醫(yī)用級(jí)聚乙二醇400 藥用溶劑、軟膏基質(zhì)、栓劑基質(zhì)

醫(yī)用級(jí)聚乙二醇400 藥用溶劑、軟膏基質(zhì)、栓劑基質(zhì)

聚乙二醇400（PEG-400）是一種低分子量的聚乙二醇，平均分子量約為400，常溫下為液體，具有良好的水溶性、低毒性和生物相容性，這些特性決定了它在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用方向。

醫(yī)用級(jí)聚乙二醇400（Polyethylene Glycol 400，PEG-400）是一種低分子量（平均分子量約400）的聚乙二醇，常溫下為無(wú)色或淡黃色透明黏稠液體，具有良好的水溶性（可與水以任意比例混溶）、低毒性、生物相容性及化學(xué)惰性，是醫(yī)藥領(lǐng)域中應(yīng)用廣泛的藥用輔料之一。其核心用途基于“液態(tài)載體”“增溶特性”及“生物相容性”三大優(yōu)勢(shì)，覆蓋外用制劑、注射劑、口服制劑及新型藥物遞送系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域。

作為溶劑與增溶劑

PEG-400的極性與水相近，且分子鏈中的醚鍵（-O-）和亞甲基（-CH?-）使其能溶解多種極性與非極性藥物，是難溶性藥物的重要液態(tài)載體。

1. 口服制劑溶劑

用于片劑崩解后的溶液劑、混懸劑或口服液體制劑中，增加難溶性藥物的溶解度，提高生物利用度。

2.注射劑助溶劑

部分注射用藥物（如化療藥、生物制劑）因水溶性差，需借助PEG-400提高溶解度，同時(shí)避免使用毒性較高的傳統(tǒng)溶劑（如乙醇、丙二醇）。

3. 外用制劑溶劑

用于搽劑、洗劑、軟膏等外用劑型中，溶解油溶性藥物（如激素、抗生素）并促進(jìn)其滲透至皮膚或黏膜。

作為軟膏/乳膏基質(zhì)

PEG-400是外用軟膏、乳膏的經(jīng)典基質(zhì)成分，其特性（低熔點(diǎn)、與水混溶、對(duì)皮膚刺激性低）使其適用于多種藥物載體。

1. 水溶性軟膏基質(zhì)

PEG-400與PEG-4000/6000（高分子量PEG）復(fù)配可形成水溶性軟膏基質(zhì)（如PEG軟膏基質(zhì)），適用于需快速釋放藥物的創(chuàng)面或濕潤(rùn)皮膚。

2. 乳膏基質(zhì)調(diào)節(jié)劑

在傳統(tǒng)乳膏（O/W或W/O型）中，PEG-400可作為增稠劑或潤(rùn)濕劑，調(diào)節(jié)基質(zhì)的黏稠度與穩(wěn)定性。

作為栓劑基質(zhì)

PEG-400是水溶性栓劑基質(zhì)的核心成分，其液態(tài)特性可避免傳統(tǒng)脂肪基質(zhì)（如可可豆脂）的熔點(diǎn)限制，適用于需快速釋放的藥物。

1. 普通水溶性栓劑

PEG-400與PEG-4000/6000復(fù)配（如PEG 400:PEG 4000=1:4）可形成栓劑基質(zhì)，藥物溶解或分散其中，在體溫（37℃）下軟化并釋放。

2. 緩釋/控釋栓劑

通過(guò)調(diào)整PEG-400與其他高分子材料（如聚氧乙烯POE）的比例，可調(diào)控栓劑的釋藥速率，實(shí)現(xiàn)緩釋效果。

作為注射劑功能性輔料

PEG-400的低毒性和生物相容性使其可用于注射劑中，改善藥物的溶解性、穩(wěn)定性或制劑特性。

1. 注射用混懸液的助懸劑

部分難溶性藥物（如疫苗佐劑、長(zhǎng)效緩釋微球）需制成混懸注射液，PEG-400可作為助懸劑，防止藥物顆粒沉降。

2. 脂質(zhì)體/納米粒載體

PEG-400可作為脂質(zhì)體或聚合物納米粒的分散介質(zhì)，穩(wěn)定納米粒的分散狀態(tài)，避免聚集失活。