抗腫瘤藥物概述

來源： 2007年02月03日 16:20

世界抗腫瘤藥物概述

      目前抗腫瘤藥物占世界藥品市場總銷售額的4.2%左右，品種除紫杉醇（目前銷售額為10億美元左右）外，還有吉西他濱（gemcitabine）、托泊替康（topotecan）、多西他賽（docetaxel）和泰索帝（taxotere）。后3種抗腫瘤藥物的世界銷售額合計超過4億美元，3年后有望超過10億美元。這三種藥物對發(fā)病率較高的肺癌、乳腺癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌和前列腺癌的治療均有出色表現(xiàn)。

      近年隨著納米分子醫(yī)學和分子生物學技術(shù)的突飛猛進，腫瘤發(fā)生機制的闡述、抗腫瘤靶點的尋找、新型抗腫瘤藥物的開發(fā)以及治療手段的創(chuàng)新和綜合運用都有了長足的進步。在2000～2005年期間，整個市場規(guī)模將增長近1倍，預(yù)計將上市134種治療癌癥的新藥（包括創(chuàng)新產(chǎn)品以及藥物的新配方或新適應(yīng)證）。創(chuàng)新藥物市場目前估計在15億美元，年平均增長率為40.2%，到2005年總額將達到86億美元。

我國抗腫瘤藥物開發(fā)概述

      我國抗腫瘤藥物的研究工作近年來發(fā)展很快，僅2001年國家自然科學基金抗腫瘤藥物藥理學的自由申請項目就達40項，已成為藥理學中申請項目zui多的分支學科。其研究內(nèi)容主要涉及天然抗腫瘤活性物質(zhì)的開發(fā)，尋找新的藥物作用靶點，運用新技術(shù)、新方法深入探討抗腫瘤藥物的分子作用機制等，內(nèi)容大多針對難治性實體瘤，如肝癌、肺癌和鼻咽癌等。

      目前我國生產(chǎn)的抗腫瘤藥物幾乎全是仿制藥品，從1993年我國開始對藥品授予及對符合條件的藥品給予行政保護后，我國仿制國外新藥的確受到了極大的限制。一些國外近年來開發(fā)上市的新品種（如長春瑞濱、替尼泊苷、表柔比星、雌莫司汀和亮丙瑞林等）因涉及到保護問題，只能依賴進口以滿足臨床急需。因此，目前我國抗腫瘤藥物發(fā)展的基本思路是在加強新藥創(chuàng)新工作的基礎(chǔ)上，搶仿一些臨床療效肯定且應(yīng)用面相對較廣，并已失去保護的抗腫瘤新藥。

      我國抗腫瘤藥物的研究生產(chǎn)始于20世紀50年代末，現(xiàn)在能生產(chǎn)抗腫瘤藥物的企業(yè)已發(fā)展到近百家，其中主要原料藥生產(chǎn)廠20 多家，制劑和中藥生產(chǎn)廠60多家。WHO公布的49個常用抗腫瘤藥物中，大多數(shù)國內(nèi)都能生產(chǎn)，占總數(shù)的86%以上，常規(guī)抗腫瘤藥物產(chǎn)銷量基本可滿足國內(nèi)市場需求。目前我國年生產(chǎn)抗腫瘤藥物約50噸左右，主要分布在上海、江蘇、浙江和山東等地。中國抗腫瘤藥物產(chǎn)量隨著品種與用量的增多而上升，1993年原料藥產(chǎn)量為33.44噸，1996年為40.512噸，1999年為44.288噸，2001年產(chǎn)量48.554噸，2002年為56.66噸，2003年完成50.73噸（為2002年同期的89.54%，缺報貴州省及云南省與河南省部分地區(qū)數(shù)據(jù)）。

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