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醫(yī)用級磷酸氫鈣二水和無水的區(qū)別

來源:西安朗思輔生物科技有限公司   2025年07月31日 14:32  

醫(yī)用級磷酸氫鈣二水和無水的區(qū)別

醫(yī)用級磷酸氫鈣二水和無水的區(qū)別

醫(yī)用級磷酸氫鈣(Calcium Hydrogen Phosphate)是一種常用的無機(jī)化合物,在醫(yī)藥領(lǐng)域主要作為補(bǔ)鈣劑、抗酸劑或制劑輔料(如填充劑、緩沖劑)。根據(jù)結(jié)晶水的含量,可分為二水合物(CaHPO?·2H?O,俗稱磷酸氫鈣二水)和無水物(CaHPO?)。兩者在物理化學(xué)性質(zhì)、藥用應(yīng)用及質(zhì)量要求上存在顯著差異,以下從多維度對比分析:

物理化學(xué)性質(zhì)差異


指標(biāo)

二水合物(CaHPO?·2H?O)                                                            無水物(CaHPO?)


分子量    172.09 g/mol(含2分子結(jié)晶水)                                      136.06 g/mol(無結(jié)晶水)    

外觀    白色結(jié)晶性粉末或顆粒                                                          白色無臭無味粉末    

溶解度    微溶于水(25℃時(shí)溶解度約0.02 g/100 mL水)                  更微溶于水(25℃時(shí)溶解度約0.002 g/100 mL水)    

吸濕性    較低(結(jié)晶水穩(wěn)定,常溫下不易吸潮)                               較高(易吸收空氣中的水分,需密封保存)    

熱穩(wěn)定性    加熱至100℃左右失去全部結(jié)晶水,轉(zhuǎn)化為無水物          加熱至更高溫度(>600℃)分解為焦磷酸鈣(Ca?P?O?)  

pH值(10%水懸液)    約6.5-7.5(弱酸性至中性)                           約6.0-7.0(接近中性)

藥用應(yīng)用場景的差異

1. 作為補(bǔ)鈣劑

磷酸氫鈣是常用的鈣補(bǔ)充劑(鈣含量:二水合物約23.3%,無水物約29.5%),但兩者的生物利用度和適用人群不同:

二水合物:因溶解度較低(需胃酸溶解),鈣釋放較緩慢,適合普通成人補(bǔ)鈣(避免血鈣驟升),且穩(wěn)定性好,不易與胃酸以外的成分反應(yīng),常用于片劑或膠囊劑。

無水物:鈣含量更高(理論值29.5% vs 二水合物23.3%),但因溶解度更低,需依賴胃酸充分解離(胃酸不足者可能吸收率更低);部分研究認(rèn)為其顆粒更細(xì)(可通過微粉化處理),可能提高生物利用度,但需嚴(yán)格控制粒度以防消化道刺激(如便秘)。

2. 作為抗酸劑

用于中和胃酸(治療胃酸過多、胃潰瘍等),需平衡中和速度與持續(xù)時(shí)間:

二水合物:中和胃酸反應(yīng)較溫和(CaHPO? + 2HCl → CaCl? + H?PO?),釋放鈣離子速度適中,適合長效抗酸(如復(fù)方制劑中與其他抗酸劑聯(lián)用)。

無水物:因無結(jié)晶水,與胃酸反應(yīng)更劇烈(快速釋放鈣離子),可能短期中和效果好,但易導(dǎo)致胃內(nèi)pH驟升,刺激胃酸反彈性分泌,通常不單獨(dú)用于抗酸。

3. 作為制劑輔料

在片劑、膠囊中作為填充劑、助流劑或緩沖劑,主要利用其流動性、吸濕性及pH調(diào)節(jié)特性:

二水合物:因吸濕性低、流動性好(休止角約35°-40°),是片劑制粒的理想填充劑(如復(fù)方維生素片),可防止片劑吸潮軟化;同時(shí)其弱酸性可調(diào)節(jié)制劑pH,保護(hù)對酸敏感的藥物(如益生菌制劑)。

無水物:吸濕性高(臨界相對濕度約70%),單獨(dú)使用易導(dǎo)致片劑吸潮裂片,通常需與其他輔料(如淀粉、微晶纖維素)混合使用;但因其密度較低(堆密度約1.8 g/cm3),可降低片劑硬度,適合制備咀嚼片或分散片。



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