨架片：作為親水凝膠骨架材料（用量10%~30%），通過(guò)水合形成凝膠層，延緩藥物釋放（如茶堿緩釋片、卡托普利緩釋片）；

包衣材料：與其他成膜材料（如羥丙基甲基纖維素HPMC）復(fù)配，用于片劑薄膜包衣（改善外觀、防潮）。

2. 液體制劑

混懸劑增稠劑：添加0.5%~2%可增加混懸液黏度，降低藥物沉降速度（如布洛芬混懸液、對(duì)乙酰氨基酚混懸液）；

糖漿劑穩(wěn)定劑：防止糖漿中糖分結(jié)晶析出（尤其高濃度糖漿），同時(shí)改善流動(dòng)性（如復(fù)方甘草合劑）。

3. 外用制劑

軟膏/乳膏基質(zhì)：與油脂性基質(zhì)（如凡士林）或水溶性基質(zhì)（如甘油）復(fù)配，調(diào)節(jié)軟膏稠度（用量5%~15%），增強(qiáng)藥物滯留性（如濕疹軟膏、燒傷膏）；

膜劑成膜材料：?jiǎn)为?dú)或與聚乙烯醇（PVA）復(fù)配，制備口腔貼膜、皮膚創(chuàng)傷膜（如醋酸地塞米松口腔貼膜），控制藥物釋放；

滴眼劑增稠劑：添加0.1%~0.5%可延長(zhǎng)藥物在眼表的停留時(shí)間（如人工淚液、抗過(guò)敏滴眼液）。

4. 緩控釋制劑

微丸包衣：作為緩釋包衣材料（用量10%~20%），通過(guò)調(diào)節(jié)包衣厚度控制藥物釋放速率（如奧美拉唑腸溶微丸）；

骨架型緩釋顆粒：與其他輔料（如乳糖）混合制粒，用于制備緩釋膠囊。

5. 中藥制劑

用于中藥片劑（如復(fù)方丹參片）可改善黏性藥材（如三七、當(dāng)歸）的制粒性能；

中藥混懸劑（如復(fù)方魚(yú)腥草合劑）中添加可防止有效成分（如揮發(fā)油）沉降。