西藥的片劑是目前藥類品種zui多，銷量zui大的藥品劑型之一。用于藥品片劑的包裝材料直接接觸到藥品，因此屬一類藥品包裝。藥品是一種特殊商品，其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康與安全，使用的包裝材料與結(jié)構(gòu)形式在必須確保藥效的同時，還起著保證藥品使用可靠性、方便性的作用，因此作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用包裝材料時，要了解包裝材料、容器的一些性質(zhì)，特點、以便結(jié)合藥品的某些特殊要求，合理、準確選擇藥用包裝材料。

　　——藥品片劑的塑料瓶包裝

　　２０世紀８０年代，隨著我國不斷從國外引進*的藥用塑料瓶生產(chǎn)線，以“塑”代“玻”的序幕開始拉開，從此大容量的玻璃瓶、棕色瓶逐步退出藥品片劑包裝這一領(lǐng)域，取而代之的是藥用塑料瓶，它主要是以無毒的高分子聚合物如ＰＥ、ＰＰ、ＰＣ、ＰＥＴ為主要原料，采用*的塑料成型工藝和設(shè)備生產(chǎn)各種藥用塑料瓶，主要盛裝各類口服片劑、膠囊、膠丸等固體劑型與液體制劑的藥物。

　　藥用塑料瓶zui大的特點是質(zhì)量輕，不易碎、清潔、美觀，藥品生產(chǎn)企業(yè)不必清洗烘干可以直接使用。而它的一些技術(shù)指標及大量數(shù)據(jù)表明其耐化學(xué)性能、耐水蒸汽滲透性密封性能優(yōu)良，它*可以對所裝藥物在有效期內(nèi)起到安全屏蔽保護作用。在使用材料的品種上有高密度聚乙烯瓶（ＨＤＰＥ）、聚丙烯瓶（ＰＰ）、聚碳酸酯瓶（ＰＣ）、聚酯瓶（ＰＥＴ），２０世紀９０年代初，國外開發(fā)了吹塑瓶體的新型材料聚萘二甲酸二乙酯（ＰＥＮ）塑料瓶，其性質(zhì)比ＰＥＴ更優(yōu)，它強度高，耐熱性能好、耐紫外線照射、對二氧化碳氣體和氧氣阻隔性能優(yōu)良，耐化學(xué)藥品性能好，比ＰＥＴ的用途更加廣泛，ＰＥＮ材料是近幾年來國內(nèi)外積極開發(fā)的新型聚酯樹脂，也是藥品塑料瓶包裝的*材料。

　　——選擇瓶體原則

　　由于藥用塑料瓶規(guī)格眾多，小的十幾毫升，大的上千毫升，有的無色，有的透明，顏色多樣，形狀各異，門類繁多。面對精彩紛呈的塑料瓶市場，作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用塑料瓶時主要把握好以下幾點原則：

　　一、選擇塑料瓶主原料、助劑配方。固體用塑料瓶的產(chǎn)品標準，分別規(guī)定了適用的主原料，且必須符合無毒、無異味等要求，由于可供選用的主原料又有多種，這就需要對原料的綜合性能加以選用，一般片劑選用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可選用ＰＥＴ瓶，如藥品需要阻隔性能更高，且阻光、不透明，則選用棕色ＰＥＴ瓶，阻隔性能更佳為ＰＥＮ瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。

　　二、瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個重要技術(shù)指標，它們對裝藥穩(wěn)定性起著致關(guān)重要的影響。

　　三、塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標準。從生產(chǎn)廠的產(chǎn)品質(zhì)量標準中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。藥用塑料瓶企業(yè)均應(yīng)制定嚴于國家標準、行業(yè)標準的企業(yè)標準。

　　四、質(zhì)量保證體系。對供應(yīng)商進行審計己成為采購塑料瓶*的重要環(huán)節(jié)。通過審計，可對生產(chǎn)廠的軟、硬件設(shè)施，技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量綜合水平作出全面正確評估。

　　五、塑料瓶的裝藥穩(wěn)定性與相容性。選用塑料瓶，尤其是新藥選用新型塑料瓶（或新材質(zhì)、新工藝）應(yīng)該*行裝藥試驗以考察裝藥穩(wěn)定性和塑料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出、吸附、化學(xué)反應(yīng)、變性必須通過科學(xué)檢測才能判定。

　　——藥品片劑的泡罩包裝

　　藥品的泡罩包裝又稱為水泡眼包裝，與瓶裝片劑藥品相比，泡罩包裝zui大的優(yōu)點是便于攜帶，而且可以減少藥品的攜帶和服用過程中的污染。但是作為常期用藥的患者，存在單次服用劑量較大，使得泡罩包裝的單位成本明顯高于瓶裝藥品，一些制藥企業(yè)，通常把價格較高，技術(shù)含量高以及新品種的藥物選用泡罩包裝的居多。泡罩包裝使用的材料主要是“ＰＴＰ”藥用鋁箔及塑料硬片。藥用鋁箔是密封在塑料硬片上的封口材料，它以硬質(zhì)工業(yè)用純鋁為基材，具有無毒、耐腐蝕、不滲透、阻熱、防潮、阻光并可高溫滅菌等特點。塑料硬片材料通常選用聚氯乙烯（ＰＶＣ），聚偏二氯乙烯（ＰＶＤＣ）或復(fù)合材料。它們對水、汽、光具有較好的阻隔性能。

　　——藥品泡罩包裝材料選擇基本原則

　　一、藥用鋁箔材料選用事項及原則：需方在采用ＰＴＰ鋁箔前，首先與供方簽訂采購合同。在合同里關(guān)于產(chǎn)品的技術(shù)要求中必須寫明：產(chǎn)品名稱、規(guī)格（寬度和厚度要求）、印刷顏色、鋁箔卷文字排列方向和位置；鋁箔結(jié)構(gòu)、膠粘劑涂布量、涂層顏色有無要求、包裝要求等。

　　二、選用藥用塑料硬片或復(fù)合材料基本原則：普通片劑藥品，對防潮性能要求不高的可選用聚氯乙烯（ＰＶＣ）硬片。對有防潮及抗氧化要求，或保質(zhì)期要求較長的藥品可選用ＰＥＴ硬片、ＰＰ硬片。復(fù)合硬片有：聚氯乙烯與聚偏二氯乙烯復(fù)合片（ＰＶＣ／ＰＶＤＣ）或聚氯乙烯與聚乙烯與聚偏二氯乙烯（ＰＶＣ／ＰＥ／ＰＶＤＣ）復(fù)合片。口服液、栓劑藥品可選用聚氯乙烯與聚乙烯復(fù)合片（ＰＶＣ／ＰＥ）。選擇藥品泡罩包裝硬片材料的一般程序：ａ、根據(jù)藥品的性質(zhì)及保質(zhì)期要求選擇采用何種聚合物硬片，具體可咨詢藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)專家，或進行材料試驗，要充分考慮到設(shè)備的通用性、外觀的新穎性、成本zui低性。ｂ、進行上機試驗，確定藥品包裝材料對設(shè)備的適用性和產(chǎn)品品質(zhì)外觀的滿足性。ｃ、做好穩(wěn)定性、相容性試驗，每個藥品都必須做，因為各種藥品性質(zhì)不同。ｄ、到藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)進行環(huán)境、設(shè)備、工藝、質(zhì)量等相關(guān)管理內(nèi)容的審核；與藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)共同確定藥品包裝材料的原料、配方和材料的結(jié)構(gòu)以及包裝材料的產(chǎn)品標準，并zui終簽訂協(xié)定。

　　——藥品片劑用鋁塑條形復(fù)合膜包裝

　　對于一些較大劑型的藥品片劑或?qū)ψ贤夤饷舾小⑽鼭裥詮?、要求耐熱耐寒性、且要求有效期長并提高包裝檔次的藥品片劑的選擇，大多采用條形復(fù)合膜包裝，簡稱ＳＰ（ｓｔｒｉｐ?。校幔悖耄幔纾椋睿纾Ｋ抢脙蓪铀幱脳l形包裝膜（ＳＰ）膜把藥片夾在中間，單位藥品之間隔開一定距離，在條形包裝機上把藥品周圍的兩層ＳＰ膜內(nèi)側(cè)熱合密封，藥品之間壓上齒痕，形成的一種單位包裝形式（單片包裝或成排組成小包裝）。條形包裝是在條形包裝機上連續(xù)作業(yè)，特別適合大批量自動包裝。取藥時，可沿著齒痕撕開ＳＰ膜即可。條形包裝膜，具有一定的抗拉強度及延伸率，適合于各種形狀和尺寸的藥品，并且包裝后緊貼內(nèi)裝藥品，不易產(chǎn)生破裂和皺紋。目前較普遍使用的是鋁塑復(fù)合膜，如玻璃紙與鋁箔與聚乙烯復(fù)合（ＰＴ／ＡＬ／ＰＥ），聚酯與鋁箔與聚乙烯復(fù)合（ＰＥＴ／ＡＬ／ＰＥ），即鋁箔與塑料薄膜以粘合劑層壓復(fù)合或擠出復(fù)合而成，由基層、印刷層、高阻隔層、密封層組成，基層在外，熱封層在內(nèi)，高阻隔層、印刷層位于中間。要求基層材料機械性能優(yōu)良、有光澤印刷性好、透明性好、阻隔性能高，安全無毒、且無熱封性。典型的材料有聚酯（ＰＥＴ）、玻璃紙（ＰＴ）及帶有ＰＶＤＣ涂層的玻璃紙。高阻隔層要對氣體阻隔性能好并且防潮，不透過細菌及微生物，機械性能良好，有一定的延伸率，耐寒耐熱，安全無毒，其典型用材料是軟質(zhì)鋁箔。但這種軟質(zhì)鋁箔不透明，本身不生銹，遮光性強。若需要透明條形包裝膜，則要采用ＰＶＤＣ作高阻隔層材料。ＰＶＤＣ作高阻隔層材料，其zui大特點是對氣體、水蒸汽優(yōu)異的阻隔性能。密封層是條形包裝膜的內(nèi)層，有優(yōu)良的熱封性，同時具有化學(xué)穩(wěn)定性與安全衛(wèi)生性，一般采用低密度聚乙烯材料。

　　制藥企業(yè)選擇何種藥品包裝用復(fù)合膜，是要由藥品的性質(zhì)（受潮、氧化、藥味保留等）和保質(zhì)期來決定，主要根據(jù)藥品要求的質(zhì)量特性，結(jié)合復(fù)合產(chǎn)品特點選擇使用，以下提供幾種藥用復(fù)合膜特點以供參考：

　?。?、普通復(fù)合膜：復(fù)合結(jié)構(gòu)以聚酯與鋁箔與聚乙烯復(fù)合（ＰＥＴ／ＡＬ／ＰＥ），特點是有良好的印刷適應(yīng)性，對藥品有良好的氣體、水分阻隔性。

　　ｂ、藥用條狀易撕復(fù)合膜：復(fù)合結(jié)構(gòu)以玻璃紙與聚乙烯與鋁箔復(fù)合（ＰＴ／ＰＥ／ＡＬ／ＰＥ）。特點是：具有良好的易撕性，方便消費者取用產(chǎn)品。良好的氣體、水汽阻隔性，保證內(nèi)容物較長的保質(zhì)期。適用于泡騰劑、涂劑、片劑膠囊等藥品的包裝。

　?。?、紙鋁塑復(fù)合膜：復(fù)合結(jié)構(gòu)以紙與聚乙烯與鋁箔復(fù)合（紙／ＰＥ／ＡＬ／ＰＥ），特點是：良好的印刷性和較好的挺度。對氣體或水具有良好的阻隔性能，可以保證藥品較長的保質(zhì)期。