粉霧劑

來源： 2007年02月03日 15:32

1 概況

粉霧劑（powder inhalation, PI）是指一種或一種以上的藥物，經(jīng)特殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進(jìn)入呼吸道，發(fā)揮全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng)，具有靶向、、*、毒副作用小等特點(diǎn)。根據(jù)給藥部位的不同，可分為經(jīng)鼻用粉霧劑和經(jīng)口腔用（肺吸入）粉霧劑。PI可有效地用于低劑量和高劑量藥物的吸入或噴入給藥。中的藥物通過呼吸道粘膜下豐富的毛細(xì)血管吸收，因而作為呼吸道粘膜吸收制劑，中國(guó)醫(yī)藥資訊網(wǎng) 具有以下一些特點(diǎn)：1．無胃腸道降解作用；2．無肝臟首過效應(yīng)；3．藥物吸收迅速，給藥后起效快；4．大分子藥物的生物利用度可以通過吸收促進(jìn)劑或其它方法的應(yīng)用來提高；5．小分子藥物尤其適用于呼吸道直接吸入或噴入給藥：6．藥物吸收后直接進(jìn)入體循環(huán)，達(dá)到全身治療的目的；7.可用于胃腸道難以吸收的水溶性大的藥物；8．患者順應(yīng)性好，特別適用于原需進(jìn)行長(zhǎng)期注射治療的病人；9．起局部作用的藥物，給藥劑量明顯降低，毒副作用小。

隨著氟里昂的禁用，尋找氣霧劑中拋射劑的替代品和新的呼吸道給藥劑型已引起了世界各國(guó)藥學(xué)工作者的注意。是在氣霧劑的基礎(chǔ)上，為克服氣霧劑的不足，綜合粉體工學(xué)的知識(shí)而發(fā)展起來的一種新劑型，其使用方便，不含拋射劑，藥物呈粉狀，穩(wěn)定性好，干擾因素少，而日益受到人們的重視。的zui大優(yōu)點(diǎn)在于使用時(shí)，病人的吸氣氣流是粉末進(jìn)入體內(nèi)的*動(dòng)力，故不存在協(xié)同困難，降低了藥物副作用的發(fā)生率，尤其適合老人和兒童使用，而氣霧劑吸入給藥時(shí)，即使經(jīng)過指導(dǎo)，也約有30％的病人不能正確使用。和氣霧劑及噴霧劑相比，具有以下一些特點(diǎn)：1．患者主動(dòng)吸入藥粉，不存在給藥協(xié)同配合困難；2．無拋射劑氟里昂，可避免對(duì)大氣環(huán)境的污染和呼吸道刺激；3．藥物可以膠囊或泡囊形式給藥，劑量準(zhǔn)確，無超劑量給藥危險(xiǎn)；4．不含防腐劑及酒精等溶媒，對(duì)病變粘膜無刺激性；5．給藥劑量大，尤其適用于多肽和蛋白類藥物的給藥。

發(fā)展至今，上市產(chǎn)品均為用于治療哮喘的抗過敏藥、支氣管解痙劑和甾體激素類，且均為口腔肺吸入。鼻用是一個(gè)具有巨大發(fā)展?jié)摿Φ男聞┬?。它采用生物粘附技術(shù)，將主藥與生物粘附物質(zhì)制成含藥微球，經(jīng)特殊的裝置將藥物釋放至鼻腔內(nèi)，微球吸水膨脹，粘附于鼻粘膜上，可長(zhǎng)時(shí)間釋放藥物，提高生物利用度。中國(guó)醫(yī)藥資訊網(wǎng) 鼻用上市品種很少，僅在80代初期，英國(guó)和日本曾開發(fā)了鼻用粉末噴霧裝置（Taissi），用于色甘酸鈉和偏頭痛藥物雙氫麥角胺的鼻腔噴入給藥，可能是由于給藥裝置的缺陷，該產(chǎn)品一直未能擴(kuò)大其應(yīng)用。90年代中期，世界的藥用噴霧泵生產(chǎn)廠--德國(guó)的Pfeiffer公司和法國(guó)的Valios公司，均開發(fā)成功鼻用單劑量粉末吸入裝置，裝置簡(jiǎn)單、可靠，易于使用，但至目前為止，采用上述裝置進(jìn)行鼻內(nèi)給藥的產(chǎn)品尚未上市。中國(guó)醫(yī)藥資訊網(wǎng)

以其*的優(yōu)勢(shì)吸引了越來越多藥劑學(xué)家的研究興趣。隨著生物技術(shù)和基因工程的發(fā)展，使得越來越多的多肽和蛋白類藥物用于臨床治療，鼻腔和肺部給藥成為多肽類藥物的一個(gè)重要的非注射給藥途徑，而則是一個(gè)潛力和競(jìng)爭(zhēng)力的劑型之一。起全身治療作用的如胰島素現(xiàn)在美國(guó)已進(jìn)入三期臨床，但尚未獲準(zhǔn)上市，其它在研的起全身治療作用的尚有：抗生素（如慶大霉素、多粘菌素）、降鈣素、加壓素、LHRH、雙氫麥角胺、那法瑞林、干擾素、白介素等。影響療效的因素很多，包括：1．粉末的特性及處方組成，不同的給藥部位對(duì)微粒大小的要求不同，如肺吸入要求主藥粒徑應(yīng)小于5μm，而鼻用粒徑則應(yīng)為30～150μm；含藥粉末應(yīng)具備一定的流動(dòng)性，以保證填充和吸入時(shí)劑量的準(zhǔn)確性，并在使用時(shí)可zui大限度的霧化。2．吸入裝置的選擇，應(yīng)根據(jù)主藥特性選擇適宜的給藥裝置，需長(zhǎng)期用藥的宜選用多劑量貯庫(kù)型裝置，主藥性質(zhì)不穩(wěn)定的則宜選擇單劑量給藥裝置。3，患者的生理、病理狀態(tài)，患者的年齡、性別、身高、體形及粘液分泌狀況均與療效有密切關(guān)系，并應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行正確使用的培訓(xùn)。

由粉末吸入（或噴入）裝置和供吸入或噴入用的干粉組成，自1971年英國(guó)的Bell研制的*個(gè)干粉吸入裝置（Spinhaler）問世以來，粉末吸入裝置已由*代的膠囊型，發(fā)展至第三代的貯庫(kù)型，的上市品種也已由當(dāng)初的色甘酸鈉發(fā)展至遍及哮喘治療的各環(huán)節(jié)，達(dá)10個(gè)以上，藥物也由單方制劑向復(fù)方制劑發(fā)展，并有將藥物制成脂質(zhì)體后吸入給藥的研究報(bào)導(dǎo)。但干粉吸入裝置并不，理想的應(yīng)為：在裝置內(nèi)預(yù)先裝入一定劑量，使病人易于使用；在低劑量時(shí)易于吸入。小劑量時(shí)，劑量準(zhǔn)確。吸入粉末對(duì)濕度不敏感：處方流動(dòng)性許可無添加劑的純藥物也可吸入：計(jì)數(shù)裝置可提示病人吸入了多少劑量，無過劑量危險(xiǎn)；重量及體積與氣霧劑（MDI）相似，且價(jià)格合理。中國(guó)醫(yī)藥資訊網(wǎng)

2 國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)情況

自1990年美國(guó)Pharbita公司的硫酸沙丁胺醇（膠囊型）進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，迄今已有近十個(gè)品種進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，包括Glaxo公司的泡囊型--喘寧碟（Diskhaler），Astra的貯庫(kù)型--博列康尼"都保"（Turbuhaler）和普米克"都保"（Turbuhaler）等。并有復(fù)方制劑上市，如丙酸信氯米松和色甘酸鈉、硫酸沙丁胺醇和異丙托溴銨復(fù)方、沙美特羅和丙酸氟替卡松復(fù)方等，的銷售在吸入劑中的比例在逐年上升，產(chǎn)品的銷售也呈歷年上升的勢(shì)頭。在國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用療效良好，受到醫(yī)生和患者歡迎，但其銷售一直未能形成氣候，這與國(guó)人未接受吸入療法的概念、公費(fèi)醫(yī)療價(jià)格的限制及市場(chǎng)的營(yíng)銷策略有關(guān)，這是一個(gè)有待開發(fā)的具有巨大潛力的市場(chǎng)。
3 國(guó)內(nèi)外品種概況
近十年來，有了迅速的發(fā)展，粉末吸入裝置的開發(fā)也日益增多，除已進(jìn)入國(guó)內(nèi)的三種干粉吸入器（Spinhaler, Diskhaler, Turbuhaler）外，國(guó)外又開發(fā)出了貯庫(kù)型的Easyhaler，及與病人吸力無關(guān)的用電池動(dòng)力呼吸觸動(dòng)的推進(jìn)器，品種也從單一的哮喘治療藥向抗生素（如妥布霉素）、生化藥物及基因藥物發(fā)展，并有多種復(fù)方上市。世界各大制藥企業(yè)也紛紛介入的開發(fā)研究，如美國(guó)的治療技術(shù)公司（Theratech）向Innovative Devices公司購(gòu)買粉末吸入裝置的使用權(quán)，扎萊公司與Inhale公司合作開發(fā)治療骨質(zhì)疏松癥藥物如雷洛昔芬，Centeon公司與Inhale公司合作開發(fā)治療肺氣腫的，輝瑞公司與Inhale公司合作進(jìn)行胰島素（肺）的開發(fā)。中國(guó)醫(yī)藥資訊網(wǎng)

國(guó)內(nèi)的品種單調(diào)，上市品種僅為用于治療哮喘的色甘酸鈉、沙丁胺醇和丙酸倍氯米松，但近年來，的研究開發(fā)已引起了國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的興趣與重視，國(guó)外裝置開發(fā)廠商也開始重視中國(guó)市場(chǎng)，尋求與國(guó)內(nèi)研究院所及制藥企業(yè)的合作，相信不久的將來，中國(guó)也會(huì)有具有*水平的問世。

4 存在的主要問題和差距（研究方法、手段、品種、技術(shù)等）

口服給藥是大多數(shù)治療藥物的給藥方式，但是，許多藥物在進(jìn)入體循環(huán)之前就被降解，包括胃腸道降解和代謝，肝臟首過效應(yīng)等，隨著生物技術(shù)的進(jìn)展，越來越多的生化藥物（蛋白質(zhì)和多肽類藥物）被用于治療各種疾病，而這些藥物一般不宜口服給藥，而多采用注射給藥，但此種給藥方式價(jià)格昂貴，患者的依從性差，難以進(jìn)行長(zhǎng)期治療。為此。世界各地的藥學(xué)工作者均致力于尋找多肽類藥物的非注射給藥途徑，在80年代末、90年代初，鼻腔給藥途徑引起了藥研人員的重視，成為90年代初國(guó)外的熱門研究課題，并開發(fā)出近十種起全身作用的經(jīng)鼻給藥制劑（見表1），中國(guó)醫(yī)藥資訊網(wǎng) 這些制劑均為溶液型噴霧劑，采用單（雙）劑量和多劑量手動(dòng)噴霧泵，但鼻腔用溶液噴霧劑存在以下一些缺點(diǎn)：（1）藥物以液體形式存在，穩(wěn)定性差，泵閥門系統(tǒng)與藥物可能存在吸附等理化反應(yīng)，泵與藥液分別包裝，于使用前將手動(dòng)泵裝上，且在開啟后應(yīng)于一定時(shí)間內(nèi)用完（2周）。（2）多劑量噴霧劑，使用前應(yīng)進(jìn)行預(yù)噴，且zui后有一定殘留劑量，易造成浪費(fèi)。而單劑量噴霧劑價(jià)格昂貴，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)難以承受。

為克服手動(dòng)噴霧泵在多肽類藥物給藥方面的缺點(diǎn)，國(guó)外給藥裝置開發(fā)廠家（德國(guó)的Pfeiffer和法國(guó)的Valois）于1999年向各國(guó)藥研開發(fā)人員推出了鼻用粉末單劑量給藥裝置，尤其是德國(guó)Pfeiffer公司的裝置，藥物以粉末狀主動(dòng)吸入，更易分布于鼻腔吸收部位，且裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，價(jià)格亦較為低廉。但到目前為止，起全身治療作用的經(jīng)鼻給藥，世界各國(guó)均處于研究階段，僅有日本（JP 5032560）和美國(guó)（USP 5578324）有相關(guān)的鼻用處方的報(bào)導(dǎo)，但均采用膠囊型的被動(dòng)吸入裝置，目前尚無產(chǎn)品上市。中國(guó)醫(yī)藥資訊網(wǎng)

鼻腔給藥經(jīng)過近十年的深入研究，其給藥的優(yōu)缺點(diǎn)均已明確，該給藥途徑適用于間歇給藥、治療指數(shù)較大的藥物，在目前條件下尤其適合分子量稍小的肽類藥物的給藥。如曾給予極大希望的大分子肽類藥物--胰島素鼻腔給藥，因無適合的吸收促進(jìn)劑和藥物對(duì)鼻粘膜的不可逆損傷，而轉(zhuǎn)至經(jīng)肺吸收給藥，美國(guó)的Inhale和瑞典的Astra均采用膠囊型干粉吸入裝置，將胰島素制成經(jīng)肺吸入給藥，目前正進(jìn)行Ill期臨床試驗(yàn)，有望于近年獲準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)。

的發(fā)展與給藥裝置密切相關(guān)。但國(guó)內(nèi)無專門的給藥裝置研究開發(fā)機(jī)構(gòu)，國(guó)內(nèi)的研究從1990年即已進(jìn)行，經(jīng)過國(guó)家"八五"攻關(guān)--丙酸倍氯米松的研究，及"九五"攻關(guān)--工程化的研究，已具備了膠囊型的研究、生產(chǎn)技術(shù)，建立了研究、生產(chǎn)的質(zhì)控方法及其標(biāo)準(zhǔn)，但與國(guó)外相比尚存在一定的差距。具體表現(xiàn)在研究方法和手段落后。國(guó)外已從劑型的研究深入到采用生物、電化學(xué)及物理化學(xué)技術(shù)進(jìn)行吸收機(jī)理等分子水平的研究，對(duì)藥物在呼吸道內(nèi)的傳送、代謝、沉積和靶向的機(jī)理進(jìn)行全面的研究，如：不同種屬中鼻腔藥物的吸收和鼻腔給藥的體外安全性評(píng)價(jià)；用于評(píng)價(jià)藥物吸收的體外模型；藥物經(jīng)肺泡上皮轉(zhuǎn)運(yùn)規(guī)律的新觀察；體外測(cè)定與體內(nèi)劑量的相關(guān)性；藥物在肺不同部位的靶向給藥；呼吸方式對(duì)藥物在肺部吸收的影響等。中國(guó)醫(yī)藥資訊網(wǎng) 體內(nèi)研究多采用同位素"99mTc標(biāo)記、GC-MS法、放射免疫法、酶免疫法，相比之下，我們的研究因經(jīng)濟(jì)實(shí)力的原因，較集中于實(shí)用階段，而在研究手段上存在著欠缺，有待提高。

是一個(gè)新劑型，其研究開發(fā)須綜合藥劑學(xué)、醫(yī)學(xué)、粉體工學(xué)、力學(xué)、機(jī)械等多方面的知識(shí)。我國(guó)的制劑研究水平與國(guó)外相差并不多，主要是缺少*的儀器設(shè)備，且品種及給藥裝置類型單一。國(guó)內(nèi)應(yīng)在國(guó)外研究基礎(chǔ)上，抓住生物技術(shù)和基因工程發(fā)展的契機(jī)，進(jìn)行新品種的開發(fā)，并與國(guó)外裝置開發(fā)商密切合作，縮短與國(guó)外的差距，研制出具有水平的產(chǎn)品。

5 推薦研制開發(fā)的品種及關(guān)鍵技術(shù)
胰島素（肺吸入）

產(chǎn)品名稱：胰島素（肺吸入）
研究單位：輝瑞/Inhale，阿拉迪姆（Aradigm）/Novo，阿斯特拉
適應(yīng)癥：糖尿病
特點(diǎn)和市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)：
隨著生活水平的提高，糖尿病的發(fā)病率越來越高，對(duì)胰島素的需求亦隨之增加。注射用胰島素的不便和痛苦，使得人們對(duì)非注射途徑的胰島素給藥給予了極大的希望。80年代末，國(guó)外已就胰島素的經(jīng)鼻給藥進(jìn)行了全面研究。經(jīng)過近10年的研究后，認(rèn)為作為大分子多肽藥物經(jīng)鼻給藥，須加入吸收促進(jìn)劑，因促進(jìn)劑的鼻粘膜毒性及藥物本身對(duì)鼻腔的刺激，已不主張經(jīng)鼻給予胰島素，而采用經(jīng)肺吸入給藥。研究的制劑有噴霧劑、氣霧劑和。因所載藥物量大等優(yōu)點(diǎn)，已成為胰島素經(jīng)肺給藥的主要?jiǎng)┬?，并已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。經(jīng)肺作胰島素全身性給藥可減少胰島素依賴型（Ⅰ型）糖尿病所需的多次注射，并可使非胰島素依賴型（Ⅱ型）糖尿病的胰島素治療更易接受。肺吸入的胰島素吸收比皮下注射時(shí)更為迅速，更接近于胰島素的天然反應(yīng)，治療的重現(xiàn)性與皮下注射相仿，病人可在就餐時(shí)給藥而無需在餐前半小時(shí)給藥，患者的順應(yīng)性提高。
處方和工藝：
處方：胰島素 100IU
癸酸鈉適量
乳糖 25mg
工藝：胰島素于壓縮氮?dú)庀拢ㄟM(jìn)料壓7bar，室內(nèi)壓5bar）在Airfilco射流粉碎機(jī)中粉碎，直至質(zhì)量平均粒徑為2．4μm。癸酸鈉用壓縮氮?dú)猓ㄟM(jìn)料壓5bar，室內(nèi)壓3bar）粉碎至粒徑為1.6μm。微粉化后的胰島素與其重量10～25％的微粉化癸酸鈉混合，混勻后，與處方量乳糖混勻，裝入膠囊中，置粉末吸入裝置吸入給藥。
關(guān)鍵技術(shù)：
胰島素具生物活性，應(yīng)避免微粉化過程對(duì)主藥的破壞，微粉化技術(shù)為制備的關(guān)鍵所在。
藥典收載、及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
尚未上市，：US 5392789，US 5672581，WO95／00128
包裝、價(jià)格及預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益：
膠囊型，吸入器特制，體積約為普通吸入裝置的三倍，具呼吸觸動(dòng)功能。預(yù)期會(huì)帶來極大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。

鮭降鈣素（肺吸入）

產(chǎn)品名稱：鮭降鈣素（肺吸入）
研究單位：Astra
適應(yīng)癥：用于骨質(zhì)疏松伴有骨癌，或絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松、高鈣血癥、惡性腫瘤性骨質(zhì)溶解、變形性骨炎等
特點(diǎn)和市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)：
合成鮭降鈣素（salcatonin）對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松有明顯療效。降鈣素通過抑制破骨細(xì)胞活性來抑制骨丟失，鮭降鈣素在抑制破骨細(xì)胞活性方面的作用約為天然降鈣素的50倍。隨著我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)的加劇，骨質(zhì)疏松癥患者逐漸增加，對(duì)骨質(zhì)疏松癥治療藥物的需求也加大。1996年的調(diào)查顯示，中國(guó)約有1.l億60歲以上的人口，已有8400多萬人患有不同程度的骨質(zhì)疏松，至2001年此數(shù)字將增加至1.l億。在治療骨質(zhì)疏松癥的藥物中，降鈣素以其療效可靠而占主導(dǎo)地位，已被醫(yī)生和廣大骨質(zhì)疏松癥患者所認(rèn)同，已為英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、比利時(shí)、瑞士、荷蘭、葡萄牙和歐洲藥典等多部藥典所收載。肺吸入中，藥物以單劑量固體粉末形式存在，穩(wěn)定性較液體制劑明顯提高；使用攜帶方便；膠囊內(nèi)粉末全部排空吸入，裝置內(nèi)殘留量極低，控制藥物粒徑，使其易在吸收部位沉積，且無須加入吸收促進(jìn)劑，不會(huì)對(duì)呼吸道粘膜造成破壞。尤其適宜于不能使用雌激素的婦女絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，病人的順應(yīng)性明顯優(yōu)于注射液。
處方和工藝：
鮭降鈣素 300IU
載體 10～50mg
蛙降鈣素經(jīng)微粉化處理，得動(dòng)態(tài)粒徑為l～3μm的粉體，與生物可降解的載體（如乳精、甘露醇、環(huán)糊精等）混合，該載體的輕敲密度應(yīng)小于0.4g／cm3，質(zhì)量平均粒徑為5～30μm。合后的粉體置膠囊或泡囊內(nèi)，使用時(shí)通過吸入裝置給藥。
關(guān)鍵技術(shù)：
主藥的微粉化處理、載體的制備及吸入裝置的選擇。
藥典收載、及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
本品尚在研制階段。：PCT／SE94／00634，US 5985309，US 5874064
包裝、價(jià)格及預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益；
預(yù)期會(huì)有較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

雙氫麥角胺（鼻用）

產(chǎn)品名稱：雙氫麥角胺（鼻用）
研究單位：Fisons, Taisei
適應(yīng)癥：偏頭痛
特點(diǎn)和市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)：
偏頭痛已成為增長(zhǎng)zui快的治療領(lǐng)域之一，工作節(jié)奏和生活壓力的加大，使得偏頭痛的發(fā)病率持續(xù)上升，其發(fā)作使美國(guó)一年損失3000萬個(gè)工作日。本制劑患者可自行給藥，為欲快速解除疼痛、不喜歡注射給藥或因惡心、嘔吐不能口服藥物的偏頭痛患者提供了選擇的余地，且價(jià)格較舒馬普坦便宜。
處方和工藝：
本品為主藥與具生物粘附性的高分子材料形成復(fù)合物，與適量載體混合后，裝入膠囊。使用時(shí)膠囊置裝置內(nèi)，噴入鼻腔給藥。
關(guān)鍵技術(shù)：
吸入裝置的仿制及生物粘附材料的選擇。
藥典收載、及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
本品未收入各國(guó)藥典。有報(bào)道。
包裝、價(jià)格及預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益：
預(yù)期會(huì)有較好的經(jīng)濟(jì)效益。

加壓素（鼻用）

產(chǎn)品名稱：加壓素（鼻用）
研究單位：TEIJIN LIMITED
適應(yīng)癥：尿崩癥，原發(fā)性夜間遺尿及血友病等中國(guó)醫(yī)藥資訊網(wǎng)
特點(diǎn)和市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)：
尿崩癥為垂體后葉不能分泌足夠的加壓素，引起病人產(chǎn)生大量的稀釋尿液所致，需終身用藥，本品為治療尿崩癥的藥物。原發(fā)性夜間遺尿是臨床常見的一種疾病。國(guó)內(nèi)臨床現(xiàn)用制劑為上海生化一廠生產(chǎn)的垂體后葉加壓素鼻吸粉劑和鞣酸加壓素注射劑。前者將藥物置一玻璃管內(nèi)，用時(shí)取適量吸入，無定量和吸入裝置，使用極為不便；后者需注射給藥，給患者增加了注射的痛苦和治療的成本。故采用現(xiàn)代制劑技術(shù)制備加壓素鼻用，將會(huì)起到規(guī)范加壓素用藥及方便患者、節(jié)約成本之目的。
處方和工藝：
加壓素 20mg
羥丙基纖維素（HPC） 980mg
氯芐烷銨 0.1mg
加壓素、HPC、苯扎氯銨共混合，得到均一的加壓素為1.4～2.0單位／mg的粉體，粉體粒徑應(yīng)為30～150μm，充填入硬膠囊內(nèi)，得鼻腔給藥加壓素。使用時(shí)經(jīng)鼻用粉霧裝置噴入給藥。
關(guān)鍵技術(shù)：
吸入裝置的仿制及粉末粒徑的控制。
藥典收載、及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
本品未收入各國(guó)藥典。：EP 0193372。
包裝、價(jià)格及預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益：
預(yù)期會(huì)有較好的社會(huì)效益。

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