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藥用級聚丙烯酸樹脂Ⅲ化學(xué)特性CP2025

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2025年09月11日 10:31  

聚丙烯酸樹脂的化學(xué)特性主要體現(xiàn)在以下方面:

物理形態(tài)

為白色條狀物或粉末,在溫乙醇中溶解,水中不溶。 ?

酸堿度

pH值范圍為4.06.0,符合腸溶制劑的酸度要求。 ?

干燥失重

110℃干燥至恒重后,失重不超過10.0%。 ?

純度與用途

純度規(guī)格為生化試劑級別(BR),主要用于片劑、丸劑的腸溶包衣材料,適用于pH6.57.5的環(huán)境。

聚丙烯酸樹脂是一種陰離子型甲基丙烯酸共聚物,由甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯按1:1摩爾比例共聚而成,平均分子質(zhì)量約1.35×10?。其性狀為白色條狀物或粉末,溶于乙醇等極性有機(jī)溶劑,不溶于水。 ?

化學(xué)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

該樹脂由甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯單體共聚而成,具有明確的化學(xué)結(jié)構(gòu)。其酸值為300-330,pH值范圍4.0-6.0,屬于酸性材料。

溶解性

聚丙烯酸樹脂在水中不溶,但在乙醇、異丙醇等極性有機(jī)溶劑中可溶解。這一特性使其在制藥領(lǐng)域常作為腸溶包衣材料,利用其溶解性差異實(shí)現(xiàn)藥物在特定部位的釋放。 ?

藥用用途

主要用于口服片劑、膠囊劑的腸溶薄膜衣材料,也可用于透皮給藥系統(tǒng)的骨架層及直腸給藥凝膠基質(zhì)。其動(dòng)力黏度≤50×10?3Pa·s,符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

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