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納米球新劑型研究開發(fā)概況

來源：   2007年02月03日 16:36  
1.1 氨基糖苷類藥物 用慶大霉素納米球（GM-NP）進行體外小鼠腹腔巨噬細胞（MPM）與大鼠肝細胞（RH）攝取的觀察，結(jié)果攝取納米球的量比慶大霉素（GM）溶液明顯增加（P＜0.01），而小粒徑（69±17）mm攝取量MPM達GM溶液的6.34倍，比大粒徑者多，RH在1，12，24h分別為GM溶液的27.74，9.03，8.36倍。不同粒徑的納米球在RH差異不顯著（P＞0.05）；不同的表面活性劑可影響MPM和RH對納米球的攝取，親水性表面活性劑吐溫（Tween）類和泊洛沙姆188（Poloxmer 188）使攝取值下降，而右旋糖酐70（Dextran 70）有利于肝細胞對NP的攝取。阿米卡星納米球用于新西蘭白兔的眼部，與對照組相比角膜中藥物濃度明顯增加，且前房液中濃度是對照組的3倍以上。

1.2 兩性霉素B 將兩性霉素B納米球（AmB-NP）以1mg/kg和兩性霉素B（AmB） 1mg/kg分別經(jīng)尾靜脈注射給昆明種小鼠，5～30min AmB-NP在血漿和心臟中濃度zui高，分別是AmB的8倍和7倍，10h時仍為AmB的3倍，72h時二者濃度相等；AmB-NP在肝中30min達高峰，高于AmB，10h時是AmB的70%；在腎組織中4h達高峰，10h時為AmB的2倍，24～72h時二者相當：在肺組織中5min時為AmB的6%，30min時比AmB低4.9倍，10h時略高于AmB。AmB-NP 1 mg/kg用于小鼠，在48h前血漿濃度較AmB明顯增高，說明AmB-NP在血液中循環(huán)時間延長；但48h后，AmB-NP組血漿濃度下降較快，其T1/2為20.07h，而AmB的T1/2為50.68h；二者的Vc分別為1.92和23.82ml，說明AmB組織分布更廣泛；但AmB-NP在各主要器官的濃度并沒有較大降低，提示AmB-NP與周邊組織結(jié)合量減少，其AUC高于AmB的AUC，藥物在血液循環(huán)中的停留相對延長。當AmB-NP劑量從1mg/kg增至5mg/kg時T1/2增加，而AUC未按比例增加。說明AmB-NM在小鼠體內(nèi)處置與劑量有關(guān)，Vc和CL隨劑量增加而增加。

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