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行業(yè)痛點(diǎn):輸液袋密封測試的重要性與挑戰(zhàn)
輸液袋作為醫(yī)療領(lǐng)域重要的藥品包裝形式,其密封完整性直接關(guān)系到用藥安全。目前行業(yè)面臨的痛點(diǎn)包括:傳統(tǒng)檢測方法(如染色滲透法)效率低下,無法滿足現(xiàn)代化生產(chǎn)線需求;測試結(jié)果主觀性強(qiáng),缺乏量化數(shù)據(jù)支持;難以檢測微米級(jí)泄漏,存在質(zhì)量隱患;破壞性檢測造成樣品浪費(fèi),增加生產(chǎn)成本;以及國內(nèi)外監(jiān)管要求日益嚴(yán)格,需要完善的檢測數(shù)據(jù)追溯體系。
解決方案:LT密封試驗(yàn)儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)
濟(jì)南西奧機(jī)電LT密封試驗(yàn)儀采用**的負(fù)壓衰減法檢測原理,配備專用輸液袋測試腔體,可精準(zhǔn)檢測輸液袋的密封性能。設(shè)備采用高精度壓力傳感器(精度達(dá)0.1%FS),能夠檢測到0.5μm級(jí)別的微小泄漏。智能控制系統(tǒng)可自動(dòng)完成測試過程,并生成詳細(xì)的檢測報(bào)告。
核心優(yōu)勢(shì):
檢測精度高:最高可檢測0.5μm的微泄漏
測試效率高:單次測試僅需2-3分鐘
操作簡便:7英寸觸摸屏,一鍵操作
數(shù)據(jù)完整:符合FDA 21 CFR Part 11要求
適應(yīng)性強(qiáng):可測試50-3000ml不同規(guī)格的輸液袋
價(jià)值體現(xiàn):為客戶帶來的實(shí)際效益
使用LT密封試驗(yàn)儀可為企業(yè)創(chuàng)造顯著價(jià)值:
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降低,避免因泄漏導(dǎo)致的產(chǎn)品召回
檢測效率提升5倍以上,節(jié)約人工成本
無損檢測避免樣品浪費(fèi),年節(jié)省成本可觀
完整的數(shù)據(jù)追溯體系,輕松應(yīng)對(duì)監(jiān)管審計(jì)
一機(jī)多用,還可檢測其他軟包裝產(chǎn)品
應(yīng)用場景:適用哪些場合?
制藥企業(yè):輸液袋生產(chǎn)線在線檢測
質(zhì)檢機(jī)構(gòu):監(jiān)督抽檢與合規(guī)性認(rèn)證
醫(yī)院制劑室:內(nèi)部制劑產(chǎn)品質(zhì)量控制
包裝材料供應(yīng)商:原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)
研發(fā)單位:包裝工藝優(yōu)化研究
常見問題解答
Q1: 設(shè)備能否測試不同規(guī)格的輸液袋?
A: 可以。我們提供模塊化夾具系統(tǒng),可快速適配50-3000ml不同容量的輸液袋。
Q2: 檢測過程是否會(huì)影響藥品質(zhì)量?
A: 絕對(duì)不會(huì)。采用非破壞性檢測技術(shù),測試后的合格品可正常使用。
Q3: 設(shè)備是否符合最新法規(guī)要求?
A: 符合。滿足中國藥典、USP、EP等相關(guān)法規(guī)要求。
Q4: 是否需要專業(yè)人員操作?
A: 不需要。設(shè)備操作簡單,經(jīng)過簡單培訓(xùn)即可上手。
Q5: 是否提供驗(yàn)證服務(wù)?
A: 我們提供完整的IQ/OQ/PQ驗(yàn)證服務(wù)支持。
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