11月11日下午3點(diǎn)，對(duì)一個(gè)問(wèn)題的討論將第六屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家高峰論壇（簡(jiǎn)稱(chēng)MEDC）推向高潮。

    在臺(tái)下600多名與會(huì)嘉賓的關(guān)注下，華北制藥、天士力集團(tuán)、山東魯抗等主流企業(yè)老總對(duì)目前醫(yī)藥行業(yè)面臨的形勢(shì)進(jìn)行了激烈的討論，“觸底反彈”成為高度一致的關(guān)鍵詞。

    在之前一天，SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)林建寧在對(duì)2007年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)行情況分析時(shí)，給出了一個(gè)令所有與會(huì)者興奮的數(shù)字——25.21%。在經(jīng)過(guò)連續(xù)兩年的低位運(yùn)行后，今年前三個(gè)季度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值終于走出了一個(gè)漂亮的上揚(yáng)姿勢(shì)，而之前不少業(yè)界專(zhuān)家已經(jīng)迫不及待地發(fā)表了“醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)新的春天”的觀點(diǎn)。

    醫(yī)藥行業(yè)拐點(diǎn)來(lái)臨

    事實(shí)上，從2006年第四季度開(kāi)始，行業(yè)已經(jīng)開(kāi)始出現(xiàn)復(fù)蘇的跡象。進(jìn)入2007年之后，復(fù)蘇得到進(jìn)一步加速。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所公布的數(shù)據(jù)顯示，2007年1～9月，醫(yī)藥行業(yè)總共完成銷(xiāo)售收入4162.7億元，同比增長(zhǎng)26.64%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)373.65億元，同比增長(zhǎng)49.74%，利潤(rùn)的增長(zhǎng)速度明顯高于2006年。

    雖然沉浸在高增長(zhǎng)數(shù)字帶來(lái)的喜悅中，但冷靜的企業(yè)家們?nèi)匀粚?duì)未來(lái)的產(chǎn)業(yè)走向進(jìn)行了理性的分析。

    華北制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)常幸認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)整體素質(zhì)的提高將整個(gè)產(chǎn)業(yè)推向了一個(gè)新的競(jìng)爭(zhēng)平臺(tái)，所以這次春天的來(lái)臨對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言意義格外深遠(yuǎn)。

    常幸認(rèn)為，目前有4種力量推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁入新起點(diǎn)：資本向中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)流動(dòng)，部分醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移，醫(yī)改帶來(lái)的新機(jī)遇，國(guó)內(nèi)充足的資本看好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)后，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將要面臨4道檻：自主創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，節(jié)能減排等環(huán)保門(mén)檻的提高，行業(yè)信譽(yù)的恢復(fù)，行業(yè)資金問(wèn)題的解決。

    山東魯抗集團(tuán)總張正海表示，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期存在的產(chǎn)能過(guò)剩、低水平重復(fù)等頑疾依然沒(méi)有消除，2008年的走勢(shì)并非全盤(pán)變紅，對(duì)于整個(gè)產(chǎn)業(yè)而言依然會(huì)有喜有憂(yōu)，對(duì)于青霉素等大宗原料藥產(chǎn)品而言，如果不能有效實(shí)現(xiàn)行業(yè)自律，很可能在春天還沒(méi)有*到來(lái)就進(jìn)入黑暗。

    張正海指出，目前國(guó)內(nèi)制劑產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩同樣嚴(yán)重，常用的粉針、水針、膠囊、片劑類(lèi)產(chǎn)品的產(chǎn)能至少有50%處于空放，價(jià)格戰(zhàn)隨時(shí)可能爆發(fā)。

    產(chǎn)業(yè)升級(jí)的外在推力

    政策歷來(lái)是影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要因素，本次MEDC會(huì)上專(zhuān)家們普遍認(rèn)為，2006年國(guó)家主管部門(mén)出臺(tái)的一系列新政將成為未來(lái)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革zui大的外在推力。

    2007年10月1日起正式實(shí)施的新《藥品注冊(cè)管理辦法》（下稱(chēng)新《辦法》）將是影響今后藥品市場(chǎng)的zui有力的調(diào)控手段，新《辦法》規(guī)定，已上市藥品簡(jiǎn)單改變劑型、改變給藥途徑或增加新適應(yīng)癥，將不再作為新藥管理注冊(cè)審批，只能按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)。這也就意味著，以往藥品生產(chǎn)企業(yè)的同一個(gè)藥品，通過(guò)上述“變臉”方式生產(chǎn)出的藥品今后將不被納入新藥行列之內(nèi)，而是算作新劑型或新規(guī)格等。

    林建寧認(rèn)為，新《辦法》將加快中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新進(jìn)程，對(duì)于提高產(chǎn)業(yè)集中度有積極的意義。

  而即將在2008年1月1日起施行的《藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（下稱(chēng)新《標(biāo)準(zhǔn)》）將更加進(jìn)一步提高企業(yè)的生產(chǎn)水平，本屆論壇上，SFDA藥品安全監(jiān)管司司長(zhǎng)邊振甲表示，今后對(duì)于企業(yè)GMP認(rèn)證將由“重硬件”向“重軟件”轉(zhuǎn)變。

    新《標(biāo)準(zhǔn)》與原《標(biāo)準(zhǔn)》的主要差別在于：原《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定如果認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷少于3條，可以限期整改后通過(guò)認(rèn)證；新《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定如有嚴(yán)重缺陷或一般缺陷未經(jīng)改正將不予通過(guò)認(rèn)證。

    除了監(jiān)管政策的推力之外，企業(yè)界人士普遍關(guān)注的另一個(gè)政策推力來(lái)自新醫(yī)改方案，尤其是醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大將直接帶來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)的全面增長(zhǎng)，成為推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)快速增長(zhǎng)zui有力的引擎。

    我國(guó)醫(yī)院用藥金額統(tǒng)計(jì)分析顯示，今年上半年全國(guó)醫(yī)院用藥金額同比增幅高達(dá)18.78%，增幅比去年同期高出6個(gè)百分點(diǎn)。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的數(shù)據(jù)顯示，新農(nóng)合和社區(qū)醫(yī)療體系的完善仍在繼續(xù)催生第三終端的快速崛起，按照7.2億農(nóng)村人口計(jì)算將有360億元的市場(chǎng)擴(kuò)容。

    醫(yī)藥分開(kāi)前夜

    十七大報(bào)告提出“醫(yī)藥分開(kāi)，建立基本藥物制度是關(guān)鍵，要建立國(guó)家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”，為爭(zhēng)論不休的“以藥養(yǎng)醫(yī)模式是否應(yīng)取消”問(wèn)題一錘定音，立即引起業(yè)界的關(guān)注。隨后，廣東省衛(wèi)生部門(mén)作出決定，今年城鎮(zhèn)醫(yī)改的重點(diǎn)是推行兩個(gè)“試點(diǎn)”：醫(yī)院門(mén)診藥房改為藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬地化管理。

    醫(yī)藥分開(kāi)給業(yè)界帶來(lái)的zui大想象便是一路高歌猛進(jìn)的零售市場(chǎng)再次擴(kuò)容，越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始發(fā)力藥品零售市場(chǎng)。

    一向?qū)Ｗ⒂谔幏剿幨袌?chǎng)的外企也按捺不住內(nèi)心的沖動(dòng)紛紛染指其中：去年10月，拜耳以10.72億元人民幣收購(gòu)東盛科技啟東蓋天力制藥止咳及抗感冒類(lèi)西藥非處方藥業(yè)務(wù)及相關(guān)資產(chǎn)于近日獲批，成為本年度藥品零售市場(chǎng)發(fā)生的一筆zui大的買(mǎi)賣(mài)。

    餡餅還是陷阱，藥品零售市場(chǎng)的另一面也同樣考驗(yàn)著企業(yè)的智慧?？ㄋ帢I(yè)*副總楊陽(yáng)表示，目前整個(gè)OTC市場(chǎng)的黃金時(shí)期已經(jīng)過(guò)去，*產(chǎn)品的存活率越來(lái)越低，渠道和終端的博弈日益加劇，品牌藥的處境也日漸艱難。

    還有業(yè)界人士認(rèn)為，在醫(yī)藥分開(kāi)的大背景下，零售渠道的變革也將加速，對(duì)于上游制藥企業(yè)而言渠道門(mén)檻將越來(lái)越高。