生物藥業(yè)作為一個新興產(chǎn)業(yè)，具有高投入、高風險、長周期、*且十分依賴基礎研究的特點。 生物產(chǎn)業(yè)是一個以科學為基礎的產(chǎn)業(yè)，它對工藝的依賴性低，對基礎工業(yè)的要求相對較低。中國的生物學研究與國外的差距相比較其它學科而言又相對較少，因此，生物制藥產(chǎn)業(yè)所有的技術體系，可能有利于中國的追趕。為此，筆者通過實證研究，對影響中國生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的因素進行分析，并試圖回答上述問題。 中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的差距 我們發(fā)現(xiàn)，中國與*國家在生物制藥產(chǎn)業(yè)中的差距正在逐漸拉大。導致這種局面的主要原因是多方面的：首先，盡管因政府的直接支持作用要比發(fā)達國家大得多，且產(chǎn)生了一些難得的技術機會，但在新藥審批、藥品價格管理、稅收政策上，并沒有形成一個有利于企業(yè)不斷創(chuàng)新的環(huán)境。其次，在產(chǎn)學研合作網(wǎng)絡中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)已經(jīng)形成，但在其中占據(jù)核心位置的主要是大學和公立科研機構(gòu)。少數(shù)企業(yè)也占有重要位置，但仍與其曾經(jīng)是公立科研機構(gòu)這段歷史有密切關系。整個網(wǎng)絡的特點是總體規(guī)模小、網(wǎng)絡節(jié)點之間的密度低，游離于網(wǎng)絡之外的企業(yè)遠遠多于參與到網(wǎng)絡之中的企業(yè)。知識產(chǎn)權制度還不能有效地保護創(chuàng)新者的權益，使這一產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了無序的惡性競爭狀態(tài)。風險投資的缺失、投資者急躁的心態(tài)，使這些企業(yè)難以渡過投資周期長、風險高的瓶頸。第五，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)所具有的一些優(yōu)勢并沒有得到充分發(fā)揮。例如，中國巨大的潛力在國內(nèi)市場并沒有轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實的購買力；海外大量的華裔科學家，雖對中國生物制藥產(chǎn)業(yè)有幫助，但并沒有成為發(fā)展中國生物產(chǎn)業(yè)的重要力量。 PEREZ和Soete（1988）認為，發(fā)展中國家追趕發(fā)達國家，要有一個良好的技術機會。1987年， 得益于863計劃科學家候云德院士發(fā)現(xiàn)α-1b，為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了機會。1989年，中國*個基因工程藥物——重組人干擾素α-1b誕生。中國*家生物制藥企業(yè)成立。目前我國已經(jīng)研究成功21種基因工程疫苗和藥物，如基因工程乙肝疫苗等。其中有3種是我國擁有自主知識產(chǎn)權的一類新藥。還有許多品種正處在臨床試驗階段。 迄今為止，中國境內(nèi)共成立了70多家生物制藥企業(yè)（包括外資企業(yè)在內(nèi)）。中國生物制藥全行業(yè)的年銷售總額在2002年達到了30億元人民幣，現(xiàn)在不超過40億元人民幣。年銷售額超過一億元的企業(yè)不超過5家。中國的生物制藥是一個極其弱小的產(chǎn)業(yè)，全行業(yè)年銷售總額的規(guī)模僅僅相當于國內(nèi)一家上市制藥公司的年銷售額。 中國生物制藥行業(yè)現(xiàn)有的70家企業(yè)能夠生產(chǎn)的產(chǎn)品合計僅有20余種，產(chǎn)品種類大大少于美國、歐洲、日本等發(fā)達國家。現(xiàn)在國外已經(jīng)批準150多種生物技術藥物上市，國內(nèi)還只能生產(chǎn)20多種產(chǎn)品，在新產(chǎn)品開發(fā)上表現(xiàn)出明顯的停滯態(tài)勢，與上差距不斷拉大的趨勢非常明顯。 從我國生物制藥企業(yè)已公開的國內(nèi)發(fā)明申請和在國內(nèi)發(fā)表的論文來看，企業(yè)技術創(chuàng)新能力薄弱是一個非常突出的現(xiàn)象。檢索了我國生物制藥企業(yè)從1994～2003十年間在中國期刊全文數(shù)據(jù)庫所收錄的學術刊物上發(fā)表的全部文獻，合計發(fā)表的相關論文200篇左右，平均每家企業(yè)不足3篇。截至2004年7月1日為止，我國全部生物制藥企業(yè)合計申請僅60余項，平均每家企業(yè)只有不足1項。能夠生產(chǎn)3種以上生物技術藥物的企業(yè)僅有10家左右。大部分企業(yè)產(chǎn)品單一，極度缺乏新產(chǎn)品開發(fā)和分散市場風險的能力。 政府的補貼作用與局限性 1.對大學和公立研究機構(gòu)研究活動的支持與技術機會 中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的基礎是由大學和公立研究機構(gòu)的研究活動奠定的，而兩者的研究項目都是在政府資助下完成的。資助渠道包括國家自然科學基金、高技術研究發(fā)展計劃（即863計劃）、國家重點實驗室計劃等。從其成立至今的20多年里，國家自然科學基金每年對生命科學和生物技術領域的資助都占其資助總額的三分之一左右。在國家重點實驗室計劃中，生命科學和生物技術領域的重點實驗室數(shù)量在7大科學領域中居于*，占總數(shù)的23.5%。由科技部推行的中國高技術研究發(fā)展計劃（863計劃）中，生物技術占民用領域經(jīng)費總額的四分之一以上。 除一系列新產(chǎn)品以外，在863計劃資助下，初步建立了一批平臺技術，研究開發(fā)了12種擁有自主知識產(chǎn)權的大腸桿菌、酵母、昆蟲細胞等新的基因表達系統(tǒng)和基因表達元件，改變了我國在基因工程領域中“進口元件、國內(nèi)組裝”的落后局面。 2.對新企業(yè)的創(chuàng)辦和成果商業(yè)化的支持 中國的生物制藥企業(yè)是從無到有發(fā)展起來的。我國相當多的生物企業(yè)都是由大學、公立研究機構(gòu)或其科研人員創(chuàng)辦的。中國預防醫(yī)學科學院（現(xiàn)為中國疾病控制中心）病毒學研究所，在侯云德院士領導下創(chuàng)辦和參與創(chuàng)辦了6家生物制藥企業(yè)，并且是多家生物制藥企業(yè)的技術源頭。 由于當時中國缺乏風險投資，因此，中央和地方政府的直接支持成為了許多企業(yè)zui初的發(fā)展資金。中國*家生物制藥企業(yè)（深圳科興生物制品有限公司）就是這樣一家企業(yè)。 科技部在推行863計劃的基礎上，對所獲得科技成果的產(chǎn)業(yè)化也采用了積極推進的做法?？萍疾客ㄟ^與863計劃相銜接的產(chǎn)業(yè)化計劃，持續(xù)資助了生物制藥產(chǎn)業(yè)化的不少項目，火炬計劃即是其中之一。 從1999年起，國家發(fā)展和改革委員會連續(xù)4年組織實施了生物技術產(chǎn)業(yè)化專項，安排資金近20億元，吸引社會投資140億元，支持了140多項生物技術產(chǎn)業(yè)化項目。發(fā)改委支持下的生物技術產(chǎn)業(yè)化項目的投資強度較大，zui高的項目可以獲得1千萬元乃至更高的經(jīng)費投入。 總的說來，我國政府對企業(yè)的直接支持較多，但由政府機構(gòu)尤其是中央政府機構(gòu)直接參與創(chuàng)辦的企業(yè)很少。 3.中央政府的制度供給對生物制藥企業(yè)制約作用 相當多的企業(yè)管理者認為，盡管政府的直接資助對生物制藥企業(yè)的初創(chuàng)階段很有幫助，但這并不是生物制藥企業(yè)成功的關鍵。制度環(huán)境因素更為重要。 zui近幾年來，由于醫(yī)療體制和醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的問題，造成中國藥價過高。1999年至今，發(fā)改委出臺了16次強制性的藥品*，客觀上使國內(nèi)生物制藥企業(yè)的利潤越來越少。2002年，國家出臺了藥品招標的政策，其中包括原研藥和非原研藥的不同定價政策，客觀上大大有利于跨國制藥公司，而限制了本國企業(yè)的發(fā)展。甚至對跨國公司根本沒有在中國申請的藥物也叫原研藥。這*是對跨國公司的一種超國民待遇。 除藥品價格體系外，國家的稅收制度、藥品審批制度、醫(yī)療體制都對我國生物制藥企業(yè)產(chǎn)生種種不利影響。因此，雖然發(fā)改委、科技部都有旨在促進生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專門政策與資金，但是如果沒有其他政府部門相應的政策支持，沒有相互各種制度之間的銜接與協(xié)調(diào)，這種以單個部門的努力為基礎的產(chǎn)業(yè)促進政策是難以取得良好效果的。 許多被訪的企業(yè)家反映，現(xiàn)在中國企業(yè)開發(fā)創(chuàng)新藥物時面臨的問題是國家藥品評審速度太慢，而且存在藥品評審人員一味以國外研究為準繩的現(xiàn)象，使我國企業(yè)自主創(chuàng)新又多了一重障礙。 因此，產(chǎn)業(yè)界的人士普遍認為，政府機構(gòu)如果能從改善宏觀的制度供給入手，對生物制藥產(chǎn)業(yè)的促進作用將會遠遠好于直接通過各種項目對企業(yè)進行資助和支持。 弱化的知識產(chǎn)權：促進了擴散，阻礙了創(chuàng)新 知識產(chǎn)權保護是一個國家生物制藥產(chǎn)業(yè)生存的生命線。國外的一個藥可以有幾億美元的銷售額，就是因為有的保護。 中國在1984年才正式建立制度。干擾素а-1b的技術發(fā)明并沒有申請。益處在于導致許多類似企業(yè)的產(chǎn)生，是一種快速的技術擴散。不利之處是由于沒有保護，行業(yè)進入門檻很低，在短時間內(nèi)就產(chǎn)生了很多的生產(chǎn)同一產(chǎn)品的公司。如今，生產(chǎn)干擾素的企業(yè)有31家，總銷售額超過1億元的企業(yè)還不到4家。生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展緩慢，與我們科研人員的知識產(chǎn)權概念缺失和知識產(chǎn)權保護弱化相關。 我國知識產(chǎn)權的一個進步是國家允許大學和公立研究機構(gòu)以商業(yè)化的方式利用在國家支持下獲得的科研成果。并開始放棄科研成果無償推廣的做法，鼓勵建立技術交易市場。這一知識產(chǎn)權使用權的轉(zhuǎn)移，是中國生物制藥公司獲得發(fā)展的一個重要制度基礎。 誰在創(chuàng)新：大學、研究所還是企業(yè)？ 大學和公立科研機構(gòu)在我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)中主要有如下幾方面的作用： （1）開發(fā)新技術和新產(chǎn)品； （2）以出售技術和創(chuàng)辦衍生企業(yè)的形式進行技術擴散； （3）是企業(yè)技術創(chuàng)新活動zui重要的合作伙伴。下面我們將從網(wǎng)絡分析的角度對上述作用進行分析。 我們發(fā)現(xiàn)，大學或公立科研機構(gòu)創(chuàng)辦生物制藥企業(yè)是非常常見的現(xiàn)象。在全部70多家生物制藥企業(yè)當中，約有三分之一強的企業(yè)是由大學或公立研究機構(gòu)參與創(chuàng)辦的。其中，一家zui為突出的研究機構(gòu)曾參與創(chuàng)辦了六家生物制藥企業(yè)，這家研究機構(gòu)在下面的合作發(fā)表網(wǎng)絡中也占有較重要的位置。大學和科研機構(gòu)通過創(chuàng)辦衍生企業(yè)（spin-off）和出售技術這兩種技術擴散形式，成為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡中的技術來源和重要節(jié)點。 為考察大學和公立研究機構(gòu)在中國生物制藥企業(yè)創(chuàng)新活動中的作用，通過檢索數(shù)據(jù)表明，合作發(fā)表對（那些有文獻發(fā)表的）生物制藥企業(yè)來說，是一種常見的情況。但合作申請卻是非常少見和例外的，這似乎表明企業(yè)在有意識地避免這種情況。深入的訪談也證實了這一點。 根據(jù)各個企業(yè)公布的有關其合作活動與合作伙伴的信息，在合作網(wǎng)絡中占據(jù)重要位置的大體上也是這幾家大學和科研機構(gòu)。 Nelson曾指出，盡管大學和研究所在新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中可以起到重要的作用，但創(chuàng)新在產(chǎn)業(yè)。這一說法也適用于中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)。 近幾年，盡管由于國內(nèi)的研發(fā)水平低而產(chǎn)品數(shù)量很少，只有3個基因工程藥物有中國人自己的，但企業(yè)在工藝方面的在不斷增加。中國的生物制藥企業(yè)在生物制品流程創(chuàng)新中起著重要的作用。因為，他們有這種創(chuàng)新的動力。深圳科興生物制品公司是中國zui早的干擾素生產(chǎn)廠家，臨床實驗、醫(yī)院推廣的工作都是他們做的，并推動1000多篇相關論文的發(fā)表。在深圳科興公司產(chǎn)品中試放大的過程中，獲得了許多*的工藝方法。干擾素工程菌的表達水平提高得比大學和公立研究機構(gòu)要快得多。如今，這些生物制藥都在產(chǎn)品的工藝方面進行了申請，并取得了很大的進展。如華大基因已經(jīng)申請60多項，已獲*5項，基本上都是制備方法的。 但在政府的項目投資中，重點基本上在大學和研究所。863計劃推行一段時間以后，在計劃參與主體的政策上進行了調(diào)整，鼓勵企業(yè)與公立研究機構(gòu)、大學進行聯(lián)合申請，也鼓勵企業(yè)獨立申請。同時，“863”計劃增大了向產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)的投入。因此，近幾年來企業(yè)在863計劃中所占的比例大幅度上升。現(xiàn)在中國生物制藥產(chǎn)業(yè)中表現(xiàn)較為突出的企業(yè)，大多接受過863計劃的資助和扶持，如北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司等，有的企業(yè)還接受過863計劃兩個以上的項目資助。但是在我們的訪談中，產(chǎn)業(yè)界的人士仍然抱怨并尖銳地指出，政府部門仍習慣于從學術界挑選專家組成員進行項目評審和驗收，而這些專家們對生物制藥的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)中的各種實際問題卻知之甚少。因此，如何吸收產(chǎn)業(yè)界的專家們進入政府的專家組，是一個沒有得到重視的問題。 新企業(yè)的融資：投資企業(yè)但不投資創(chuàng)新 在生物制藥企業(yè)中，一直有這樣一種較為普遍的現(xiàn)象：科學家在企業(yè)中的地位會不斷下降，而資本家的地位會不斷上升。不過這種情況也有例外。北京一家生物制藥企業(yè)的創(chuàng)始人，從1996年企業(yè)創(chuàng)立至今，他一直擔任企業(yè)的總負責人和技術主管，除企業(yè)大股東的初始投資以外，他的企業(yè)沒有吸收過新股東入股。2004年9月，他的企業(yè)成為國內(nèi)*家在中小企業(yè)板上市的生物制藥企業(yè)，也是目前北京*一家在中小企業(yè)板上市的企業(yè)。在談到這個問題時他說道：企業(yè)創(chuàng)始人失去自己企業(yè)的股份，這種局面的形成當然與我國法律規(guī)定中的不利因素有關。如果不靠企業(yè)自己，只靠從外部引進資金的話，這種結(jié)局在所難免。 在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，一些對新技術感興趣的大企業(yè)經(jīng)常是新技術公司的投資者。風險投資公司對生物產(chǎn)業(yè)的重視不如對IT產(chǎn)業(yè)。因為生物產(chǎn)業(yè)的期要比IT長得多，但不等于說對生物產(chǎn)業(yè)不感興趣。風險資本在我國生物制藥領域內(nèi)的投資非常少，在業(yè)內(nèi)影響zui大的一筆風險投資就是1995年漢鼎亞太對我國深圳科興生物工程有限公司1700萬美元的投資。后又追加過投資。十年來，漢鼎亞太也沒有找到資本退出的合適機會。這筆投資已經(jīng)慢慢地失去了風險投資的性質(zhì)。美國數(shù)據(jù)集團（IDG）在中國生物制藥領域內(nèi)進行了非常有限的嘗試，1997年，由IDG集團創(chuàng)辦的廣東太平洋創(chuàng)業(yè)投資公司向深圳華生元進行過一次投資，后來這筆投資很快退出。 因此，總體上看來我國生物制藥產(chǎn)業(yè)獲得的風險投資非常少。但這并不一定是我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展舉步維艱的主要原因。 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)也吸引了不少企業(yè)，包括國內(nèi)上市公司、香港公司以及一些外資企業(yè)的投資。這其中尤以國內(nèi)上市公司的表現(xiàn)zui為活躍。到目前為止，我國70多家生物制藥企業(yè)中有30多家曾經(jīng)或者正在被上市公司直接或者間接持股，這些投資活動中大約半數(shù)是上市公司在企業(yè)發(fā)展到一定階段后進行投資參股或控股，上市公司直接投資創(chuàng)辦生物制藥企業(yè)的情況也占到大約一半。上市公司在生物制藥產(chǎn)業(yè)中活躍的投資行為在一定程度上緩解了我國風險資本不足給生物制藥行業(yè)帶來的不利影響。 因此，風險資本的缺乏是否真的構(gòu)成了對我國生物制藥企業(yè)發(fā)展的嚴重制約？從上市公司投資生物制藥企業(yè)的具體情況來看，對生物制藥項目非常熱衷的投資方并不缺少。但真正缺少的是意識到該行業(yè)長周期、高風險的特征，有足夠耐心、能進行長期投資、認真培育企業(yè)持續(xù)發(fā)展能力的投資人。 討論和結(jié)論 中國政府和社會對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)給予了巨大的投入支持，并找到了難得的技術發(fā)展機會。經(jīng)過不懈努力，盡管中國生物產(chǎn)業(yè)在論文發(fā)表上與國外的差距在縮小，生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)初具規(guī)模，但產(chǎn)業(yè)的總體規(guī)模仍非常小，在產(chǎn)品創(chuàng)新這一層面上，中國生物產(chǎn)業(yè)與國外的差距在拉大。 為改變這一局面，我們認為，中國政府應當對生物制藥產(chǎn)業(yè)的網(wǎng)絡發(fā)揮如下作用： （1）除對企業(yè)進行直接的補貼資助以外，更應從改善制度供給的角度入手，具體而言，應從風險投資，知識產(chǎn)權，生物新藥的審批、價格政策、稅收政策等著手，解決企業(yè)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)環(huán)境問題，為企業(yè)和大學、科研機構(gòu)的技術創(chuàng)新活動提供較好的環(huán)境和制度背景，這一點才是中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)zui急需的發(fā)展前提； （2）制定更為有效的措施，進一步引導大學、公立研究機構(gòu)與企業(yè)之間進行合作。只有以企業(yè)為創(chuàng)新主體，加強創(chuàng)新環(huán)境和制度的建設，才能使生物產(chǎn)業(yè)趕上發(fā)達國家。 文章來自：中國制藥網(wǎng)