各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　為進一步規(guī)范非處方藥說明書和標簽的管理，國家局組織對已公布的非處方藥品種說明書范本進行了修訂，現(xiàn)就有關事宜通知如下：

　　一、修訂后的非處方藥說明書范本登錄在國家食品藥品監(jiān)督管理局（）上，請通知轄區(qū)內(nèi)相關非處方藥生產(chǎn)企業(yè)點擊查閱。

　　二、非處方藥說明書如列［藥理作用］項，應按國家局公布的非處方藥說明書范本［藥理作用］項內(nèi)容表述。非處方藥說明書中相關項目如目前尚無內(nèi)容，除［不良反應］和［禁忌］項應保留并在該項下以“尚不明確”表述外，其他項目可不保留。

　　三、非處方藥說明書和標簽的修改按《藥品注冊管理辦法》的補充申請辦理，非處方藥審核登記工作不再進行。國家局《關于對*批〈國家非處方藥目錄〉藥品進行審核登記工作的通知》（國藥管安〔1999〕425號）、《關于做好*批非處方藥藥品審核登記工作的通知》（國藥管安〔2002〕278號）和《關于第二批非處方藥品進行審核登記工作的通知》（國藥監(jiān)安〔2002〕228號）同時廢止。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年一月三十一日