可溶性淀粉輔料是經(jīng)過化學(xué)或酶處理后的淀粉衍生物,主要用于藥品制劑生產(chǎn),具有穩(wěn)定性和流動性好的特點。 ?
物理特性
?外觀?:白色或類白色粉末,無臭無味。 ?
?溶解性?:不溶于冷水,但能溶于沸水形成透明溶液,冷卻后不結(jié)冰。 ?
?顆粒特性?:100目通過率100%,常溫下100ml水中可溶解60g以上。 ?
主要用途
?片劑/膠囊劑?:改善藥物流動性,提升成型效果。 ?
?顆粒劑?:替代糊精作為賦形劑,簡化工藝并改善口感(尤其適用于無糖顆粒)。 ?
?其他應(yīng)用?:用于糖果、膠姆糖的凝膠劑,或作為稀釋劑和黏合劑。 ?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《中國藥典》(CP版),藥用級可溶性淀粉需滿足:
水分≤12%、灰分≤0.6%、重金屬含量≤百萬分之二十;
溶液粘度適中,酸值≤0.3mgKOH/g;
需通過微生物限度檢測
藥用輔料級枸櫞酸/枸櫞酸鈉 2025藥典 有資質(zhì)
藥用輔料級中鏈甘油三酸酯MCT 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級聚維酮K30 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級聚維酮K90 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級共聚維酮 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級羥丙纖維素 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級蔗糖 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級微晶纖維素Ph101 ph102 PH200 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級牛磺酸 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級黃原膠 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級巴西棕櫚蠟 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級苯甲醇 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級聚乙二醇400 聚乙二醇600 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級低取代羥丙纖維素 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級羥苯乙酯 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級羥苯甲酯 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級羥苯甲酯鈉 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級交聯(lián)羧甲纖維素鈉 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級交聯(lián)聚維酮 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
注射級輔料大豆磷脂 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
注射級輔料大豆油 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
注射級輔料麻油 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
注射級輔料茶油 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
藥用輔料級甜菊糖苷/甜菊素 2025藥典 有資質(zhì)質(zhì)檢單
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