濕法制粒的物料

來源： 2007年02月03日 16:33

藥物性質(zhì)
在濕法制粒過程中主藥成分的物理化學(xué)性質(zhì)對各種輔料的選擇及制粒方法的選擇影響較大。表16-5列出了藥物的各種性質(zhì)在制粒過程設(shè)計(jì)中的地位。
在濕法制粒過程中，首先要考慮藥物的溶解特性、藥物在水介質(zhì)或在干燥溫度下的穩(wěn)定性，以選擇制粒方法、潤濕劑或粘合劑等；藥物粒子的大小與形狀影響制粒時(shí)混合均勻性；藥物的流動(dòng)性與可壓性決定該藥物是否采用濕法制粒、選擇哪些輔料等。
2．填充劑
填充劑亦稱稀釋劑。填充劑為顆粒的增量劑，稀釋劑的加入量與藥物的劑量等有關(guān)。常用的稀釋劑如表16-6所示。
其中結(jié)晶性乳糖zui常用，經(jīng)常與淀粉混合（1：1）使用。使用蔗糖制的顆粒較硬，用乙醇和水的混合溶液制粒與用純水制粒相比可降低硬度。用甘露醇制粒比較軟，有利于壓片，是咀嚼片設(shè)計(jì)中優(yōu)先考慮的輔料。近年來開發(fā)的赤鮮糖具有溶解速度快、空氣中不易吸濕、在口腔內(nèi)pH值不下降（有利于牙齒的保護(hù)）等優(yōu)點(diǎn)，可用于口腔速溶片，缺點(diǎn)是價(jià)格昂貴。鈣鹽類輔料可與很多藥物配伍。微晶纖維素具有粘合劑與崩解劑的作用，但濕法制粒時(shí)能降低這些性質(zhì)。

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