丹麥 Dansensor手持式殘氧儀CheckPoint 4在藥品包裝質(zhì)量控制中的應(yīng)用

在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，包裝環(huán)節(jié)的密封性與氣體成分控制是保障藥品質(zhì)量與患者安全的核心要素。丹麥Dansensor推出的CheckPoint 4手持式殘氧儀，憑借其高精度、智能化與耐用性，成為藥品包裝質(zhì)量控制的“合規(guī)利器”，丹麥 Dansensor手持式殘氧儀CheckPoint 4在藥品包裝質(zhì)量控制中的應(yīng)用

藥品包裝內(nèi)的殘氧量直接影響藥品穩(wěn)定性。例如，注射劑、凍干粉針劑等高風(fēng)險(xiǎn)劑型若殘氧超標(biāo)，可能導(dǎo)致藥物氧化降解，產(chǎn)生有害物質(zhì)，甚至威脅患者生命安全。CheckPoint 4采用氧化鋯與紅外雙傳感器技術(shù)，可同步檢測(cè)包裝內(nèi)氧氣（O?）和二氧化碳（CO?）含量，分辨率達(dá)0.001%（O?濃度≤10%時(shí)），精度±0.01%。在西林瓶、安瓿瓶等小容量包裝中，僅需2ml氣體即可完成檢測(cè)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的同時(shí)減少物料浪費(fèi)。某疫苗制造商引入該設(shè)備后，實(shí)現(xiàn)了包裝氣密性的100%追溯，將微生物污染風(fēng)險(xiǎn)降低90%以上，為藥品安全提供了堅(jiān)實(shí)保障。丹麥 Dansensor手持式殘氧儀CheckPoint 4在藥品包裝質(zhì)量控制中的應(yīng)用

丹麥?zhǔn)殖质綒堁鮾xCheckPoint 4的智能化設(shè)計(jì)提升了檢測(cè)效率。設(shè)備內(nèi)置微型采樣泵，通過(guò)穿刺針頭自動(dòng)抽取氣體，分析時(shí)間僅需7秒，適配高速包裝線質(zhì)檢節(jié)奏。其無(wú)線便攜設(shè)計(jì)與IP65防護(hù)等級(jí)，可耐受-20℃至50℃環(huán)境，故障率較同類(lèi)產(chǎn)品降低65%，支持跨產(chǎn)線隨機(jī)抽檢，單班次檢測(cè)量提升3倍。某歐洲藥企部署該設(shè)備后，泡罩包裝殘氧量合格率從85%提升至99.7%，節(jié)省質(zhì)量成本，同時(shí)將產(chǎn)品保質(zhì)期投訴率下降40%，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量與效率的雙贏。丹麥 Dansensor手持式殘氧儀CheckPoint 4在藥品包裝質(zhì)量控制中的應(yīng)用

丹麥進(jìn)口殘氧儀CheckPoint 4符合FDA 21 CFR Part 11及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)，支持多語(yǔ)言界面與用戶權(quán)限管理，可生成符合電子記錄規(guī)范的檢測(cè)報(bào)告，助力企業(yè)順利通過(guò)國(guó)際認(rèn)證。其模塊化傳感器支持熱插拔更換，維護(hù)時(shí)間從2小時(shí)壓縮至15分鐘，年維護(hù)成本減少約40%，滿足GMP對(duì)“持續(xù)合規(guī)”的要求。丹麥 Dansensor手持式殘氧儀CheckPoint 4在藥品包裝質(zhì)量控制中的應(yīng)用

從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到生產(chǎn)線質(zhì)檢，CheckPoint 4已成為藥品包裝質(zhì)量控制的“全能助手”，為藥品安全與患者健康保駕護(hù)航。

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