醫(yī)用級二氧化硅 中國藥典標(biāo)準(zhǔn) 作用

醫(yī)用級二氧化硅 中國藥典標(biāo)準(zhǔn) 作用

藥用二氧化硅的核心作用與應(yīng)用場景

二氧化硅在醫(yī)藥制劑中的功能與其物理性質(zhì)密切相關(guān)，主要應(yīng)用于以下方向：

1. 助流劑（Flow Agent）

作用機(jī)制：微粉硅膠的小粒徑和高球形度可填充顆粒間空隙，減少粉末間摩擦力，降低靜電吸附，顯著改善顆粒或粉末的流動性。

應(yīng)用場景：

片劑制粒（濕法制?；蚋煞ㄖ屏＃┲刑砑?.1%-2%（w/w），防止顆粒黏連，提高壓片效率；

膠囊劑填充時改善粉末流動性，避免裝量差異過大；

難溶性藥物粉末（如中藥提取物）的流動性改善。

2. 抗結(jié)塊劑（Anti-caking Agent）

作用機(jī)制：通過高比表面積吸附藥物中的水分或結(jié)晶水，防止粉末因吸潮或晶型轉(zhuǎn)變而結(jié)塊。

應(yīng)用場景：

吸濕性強(qiáng)的藥物（如阿司匹林、維生素C）制劑；

復(fù)方制劑中不同成分的混合（如中藥顆粒劑），防止組分間相互黏連。

3. 吸附劑（Adsorbent）

作用機(jī)制：高比表面積的多孔結(jié)構(gòu)可物理吸附液體（如揮發(fā)油、有機(jī)溶劑）或揮發(fā)性成分，避免其遷移影響制劑穩(wěn)定性。

應(yīng)用場景：

揮發(fā)油包合材料（如薄荷油、丁香油）的吸附載體（與β-環(huán)糊精復(fù)配效果更佳）；

液體藥物（如糖漿劑）的干燥制粒（將液體吸附于二氧化硅后再制粒）；

去除藥物中的有色雜質(zhì)（如中藥提取物的脫色）。

4. 載體材料（Carrier）

作用機(jī)制：大孔隙率和比表面積可負(fù)載藥物分子，控制其釋放速率（如緩釋、控釋制劑）。

應(yīng)用場景：

固體分散體載體（與難溶性藥物共混，提高溶出度）；

緩釋片的骨架材料（通過調(diào)整粒徑和孔隙率調(diào)節(jié)藥物釋放）；

脂質(zhì)體的分散載體（改善脂質(zhì)體的流動性）。