邵明立局長(zhǎng):加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)管理 提高藥品質(zhì)量
2007年12月8~9日,第九屆藥典委員會(huì)成立暨全體委員大會(huì)在北京召開。會(huì)上,第九屆藥典委員會(huì)主任委員、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)邵明立指出,要抓住當(dāng)前的有利時(shí)機(jī),積極開展藥品標(biāo)準(zhǔn)研究,加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理,加快實(shí)施“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃”,全面提高藥品質(zhì)量控制水平。會(huì)議通過了《藥典委員會(huì)章程》和2010年版《中國(guó)藥典》編制大綱。
作為依法負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu),第九屆藥典委員會(huì)下設(shè)執(zhí)行委員會(huì)及25個(gè)分委員會(huì),由與藥品標(biāo)準(zhǔn)工作密切相關(guān)的臨床、科研、教學(xué)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、管理等領(lǐng)域的321位專家學(xué)者組成,其中兩院院士24位。本屆委員的平均年齡為52.7歲。
邵明立在講話中總結(jié)了第八屆藥典委員會(huì)的工作成效,明確提出2010年版《中國(guó)藥典》編制工作的指導(dǎo)思想、主要目標(biāo)以及應(yīng)遵循的基本原則,并對(duì)下一階段藥品標(biāo)準(zhǔn)工作提出了具體要求。他強(qiáng)調(diào),2010年版《中國(guó)藥典》的編制要進(jìn)一步擴(kuò)大收載范圍,覆蓋《國(guó)家基本藥物目錄》全部品種;進(jìn)一步采用新技術(shù),提高高風(fēng)險(xiǎn)品種標(biāo)準(zhǔn);進(jìn)一步規(guī)范《中國(guó)藥典》一、二、三部的體例與內(nèi)容,做好藥典增補(bǔ)本的編制及出版配套工作。
邵明立指出,2010年版《中國(guó)藥典》編制工作應(yīng)遵循以下原則:一是提高藥品質(zhì)量、維護(hù)公眾健康的原則。二是繼承、發(fā)展與創(chuàng)新相結(jié)合的原則,要繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化,發(fā)展中藥標(biāo)準(zhǔn)化工作成果;要提高我國(guó)新藥的質(zhì)量水平和競(jìng)爭(zhēng)力。三是科學(xué)、實(shí)用和規(guī)范相結(jié)合的原則。四是保持標(biāo)準(zhǔn)*性的原則,對(duì)于多企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,標(biāo)準(zhǔn)的制定要做到“就高不就低”。要加快與標(biāo)準(zhǔn)接軌的步伐,提高我國(guó)藥品的競(jìng)爭(zhēng)力。在中藥方面,以我為主,努力將我國(guó)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)技術(shù)提升為標(biāo)準(zhǔn)。
邵明立強(qiáng)調(diào),加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)管理,提高藥品質(zhì)量,是藥品監(jiān)管工作的重要內(nèi)容。當(dāng)前,要著重做好五方面工作:盡快完善藥品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)制度,加快出臺(tái)《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》及其相關(guān)配套性文件,規(guī)范藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂、發(fā)布、實(shí)施、監(jiān)督等相關(guān)程序;健全藥品標(biāo)準(zhǔn)管理工作機(jī)制,包括完善藥典委員會(huì)管理制度、完善制(修)訂項(xiàng)目管理機(jī)制、完善科研項(xiàng)目管理和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制、建立社會(huì)共同參與的機(jī)制;提高藥品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求;大力推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理信息化建設(shè);擴(kuò)大我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的影響。
國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家民族事務(wù)委員會(huì)、科技部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、*總后衛(wèi)生部等部委局相關(guān)負(fù)責(zé)人出席了會(huì)議。