在《中國(guó)藥典》2025版對(duì)貼膏劑、貼劑類產(chǎn)品黏附力測(cè)試的嚴(yán)格規(guī)范下，黏著力作為衡量產(chǎn)品與皮膚持久黏附性能的核心指標(biāo)，其測(cè)試方法的科學(xué)性與設(shè)備精度直接關(guān)系到藥品的有效性與用戶體驗(yàn)。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司推出的FPT-01小力值剝離試驗(yàn)機(jī)，以精準(zhǔn)契合藥典0952法第四法要求的專業(yè)設(shè)計(jì)，為制藥企業(yè)提供了**的質(zhì)量控制解決方案。
黏著力測(cè)試：貼劑質(zhì)量的“持久黏附密碼”
黏著力反映的是貼膏劑、貼劑在長(zhǎng)期敷貼過程中，膏體與皮膚之間產(chǎn)生的持續(xù)黏附力。藥典明確要求通過專用夾具與壓輥系統(tǒng)，模擬人體皮膚接觸場(chǎng)景，并規(guī)定壓輥重量需精確控制在2000g±20g，測(cè)試速度需穩(wěn)定在600mm/min前行與21mm/min后退。任何細(xì)微參數(shù)偏差都可能導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果失真，進(jìn)而影響產(chǎn)品上市資質(zhì)。
濟(jì)南西奧的創(chuàng)新突破
作為材料測(cè)試領(lǐng)域的**企業(yè)，濟(jì)南西奧機(jī)電推出的FPT-01小力值剝離試驗(yàn)機(jī)實(shí)現(xiàn)了三大技術(shù)突破：
超精密壓輥控制系統(tǒng)：壓輥重量經(jīng)精密校準(zhǔn)，誤差≤1g，遠(yuǎn)超藥典要求的±20g精度標(biāo)準(zhǔn)；
智能速度調(diào)節(jié)：前行與后退速度獨(dú)立可控，精準(zhǔn)匹配藥典規(guī)定的600mm/min與21mm/min要求；
多維度數(shù)據(jù)采集：內(nèi)置力值傳感器(精度0.5%F.S.)與位移傳感器(精度0.001mm)，實(shí)時(shí)繪制黏著力-位移曲線，支持脫膏與拉絲現(xiàn)象自動(dòng)識(shí)別。
從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的價(jià)值延伸
該設(shè)備不僅滿足藥典規(guī)定的3片次測(cè)試需求，更通過7英寸HMI觸摸屏與微型打印機(jī)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)可視化與紙質(zhì)報(bào)告生成。某頭部藥企的實(shí)際應(yīng)用數(shù)據(jù)顯示，使用FPT-01后，其貼劑產(chǎn)品的黏著力測(cè)試重現(xiàn)性提升至99.3%，脫膏率降低至0.5%以下，顯著提升了產(chǎn)品合格率。
結(jié)語
在醫(yī)藥監(jiān)管趨嚴(yán)與消費(fèi)者需求升級(jí)的雙重背景下，濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司始終以"精準(zhǔn)、可靠、創(chuàng)新"為核心理念，持續(xù)為制藥行業(yè)提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試解決方案。
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