浸出制劑系指采用適當(dāng)?shù)娜苊脚c方法，取藥材或飲片，經(jīng)浸提得到的提取液或經(jīng)濃縮制成膏狀、干膏狀的一類制劑稱為浸出制劑。

　　浸出制劑的類型，按所用的洛媒來(lái)分，一般可分為兩類：一類為用水作溶媒的，如湯劑、浸劑、濃煎劑、煎膏劑等；另一類為用不同濃度的乙醇作溶媒的如酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑等。

　　此外，中藥的糖漿劑常采用水浸煮、濃縮后加入蔗糖的制備方法，與煎膏劑排在一起敘述；湯劑、濃煎劑列入調(diào)劑部分；中藥注射劑雖亦先經(jīng)浸提，但因需特殊處理，故專門論述。

　　的特點(diǎn)：

　?、俅祟愔苿┠鼙３衷幉母鞣N成分的綜合療效，故符合中醫(yī)藥理論。

　?、谝蚪?jīng)去粗取精的過(guò)程，故與原藥材相比可減少服用劑量。

　?、鄄糠秩缃?、流浸膏等常作為膠囊劑、片劑、沖劑、濃縮丸劑、軟膏劑、栓劑等的原料。

　　的缺點(diǎn)：部分不適于貯存，久貯后易污染細(xì)菌、霉菌等，如湯劑、糖漿劑；又如酒劑、酊劑、流浸膏劑具有流動(dòng)性，久貯后雖不易發(fā)生染菌發(fā)霉，但運(yùn)輸、攜帶時(shí)玻璃容器易損，瓶塞若封閉不嚴(yán)溶媒易揮發(fā)，有時(shí)產(chǎn)生渾濁或沉淀；浸膏劑若存放的環(huán)境或場(chǎng)所不當(dāng)可迅速吸潮、結(jié)塊，不利于制備或包裝，制備其他制劑時(shí)，可影響粉碎、制粒、成型、包衣等一系列的質(zhì)量不穩(wěn)定，應(yīng)特別加以注意。

　?。?）酒劑與酊劑：

　　酒劑又名藥酒，系用白酒浸提藥材而制得的澄明液體制劑。（白酒含乙醇量約為50～60%）。

　　酒劑在中國(guó)已有數(shù)千年的歷史，《內(nèi)經(jīng)素問(wèn)》載有“上古圣人作湯液醪醴”，“醪醴”為指治病的藥酒。

　　酒劑，為了矯味，常酌加適量的冰糖或蜂蜜。酒本身有行血活絡(luò)的功效，易于吸收和發(fā)散，因此酒劑通常主用于風(fēng)寒濕，具有祛風(fēng)活血、止痛散瘀的功能。但小兒、孕婦、心臟病及高血壓病人不宜服用。

　　酊劑系指藥材用不同濃度的藥用乙醇，經(jīng)浸提或溶解藥物而制成的澄明液體制劑。多數(shù)的酊劑供內(nèi)服，少數(shù)供外用。酊劑的濃度一般隨藥物的性質(zhì)或用途而異，用普通藥物制成的酊劑濃度為20%（g/ml），含毒劇藥物酊劑的濃度為10%（g/ml）,如屬已知有效成分者，可用含量測(cè)定或生物測(cè)定的方法，標(biāo)定其規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)；也有少數(shù)按照歷來(lái)的成方規(guī)定或醫(yī)療習(xí)慣，制成適宜的程度。

　　酊劑與酒劑的溶媒，因均含乙醇，而蛋白質(zhì)、粘液質(zhì)、樹膠等成分都不溶于乙醇，故雜質(zhì)較少，澄明度較好，長(zhǎng)期貯存不易染菌變質(zhì)；兩者的制法多用低溫浸提，或短時(shí)間加熱后靜置一定時(shí)間濾取澄清液。故適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱成分的藥材。

　　1）酒劑的制備：

　　酒劑常用冷浸法、熱浸法及滲漉法來(lái)制停備。

　　冷浸法:

　　將藥材切碎，炮制后，置瓷壇或其他適宜容器中，加規(guī)定量白酒，密閉浸漬，每日攪拌1-2次，一周后，每周攪拌一次；共浸漬30d,取上清液，壓榨藥楂，榨出液與上清液合并，加適量糖或蜂蜜，攪拌溶解，密封，靜置至少數(shù)派14d以上，濾清，灌裝即得。

　　熱浸法:

　　懸浸法：取藥材飲片，用布包裹，吊懸于容器的上部，加白灑至*浸沒包裹之上，加蓋，將容器浸入水浴中，文火緩緩加熱，溫浸3-7晝夜，取出，靜置過(guò)夜，取上清液，藥楂壓榨，榨出液與上清液合并，加冰糖或蜂蜜溶解靜置至少數(shù)2d以上，濾清，灌裝即得。此法稱為懸浸法。此法以后改革為隔水加熱至沸后，立即取出，傾入缸中，加糖或蜂蜜溶解，封缸密閉，浸30d，收取澄清液與藥渣壓榨液合并，靜置適宜時(shí)間后，濾清，灌裝即得。

　　熱回流法：按“浸提與分離”回流提取法項(xiàng)下操作。

　　2）酊劑的制備：

　　溶解法：按處方稱取藥物，加入規(guī)定濃度的乙醇溶解至需要量，即得。此法適用于制備化學(xué)藥物及少數(shù)的中藥酊劑，如碘酊，復(fù)方樟腦酊等。

　　稀釋法： 以藥物的流浸膏或浸膏為原料，加入規(guī)定濃度的乙醇稀釋至需要量，混合后靜置至澄明，分取上清液，殘液濾過(guò)，合并即得。

　　浸漬法： 一般多用冷浸法制備，按處方量稱取藥材后，用規(guī)定濃度的乙醇為溶媒，浸漬3-5d,或較長(zhǎng)的適當(dāng)時(shí)間，收集浸出液，靜置24h或更長(zhǎng)的時(shí)間，濾過(guò)，自濾器上添加原濃度的乙醇至規(guī)定量。即得。

　　滲漉法：此法是制備酊劑較常用的方法。在多數(shù)情況下，收集漉液達(dá)到酊劑全量的3/4時(shí)，應(yīng)停止?jié)B漉，藥渣壓榨，取壓出液與漉液合并，添加適量溶媒至所需量，靜置一定時(shí)間，分取上清液，殘液濾過(guò)，即得。若原料為毒劇藥時(shí)，收集漉液后應(yīng)測(cè)定其有效成分的含量，再加適量溶媒使符合規(guī)定的含量標(biāo)準(zhǔn)。

　　3）糖漿劑與煎膏劑

　　A． 糖漿劑：

　　糖漿劑系指含有藥物，藥材提取物或芳香物質(zhì)的口服濃蔗糖水溶液。

　　糖漿劑根據(jù)所含成分和用途的不同，可分為以下幾種：

　　單糖漿：為蔗糖的近飽和水溶液，其濃度為85%（g/m1）。不含任何藥物，除可供制備藥用糖漿的原料外，還可作為矯味劑和助懸劑。

　　藥用糖漿：為含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液。具有一定的治療作用。其含糖量 一般為65%以上。

　　芳香糖漿：為含芳香性物質(zhì)或果汁的濃蔗糖水溶液。主要用作液體藥劑的矯味劑。

　?。╝）糖漿劑中的蔗糖 制備糖漿劑所用的原料蔗糖應(yīng)符合藥典規(guī)定。蔗糖屬于雙糖類。其水溶液較穩(wěn)定，但在有酸的存在下，加熱后易轉(zhuǎn)化水解生成轉(zhuǎn)化糖（葡萄糖與果糖）。此兩種單糖在糖漿劑中都隨加熱時(shí)間的長(zhǎng)短而或多或少的存在。轉(zhuǎn)化糖具有還原性，可延緩某些易氧化藥物的氧化變質(zhì)。但轉(zhuǎn)化糖過(guò)多對(duì)糖漿的穩(wěn)定性也有一定的影響。故有的藥典規(guī)定轉(zhuǎn)化糖不得超過(guò)0．3%。

　　所用的附加劑有防腐劑、矯臭劑、助溶劑等均應(yīng)符合藥用要求或衛(wèi)生法要求。

　?。╞）糖漿劑中的防腐劑 糖漿劑中的主要附加劑為防腐劑，含糖量低的糖漿劑容易增殖微生物，空氣中的酵母菌、霉菌對(duì)糖漿劑可致發(fā)酵、生霉、酸敗及產(chǎn)生渾濁現(xiàn)象等，應(yīng)加入適宜的防腐劑防止。

　　常用于糖漿劑中的防腐劑有羧酸類及尼泊金類。羧酸類中常用0．1～0．25%苯甲酸，0．05～0．15%山梨酸；此外也可用丙酸。此三種羧酸的鈉鹽也可應(yīng)用，但濃度應(yīng)提高，如苯甲酸鈉常用濃度為0．15-0.35%。三種羧酸在化學(xué)上屬于低級(jí)脂肪酸，在水溶液中很少電離，大部分保持分子態(tài)，對(duì)微生物的抑制作用主要是分子態(tài)，故使用此類防腐劑時(shí)，在酸性條件下效果為佳。

　　對(duì)人體的可接受量，苯甲酸為5．0mg/kg·d，山梨酸為5．0 mg/kg·d丙酸為10mg/kg.d。

　　尼泊金類對(duì)霉菌的抑制效能較羧酸類為強(qiáng)，對(duì)酵母菌的抑制效能不如羧酸類，對(duì)細(xì)菌的抑制效能較弱。此類防腐劑的用量，毒性較低，廣泛用于糖漿劑、煎膏劑的防腐，適用于弱酸性和中性的藥液，但仍以偏酸性效果為佳。介質(zhì)的zui適pH值，甲酯和乙酯為6．0以下，丙酯為7．0以下，超越界*，防腐效果減弱。

　　甲酯在pH值3．0～6．0的水溶液中， 1000C加熱2h或1200C加熱30min均穩(wěn)定。但pH值升高時(shí)，受熱后則可測(cè)出其分解，用化學(xué)動(dòng)力學(xué)加速試驗(yàn)，計(jì)算出250C時(shí)，甲酯在不同pH條件下的半衰期不同。尼泊金類在水溶液中，當(dāng)pH值在7．0以上時(shí)，受熱后有較明顯的分解，丙酯比甲酯較穩(wěn)定。

　　液體藥劑中含低濃度丙二醇時(shí)，可加強(qiáng)尼泊金的作用。在內(nèi)45%糖漿中加入甲酯0.1-018%與乙酯0.25%時(shí)，對(duì)霉菌和酵母菌的防腐效果不顯著，如再添加班費(fèi)2-5%

　　丙二醇時(shí)，防腐*提高，而單用2～5%丙二醇時(shí)，無(wú)防腐效果。

　　乙醇存在于醇的糖漿劑中時(shí)，兼有輔助防腐作用，其成品中常保留一定濃度的乙醇量，一般認(rèn)為較適宜的防腐濃度為15～25%。

　　揮發(fā)油類或其中所含的成分具有不同程度的輔助防腐作用及兼有芳香矯味作用，如桂皮油、桉葉油、橙皮油、檸檬油或桂皮醛、紫蘇醛等。揮發(fā)油的常用量為0．06%左右；栓皮醛

　　0．01%時(shí)能抑制生霉；0.1%時(shí)可抑制發(fā)酵，揮發(fā)油混合使用時(shí)效果可增強(qiáng)，如含蔗糖40％的稀糖漿，加0．04%為橙皮油、0．01%八角茴香油和5%乙醇的混合防腐劑，可達(dá)到抑霉和抑發(fā)酵效果。

　?。╟）糖漿劑的制備

　　熱溶法：按處方稱取符合藥典的蔗糖，加入適量的沸蒸餾水中，加熱攪拌使溶后，再加入可溶性藥物，溶解濾過(guò)，從濾器上加適量蒸餾水至規(guī)定容量即得。

　　此法的優(yōu)點(diǎn)是蔗糖原料中常含少量蛋白質(zhì)，加熱可使其凝固易于濾除，并可殺滅微生物，有利于保存，但應(yīng)注意避兔加熱時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，否則轉(zhuǎn)化糖增加易致發(fā)酵和焦化，色澤加深。因此，掌握以沸騰后5min為限，并應(yīng)趁熱迅速濾過(guò)，遇有難于過(guò)濾澄明的糖漿時(shí)，可用濾紙紙漿或滑石粉、雞卵蛋白等助濾劑，吸附雜質(zhì)，有助于濾清。大量生產(chǎn)時(shí)可采用板框壓濾機(jī)進(jìn)行濾過(guò)。

　　本法適用于單糖漿或含不揮發(fā)性成分及受熱較穩(wěn)定的藥物的糖漿劑。

　　冷溶法：按處方稱取蔗糖，在常溫（200C左右）攪拌下溶解于蒸餾水或含藥物的溶液中，濾過(guò)至凈，收取即得。

　　本法的優(yōu)點(diǎn)是成品色澤淺，含轉(zhuǎn)化糖少。缺點(diǎn)是糖溶解需時(shí)較長(zhǎng)，因此，制備要嚴(yán)格要求環(huán)境衛(wèi)生和個(gè)人衛(wèi)生，以防染菌。

　　本法也適用于單糖漿與不適于加熱的糖漿劑如含揮發(fā)油及揮發(fā)藥物的糖漿。

　　混合法：此法系的濃縮液、藥物或藥物的液體制劑與糖漿直接混合均勻而制成。

　　水溶性固體藥物，可先用少量蒸餾水制成濃溶液后再與計(jì)算量單糖漿混勻即得。在水中溶解度較小者，可酌加適宜輔助溶媒使溶解后再與計(jì)算量單糖漿混合即得。

　　液體藥物如甘油等，可直接與計(jì)算量單糖漿混勻即得。如揮發(fā)油時(shí)，可先溶于少量乙醇等輔助溶媒或酌加適宜的增溶劑，溶解后再與單糖漿混勻即得。

　　酊劑及流浸膏劑與單糖漿混合時(shí)，可加適量的甘油或其他適宜穩(wěn)定劑，或加適宜的助濾劑濾凈即得。

　　水，因含蛋白質(zhì)，粘液質(zhì)等易致發(fā)酵，生霉變質(zhì)，可先加熱至沸后5min，使凝固濾去，濾液與單糖漿混勻即得，必要時(shí)將浸出液的濃縮物可用濃乙醇處理一次，回收乙醇后的母液加入單糖漿內(nèi)混勻即得。

　　如藥物為中藥干浸膏，應(yīng)先粉碎成細(xì)粉后加入量甘油或其他適宜稀釋劑，在無(wú)菌乳缽中研勻后再與單糖漿混勻即得。

　　B．煎膏劑

　　煎膏劑系藥材加水煎煮，去渣，濃縮后，加糖或煉蜜制成的稠厚半流體狀的。

　　煎膏劑是中藥傳統(tǒng)的劑型之一，因其藥性滋潤(rùn)，故又名膏滋。本劑型因系經(jīng)濃縮并含較多的糖或蜂蜜等輔料而制成的，故具有濃度高、體積小、有良好的保存性，便于服用等優(yōu)點(diǎn)?；钛ń?jīng)、滋補(bǔ)性及抗衰老藥劑等多采用本劑型制備，適用于慢性疾病。

　?。╝）煎膏劑的制備 一般按煎煮法制備。

　　藥料處理：將處方規(guī)定的藥料洗凈，切成適宜的片、段或磨成粗末；若為新鮮果類，則宜洗凈后壓榨果汁備用。

　　煎煮：取藥料置于適宜的煎煮器內(nèi)，加適量水，潤(rùn)濕一定的時(shí)間后，再加水至適宜高度，先以文火加熱，逐漸加大火力至沸，水量被蒸發(fā)減少時(shí)，可適當(dāng)加水。煎煮時(shí)間與次數(shù)可根據(jù)藥料的性質(zhì)與經(jīng)驗(yàn)來(lái)決定，一般約2～5h取出煎液用板框壓濾機(jī)或適宜濾器過(guò)濾，濾液備用，殘?jiān)铀^續(xù)再煎，至煎液氣味淡薄為度，取出煎液備用。殘?jiān)鼔赫?，榨出液與全部煎液合并，靜置2h后（熱天要適當(dāng)縮短），用適宜濾器濾凈。

　　濃縮：取上述濾液，置適宜蒸發(fā)鍋中，先以武火加熱至沸，撈出浮沫，藥液變濃時(shí)，改用文火，保持微沸，不斷攪拌，防止焦化，濃縮至稠膏狀時(shí)沾取少許滴于濾紙上檢視，以無(wú)滲潤(rùn)水跡為度。此時(shí)好的稠膏，傳統(tǒng)上習(xí)稱為“清膏”，傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)是采用滴于桑皮紙上檢驗(yàn)無(wú)滲潤(rùn)水跡為度，或用棒挑起呈片狀落下為度，現(xiàn)在多采用比重計(jì)測(cè)定比重作為判斷濃縮的程度。

　　收膏：另取與清膏等重量或倍量的中蜜（煉蜜）或煉糖、炒糖加入清膏中，攪拌混勻，微煉，除沫，裝無(wú)菌瓶中密封即得。

　　糖的煉、炒方法

　　煉糖：取糖50kg加25～30kg水，加熱煮沸30min左右，加入0．1%酒石酸，攪勻，微沸約2h俟轉(zhuǎn)化率不低于60%和含水量約達(dá)22%時(shí)為度。

　　炒糖： 取糖置適宜鍋中，勤翻干炒至全溶，色轉(zhuǎn)黃，至發(fā)泡及微有青白煙發(fā)生時(shí)即得。

　　4）流浸膏劑與浸膏劑

　　流浸膏劑系指用適宜的溶媒浸出藥材的有效成分后，蒸去部分溶媒，調(diào)整濃度至規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)而制成的液體。除另有規(guī)定外，流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原藥材1g標(biāo)準(zhǔn)。若以水為溶媒的流浸膏，應(yīng)酌加20～50％量的乙醇作防腐劑，以利貯存。流浸育劑的應(yīng)用，一般多作為配制酊劑、合劑、糖漿劑或其他制劑的原料，少數(shù)品種可直接供藥用。

　　浸膏劑系指用適宜的溶媒浸出藥材的有效成分后，蒸去全部溶媒，濃縮成稠膏狀或塊、粉狀的。除另有規(guī)定外，每1g浸膏劑相當(dāng)于原藥材2～5g。含有生物堿或含有確定的可以提出有效成分的浸膏劑，皆需經(jīng)過(guò)含量測(cè)定后用稀釋劑調(diào)整至規(guī)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。

　　浸膏劑按其干燥程度可分為稠浸膏與干浸膏兩種。稠浸膏是浸出液經(jīng)低溫濃縮至稠膏狀的，含水量約為15～20%的制成品。干浸膏是浸出液濃縮成稠膏后蒸干，測(cè)定含量后，用淀粉、乳糖等稀釋至規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，制成干燥粉狀的制品，其含水量約為5％。浸膏劑的優(yōu)點(diǎn)是有效成分含量高，體積小，不含浸出溶媒，可久貯，有效成分較流浸膏穩(wěn)定。但其缺點(diǎn)是易吸潮或失水后硬化。

　　浸膏劑除少數(shù)直接用于患者外，一般多作為制備其他制劑的原料，如片劑、散劑、膠囊劑、沖劑、丸劑、顆粒劑等的原料。

　　A． 流浸青劑的制備

　　流浸膏劑，除另有規(guī)定外，多用滲漉法制備，其制備過(guò)程主要包括浸漬、滲漉、濃縮及調(diào)整含量四個(gè)步驟。滲漉時(shí)應(yīng)先收集藥材量85%的初漉液另器保存，續(xù)漉液用低溫濃縮成稠膏狀與初漉液合并，攪勻。若有效成分已明確者，需作含量測(cè)定及含乙醇量測(cè)定；有效成分不明者只作含乙醇量測(cè)定，然后按測(cè)定結(jié)果將浸出濃縮液加適量溶媒稀釋，或低溫濃縮使其符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，靜置24h以上，濾過(guò)，即得。

　　制備流浸膏時(shí)所用溶媒的數(shù)量，一般約為藥材量的4～7倍。若原料中含有油脂者應(yīng)先脫脂后再進(jìn)行浸出。

　　B． 浸膏劑的制備

　　浸膏劑和制備方法 一般多采用滲漉法、煎煮法，有的也采用浸漬法或回流法。在實(shí)際生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)根據(jù)具體設(shè)備的條件的品種，選用浸出率高、耗能少、成本低、質(zhì)量隹的方法為好。

　　（a） 滲漉法： 以一定濃度乙醇為溶媒時(shí)，常采用此法，可按前述滲漉法操作。收集的漉液濃縮成稠膏狀者稱為稠浸膏。如需制備干浸膏時(shí)，在干燥過(guò)程中，由于浸出物的稠度增大，致使zui后的溶媒不易揮散，且易造成過(guò)熱現(xiàn)象而易引起成分分解或失敗。因此，在干燥過(guò)程中應(yīng)盡可能用真空低干燥，或噴霧干燥法，并應(yīng)盡可能在較短的時(shí)間內(nèi)完成為隹。

　?。╞） 煎煮法：

　?。╟） 回流法：