片劑在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中需要經(jīng)歷從素片到包衣片的多道工序，其力學(xué)性能的變化直接影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。西奧機(jī)電TCT-01藥片抗壓力測(cè)試儀可全面評(píng)估各階段片劑的抗壓強(qiáng)度變化，為制藥企業(yè)提供全程質(zhì)量控制解決方案，**符合《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0921、USP〈1217〉和EP 2.9.8標(biāo)準(zhǔn)要求。

TCT-01采用高精度力值傳感器和PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，可準(zhǔn)確測(cè)定素片、包衣片以及各種異形片劑的徑向破碎力。設(shè)備測(cè)試速度在1-500mm/min范圍內(nèi)無(wú)級(jí)可調(diào)，能夠模擬不同條件下片劑的力學(xué)表現(xiàn)，為包衣工藝優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。通過(guò)對(duì)比包衣前后片劑的抗壓強(qiáng)度變化，企業(yè)可評(píng)估包衣工藝對(duì)片劑核心力學(xué)性能的影響，及時(shí)調(diào)整工藝參數(shù)。

針對(duì)異形片劑的測(cè)試需求，TCT-01提供定制化夾具解決方案，可滿足圓形、橢圓形、三角形、膠囊形等各種形狀片劑的測(cè)試要求。7英寸HMI觸摸屏使操作更加直觀簡(jiǎn)便，測(cè)試完成后測(cè)量頭自動(dòng)回位，顯著提升檢測(cè)效率。

該設(shè)備還配備微型打印機(jī)，可實(shí)時(shí)輸出測(cè)試結(jié)果，確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性，幫助質(zhì)量控制人員建立完整的片劑力學(xué)性能檔案，為產(chǎn)品工藝驗(yàn)證和質(zhì)量回顧提供可靠依據(jù)。

三問(wèn)三答：
問(wèn)：包衣片與素片的抗壓力測(cè)試有何不同？
答：包衣片表面光滑且具有薄膜衣層，測(cè)試時(shí)需注意夾持方式和測(cè)試速度的調(diào)整，以避免衣層過(guò)早破裂影響測(cè)試結(jié)果。TCT-01可精確控制測(cè)試條件，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

問(wèn)：如何測(cè)試異形片劑的抗壓強(qiáng)度？
答：TCT-01提供定制夾具選配，針對(duì)不同形狀的片劑設(shè)計(jì)專用夾持裝置，確保受力方向準(zhǔn)確，測(cè)試結(jié)果可靠。

問(wèn)：抗壓力測(cè)試如何指導(dǎo)包衣工藝優(yōu)化？
答：通過(guò)系統(tǒng)測(cè)定包衣過(guò)程中不同階段片劑的抗壓力值，可評(píng)估包衣工藝對(duì)片劑核心的影響，優(yōu)化包衣參數(shù)，避免過(guò)度包衣導(dǎo)致片劑強(qiáng)度下降。