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藥品泡罩包裝

來源:   2007年02月06日 14:34  
   泡罩包裝是當前制藥企業(yè)應用、發(fā)展速度zui快的片劑包裝材料之一,也是目前中國保健食品、藥品固體劑型的主要包裝形式。市場對于這一包裝形式提出了更高的要求,新的材料、設備及包裝功能應運而生。

泡罩包裝既方便又安全
 
基層材料

  泡罩包裝所用的基層材料,zui常見的是聚氯乙烯(PVC)硬片。PVC有良好的兼容性能,易于成型和密封,價格低廉,透明度、阻隔性和機械強度基本上可以滿足藥品包裝的要求。但阻隔水蒸氣的能力和熱穩(wěn)定性能較差,對于防潮要求較高的產(chǎn)品,PVC則不盡如人意。而且,PVC含有危害人體健康的微量單體,在廢料處理時還會造成二次污染。因此,PVC硬片有逐漸被淘汰的趨勢,取而代之的將是阻隔性能更高的PVDC復合硬片和更為環(huán)保的PP片材。

PVDC復合硬片

  PVDC與 EVOH、PAN一起,被*為三大高阻隔材料。采用PVDC與其它薄膜材料復合或涂層制成的多層復合硬片,如PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC和BOPP/PVDC等,透氧率、透濕率和防潮性、阻隔性能都明顯優(yōu)于單一材料的薄膜,為泡罩包裝提供了物美價廉的選擇。

  PVDC復合硬片除具有塑料的一般性能外,還具有自熄性、耐油性、保香性以及優(yōu)異的防潮、防霉等性能,同時具有優(yōu)良的印刷和熱封性,是眾多塑料包裝材料中綜合阻隔性能的一種。它既不同于EVOH(聚乙烯醇)隨著濕度增加而使阻隔性能明顯下降,也不同于PAN由于吸水性使阻隔性能變差,而是一種阻濕、阻氣皆優(yōu)的高阻隔材料,環(huán)境條件對其阻隔性能的影響很小。目前這種硬片已經(jīng)較為廣泛地用于泡罩包裝中,相信仍將長時期地主導這一應用領域。

改性PP片材

  隨著環(huán)保觀念的深入人心,PP片材逐漸成為目前醫(yī)藥包裝領域盛行的新材料。經(jīng)過改性后的PP片材具有優(yōu)良的氣密性、透明性、絕緣性、較高的耐沖擊強度和良好的加工性能,無毒無害。

  與PVC相比,PP擁有更優(yōu)良的氣體、水分阻隔性能和回收再利用功能。而與PVDC相比,PP的加工性能更勝*,例如PP分子沒有極性,故不會產(chǎn)生如PVDC與金屬生產(chǎn)設備粘合的惱人情形。PP為一種部分結(jié)晶的塑料。在生產(chǎn)過程中,經(jīng)過雙向拉伸,它會處于高彈狀態(tài),在加熱時晶格更會被破壞,令薄膜明顯收縮。此外,PP片材在壓延工藝生產(chǎn)過程中,拉伸度減至零,若配合驟冷技術(shù),由于其內(nèi)部晶體很小,避免了塑料呈高彈態(tài)這個不利的生產(chǎn)情況。因此,PP片材被越來越多地用作泡罩包裝的基層材料。

新型設備

  隨著制藥廠GMP改造的深入開展,一些落后的、不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量要求的生產(chǎn)設備都將面臨淘汰。更能適應市場需求的、擅長某項功能的設備陸續(xù)推向市場。

將次品自動補齊的泡罩包裝機

  德國一家公司設計的泡罩包裝機,采用伺服電機控制每個工位,因而不會出現(xiàn)誤差積累,使機械運行精度大幅提高,并節(jié)約包材。其隨機控制的在線檢樣以及*的補料倉設計,可以隨時檢測產(chǎn)品質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)有破損或空泡的產(chǎn)品被剔除,補料倉會自動下落合格產(chǎn)品補齊。

靈活、的泡罩包裝機

  Uhlmann公司在2005包裝展(interpack)期間推出了B 1880新型高速熱成型機,據(jù)稱是當今速度zui快的熱成型機,每分鐘zui多可生產(chǎn)1300個泡罩。B 1880成型機包括兩種機型:MTI機型和MTK機型,前者配有間歇式基材轉(zhuǎn)位裝置和壓板封口裝置,后者配有連續(xù)運轉(zhuǎn)式旋轉(zhuǎn)封口裝置。據(jù)Uhlmann公司介紹,B 1880成型機具有低成本、率、可靠性高、符合衛(wèi)生標準等特點,可對操作人員提供附加保護,配有便于操作的控制裝置,整機操作十分簡便。

*的泡罩包裝解決方案

  Marchesini的泡罩包裝建立在一個模塊化結(jié)構(gòu)的理念上,因為這樣可以使得每一臺生產(chǎn)設備都能適應不同的外部環(huán)境或生產(chǎn)線,避開障礙物、隔離區(qū)等一些可能對包裝設計造成問題的因素。MB430正是基于這種理念設計完成的。

  事實上,每一個設備單元都有自己配套的伺服電機,使得每一部分的功能相對獨立,即每一部分都可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需要單獨進行調(diào)整。操作員可以單獨設定每一個參數(shù),從預熱裝置到切割裝置,從加料裝置到密封裝置,每一步的參數(shù)都能得到優(yōu)化。靈活性和模塊化同時還意味著該設備可以在各種不同條件下與下游產(chǎn)品實現(xiàn)良好的連接。比如,不僅有直線的,也有U型的,還有在90°角處前面有突起的,在90°角處后面有突起的,這4種紙箱包裝機與泡罩包裝機的聯(lián)合可以利用Robocombi來完成。

  新的泡罩包裝設備的一個主要創(chuàng)新和特點是裝料設備可以移動,方便取下來進行清洗和調(diào)整尺寸等操作。只需按下操作系統(tǒng)上的一個按鈕,裝料設備就會自動從設備上脫離并落在一個的架子上,隨后可以在一個合適的環(huán)境下對裝料設備進行清洗,并且與傳統(tǒng)的尺寸調(diào)整工藝相比,所需要的停頓時間可以明顯縮短。

  Robocombi是Robocombi Marchesini集團開發(fā)的一套革命性的新型連接系統(tǒng)。Robocombi是一個三軸自動裝置,可將泡罩包裝系統(tǒng)以及紙箱包裝機連接起來。從MB430下來的包裝由一個加速裝置運到Robocombi帶上,從那里由抽氣機吸起,然后根據(jù)電腦設計的包裝計劃碼放到紙箱包裝機的容器里。這套裝置的優(yōu)點很多,其中zui顯著的是它擁有處理各種包裝的能力,無論這種包裝的三維形狀和性質(zhì)如何不同。

包裝新品種

  泡罩包裝設備在不斷更新,更加人性化的新型包裝形式也隨之出現(xiàn)。

為老年人設計的泡罩包裝

  Colbert包裝公司生產(chǎn)的PharmaDial泡罩卡片獲得了兒童安全F1等級。它能順利通過這一等級的考核是因為公司用了BlisterGuard紙板,這種紙板使用了來自Valeron Strength Films的具有高抗撕裂強度的交叉層合薄膜。PharmaDial的特點是:它有一個泡罩部件,使用者必須將其旋轉(zhuǎn)90度才能獲得藥品,這個部件很容易抓住,在針對老年人進行的測試中反映良好。

“監(jiān)督”患者吃藥的泡罩包裝

  為了防止藥物誤吃,市場上推出了藥物泡罩包裝卡(blister card)。這種技術(shù)結(jié)合成本低廉的微芯技術(shù)進行編程,可根據(jù)服藥周期向患者發(fā)出“嘟嘟”提示音。該袖珍型裝置還能監(jiān)控患者實際服藥的時間。在再次置換時,資料可下載到電腦并由藥劑師進行評估。如果發(fā)現(xiàn)問題,可進行咨詢或采取其它預防措施,以避免不良后果。資料可通過電子方式發(fā)送給醫(yī)生,以便進行治療臨床評價。

  為協(xié)助病患者更有效使用藥品,泡罩包裝卡上帶有服藥時間表、醒目的提示以及針對一天里面不同時間的顏色代碼,甚至可將多種藥物包裝在一起以方便服用。

兒童安全泡罩包裝
  
  Tap藥品公司(Tap Pharmaceutical Products)將其生產(chǎn)的用于治療胃病的蘭索拉唑膠囊(Prevacid)和治療關節(jié)炎的普生片劑(Naprosyn)兩種處方藥一起包裝在DosepakTM套裝中。

  DosepakTM套裝由美德維實偉克公司(Mead Westvaco)開發(fā),這種套裝包括:外層紙盒、泡罩板和*的鎖扣裝置。Tap藥品公司的這兩種處方藥的包裝內(nèi)包括:兩片0.012易封合SBS(Easy Seal Plus SBS)熱封合泡罩板、Aclar泡罩、一個箔蓋、一個外層0.024Printkote卡紙?zhí)籽b及一星期的每日劑量的藥片。泡罩板與套裝以四種顏色平版印刷,并覆有抗磨損涂層,上面顯示出哪天吃哪種藥,這對于患者來說非常方便。為了保證產(chǎn)品對兒童的安全,產(chǎn)品還設計了不影響產(chǎn)品打開的鎖定裝置。

  除了DosepakTM外,美德維實偉克公司的SurpackTM產(chǎn)品也達到了兒童安全F1等級。該產(chǎn)品由包裹著高強度塑料的防撕破紙板構(gòu)成,包裝盒的一側(cè)采用了鎖扣裝置技術(shù)。鎖扣緊緊扣在蓋上,將蓋固定在規(guī)定的位置,當鎖扣被打開時,內(nèi)部的泡罩板連同蓋底一起被托起。當蓋合上時,泡罩板回到盒里,其馀的地方可將光盤、小冊子、安全使用說明以及其它產(chǎn)品信息一起放進去。

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