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研發(fā)外包日益擴大 中國制藥發(fā)展?jié)u入佳境

來源:   2007年11月19日 10:35  
   在中國藥學會藥事管理專業(yè)委員會年會(2007)暨“保障藥品安全,和諧醫(yī)藥發(fā)展”論壇上,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務副會長于明德指出:“近兩三年是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展zui不平靜的時期,但到了2007年,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進入了一個新的發(fā)展階段。”  

  與會專家一致認為,目前中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展盡管有很大的發(fā)展契機,但也存在很多問題,可謂是機遇與挑戰(zhàn)并存。內(nèi)需增長為企業(yè)提供良好契機  

  于明德指出,目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然以內(nèi)需為主。2006年,我國醫(yī)藥產(chǎn)品提供出口的只占12.6%%,其中有1/2是化學原料藥和中間體,因此,醫(yī)藥產(chǎn)品主要還是滿足國內(nèi)市場的需求。近30年是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的輝煌期,盡管近兩三年我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策處于調(diào)整期,但是整體市場需求量還是增加,平均增幅為17%,遠遠高于的7%%—8%。普華永道對制藥界的200位制藥高管進行的調(diào)查發(fā)現(xiàn),被訪者普遍對中國大陸市場看好,認為是醫(yī)藥市場轉移的目標。  

  全國社區(qū)發(fā)展和新農(nóng)合也給市場提供了空間。例如北京對一老一小的醫(yī)療保障措施分別提供了2.4億元和8億元的醫(yī)藥內(nèi)需擴容資金。  

  產(chǎn)業(yè)在經(jīng)過了2006年低谷徘徊后,今年已經(jīng)開始出現(xiàn)了轉機:上半年,5957家制藥企業(yè)銷售達到3859.6億元,比同期增長了23.6%%,利潤增加了48.6%%;其中化學制劑增加了43%,中成藥增加了41%。如果政策穩(wěn)定,2007年將是一個豐收年。研發(fā)外包加快產(chǎn)業(yè)轉移步伐  

  目前,國內(nèi)藥企的委托加工項目日趨擴大,為行業(yè)增加了活力。歐美日原料藥和中間體轉移到中國生產(chǎn)早已是事實,已經(jīng)開始向制劑生產(chǎn)過渡。轉移生產(chǎn)和委托加工不僅帶來訂單和利潤,關鍵是能促進我國的行業(yè)規(guī)則、設備、環(huán)保標準和標準等與世界標準接軌。如輝瑞公司去年有6個原料藥委托給上藥生產(chǎn);阿斯利康公司把100億美元放在中國和印度采購;默克和日本*制藥等都選擇在中國采購醫(yī)藥品。然而專家也指出,雖然形勢一片大好,但也不可盲目樂觀。作為同樣是發(fā)展中國家的印度,對中國制藥市場的危脅不可小視。  

  目前,上海、北京、成都已崛起了一批CRO企業(yè),除了給這些企業(yè)增加了經(jīng)濟效益外,研發(fā)外包還有三大貢獻:首先,讓世界醫(yī)藥界對中國更加關注,如藥明康德已經(jīng)在跨國公司中人盡皆知;其次,帶頭實踐了GLP和GCP;第三,加快了產(chǎn)業(yè)轉移的步伐。  

  于明德認為,現(xiàn)在我們“甘當配角”是為將來更快地“當主角”奠定基礎,今天我們做仿制藥是為明天研發(fā)創(chuàng)新藥做積極的探索。跨國公司看好中國的人才和市場以及知識產(chǎn)權環(huán)境,中外交流可實現(xiàn)成果互相轉換與共享。資本青睞中國制藥  

  從去年開始,資本進入中國的腳步有明顯加快的跡象,資本化將能幫助中國的資本走出去,幫助中國醫(yī)藥企業(yè)連通資本渠道。中國資本收購海外制藥企業(yè)的案例必然會發(fā)生。  

  統(tǒng)計資料顯示,2006年有4家中國醫(yī)藥類公司上市海外,募集了5億美元的資金。今年上半年,又有5家醫(yī)藥類公司在海外上市,募集資金超過了7億美元,估計今年全年能夠比去年翻番,而同期,在國內(nèi)A股上市的只有3家醫(yī)藥企業(yè)。近兩年的情況分析表明,資本已高度關注中國醫(yī)藥企業(yè),資本化也促使中國企業(yè)生產(chǎn)化。然而,在技術、資金、市場方面,中國zui缺什么?首先,中國缺資金嗎?是的,中國至今沒有幾個原創(chuàng)性藥物,但問題是,為什么中國企業(yè)不積極投資技術進行研發(fā)呢?其次,中國缺資金嗎?回答是肯定的。  

  目前,中國醫(yī)藥企業(yè)技術研發(fā)投資只占不到其銷售比例的20%%,而美國醫(yī)藥公司則大于15%%,這之間的差距應引起足夠的關注。專家認為,中國缺一個靠醫(yī)藥技術走向市場的企業(yè)范例。中國制藥企業(yè)走向歐美日  
 目前,在原料藥大量出口的基礎上,制劑出口也具備了一定的基礎和條件,我國藥企已縮小了和*企業(yè)的差距,質(zhì)量規(guī)范體系的建設讓中國醫(yī)藥企業(yè)上了一個臺階。目前國內(nèi)有10多家企業(yè)已經(jīng)通過認證,還有30多家制藥企業(yè)正在做接受認證的準備。制劑走向歐、美、日時機已經(jīng)成熟,并且已經(jīng)有了*。  

  中國制藥企業(yè)走向歐、美、日的原因有三:首先是醫(yī)藥市場有6340億美元,歐、美、日占88%的世界市場;其次是歐、美、日的監(jiān)管和價格體系和中國有很大差別,同樣的仿制藥利潤可以達到5倍;第三是目前國內(nèi)藥廠有1/2的設備閑置著,需要走出去,內(nèi)戰(zhàn)外打,帶動中國制藥業(yè)大跨越。于明德認為,在制劑走向歐、美、日的過程中,中小企業(yè)非?;钴S。只要認真學習、積極探索,中小企業(yè)*有機會通過認證。于明德同時指出,不要低估歐、美、日企業(yè)對中國仿制藥的需求,訂單遠遠大于企業(yè)生產(chǎn)能力的情況頻繁出現(xiàn),要做好充分準備,制劑走出去、人才技術走進來是醫(yī)藥行業(yè)螺旋式發(fā)展的重要途徑??茖W發(fā)展觀鼓勵制藥業(yè)發(fā)展  

  政策對整個行業(yè)的影響很大。“十一五”發(fā)展規(guī)劃制定的各種創(chuàng)新目標,產(chǎn)業(yè)目標,企業(yè)目標以及九大專項等大政方針都為產(chǎn)業(yè)提供了良好的環(huán)境。十七大報告目標已經(jīng)很明確,結束了行業(yè)政策的很多爭論,但是關系到衛(wèi)生、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的以藥養(yǎng)醫(yī)的問題尚未得到解決,藥品集中招標采購政策還在延續(xù),盲目降價等還在干擾醫(yī)藥行業(yè),部門間不協(xié)調(diào)對企業(yè)造成影響的現(xiàn)象還有存在,這些都需要政府今后進一步地改進和完善。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)過了2006年的低谷后,今年開始出現(xiàn)了轉機,如果政策穩(wěn)定,2007年又是一個豐收年。 

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