抗生素是由微生物(包括細(xì)菌、真菌和放線菌)或高等動植物在生活中產(chǎn)生的一類次生代謝產(chǎn)物,具有抗病原體或其他活性,可以干擾其他生物細(xì)胞的發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)。自20世紀(jì)20年代人類發(fā)現(xiàn)抗生素以來,已有數(shù)千種抗生素被不斷發(fā)現(xiàn),由于抗生素對病原體具有殺傷或抑制作用,在人類醫(yī)學(xué)中得到廣泛使用。
抗生素作為半成品發(fā)酵液和成品液型產(chǎn)品,在生產(chǎn)過程中可能存在眾多影響生產(chǎn)控制和成品質(zhì)量的細(xì)菌、蛋白質(zhì)、有機(jī)抗體和無機(jī)離子,這些物質(zhì)的存在輕則影響產(chǎn)品的純度,重則造成抗生素成品污染報廢。而傳統(tǒng)的板框、絮凝沉淀、硅藻土等過濾精度低,只能粗略分離這些雜質(zhì),不能截留,成為抗生素純化過程中的一個難題。
隨著市場對原料藥產(chǎn)品品質(zhì)要求的提高,醫(yī)藥行業(yè)面臨著日益嚴(yán)峻的競爭和市場考驗。尤其是抗生素類以大規(guī)模發(fā)酵、合成為代表的原料藥工藝,以及廢棄物優(yōu)化、可持續(xù)發(fā)展的綠色工藝革命正在走向變革。行業(yè)也從低價、粗放經(jīng)營升級為優(yōu)質(zhì)、環(huán)保的經(jīng)營理念,這勢必會引起行業(yè)的變革和優(yōu)勝劣汰。用膜分離技術(shù)提取抗生素已逐步取代了傳統(tǒng)工藝,同時也達(dá)到了減少蒸發(fā)的目的,有效解決了抗生素質(zhì)量差、工藝落后、有效成分提取率低和生產(chǎn)環(huán)境差、運(yùn)行成本高等弊端,成為節(jié)約能源、提高經(jīng)濟(jì)效益的重要途徑。
膜分離技術(shù)在抗生素提取中的應(yīng)用優(yōu)勢
1、以膜技術(shù)為主體處理工藝,產(chǎn)品收率高,廢物廢水量低。
2、提高發(fā)酵液質(zhì)量,減少后工序中的樹脂污染、溶媒用量等,保證整條生產(chǎn)線的穩(wěn)定運(yùn)行。
3、膜濃縮抗生素,可減少蒸發(fā)濃縮量,提高產(chǎn)品收率、降低蒸發(fā)對產(chǎn)品造成的損失。
4、使用膜法進(jìn)行深度脫色、除蛋白、菌絲等,提高產(chǎn)品品質(zhì)。
與傳統(tǒng)工藝相比較,膜分離技術(shù)具有簡化工藝,一次性投資少,維護(hù)、操作簡單,運(yùn)行費用低,節(jié)省資源等優(yōu)勢。膜分離技術(shù)運(yùn)行無相變不破壞產(chǎn)品結(jié)構(gòu),產(chǎn)品收率提高2.45%,濾液澄清度高,濃縮結(jié)晶收率可提高2%。
我國大力發(fā)展抗生素產(chǎn)業(yè)具有得天獨厚的優(yōu)勢,人力物力和原材料都非常充足,在經(jīng)濟(jì)全球化的背景下,我國抗生素產(chǎn)業(yè)的國際比較優(yōu)勢逐步顯現(xiàn),以抗生素產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新為切入點參與國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工的時機(jī)已經(jīng)成熟,我國只有不斷加強(qiáng)抗生素研發(fā)力度和自主創(chuàng)新能力,提升抗生素產(chǎn)業(yè)的整體水平,才能完成從“中國制造”轉(zhuǎn)向“中國創(chuàng)造”轉(zhuǎn)變的艱巨任務(wù)。