醫(yī)用級(jí)甘露醇作為藥用輔料應(yīng)用有哪些

醫(yī)用級(jí)甘露醇作為藥用輔料應(yīng)用有哪些

醫(yī)用級(jí)甘露醇（Mannitol）是一種廣泛應(yīng)用的藥用輔料，其分子式為C?H??O?，屬于六元醇，具有無(wú)吸濕性、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、甜味溫和（甜度約為蔗糖的50%-70%）、生物相容性好等特點(diǎn)。這些特性使其在醫(yī)藥領(lǐng)域作為多功能輔料，廣泛應(yīng)用于片劑、注射劑、凍干制劑、緩控釋制劑等多種劑型中。

一、固體制劑中的填充劑與稀釋劑

甘露醇因流動(dòng)性好、可壓性強(qiáng)、吸濕性低（臨界相對(duì)濕度約85%，遠(yuǎn)低于乳糖的95%），是片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑的理想填充劑（稀釋劑），尤其適用于對(duì)濕敏性、熱敏性藥物的制劑開(kāi)發(fā)。

二、注射劑中的滲透壓調(diào)節(jié)劑與等滲溶液配制

甘露醇是注射劑中常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑，其分子量較大（182.17 g/mol），在溶液中解離為甘露醇分子，可通過(guò)調(diào)節(jié)濃度使溶液與血漿滲透壓（約280-320 mOsm/L）匹配，避免溶血或組織脫水。

三、凍干制劑的關(guān)鍵保護(hù)劑

冷凍干燥（凍干）過(guò)程中，藥物因冰晶形成和脫水可能導(dǎo)致結(jié)構(gòu)破壞（如蛋白質(zhì)變性、多糖降解），甘露醇因玻璃化轉(zhuǎn)變溫度高（約-36℃）、結(jié)晶性好，是凍干制劑中*的賦形劑和保護(hù)劑。

四、緩控釋制劑中的阻滯劑與骨架材料

甘露醇的結(jié)晶性、低溶解度（25℃時(shí)約1.2 g/100 mL水）及與聚合物的相容性，使其可用于緩控釋制劑的阻滯劑或骨架材料，調(diào)節(jié)藥物釋放速率。

五、矯味劑與口感改善劑

甘露醇的甜味純正（無(wú)后苦）、清涼感（熔點(diǎn)166-170℃，入口融化時(shí)釋放涼意）及低吸濕性，使其成為兒童制劑、口腔制劑中理想的矯味劑。