2006年國(guó)家對(duì)藥品注冊(cè)的“宏觀調(diào)控”在本屆藥品交易會(huì)上有明顯的體現(xiàn)。根據(jù)記者的觀察,本屆交易會(huì)參展企業(yè)的新產(chǎn)品上市速度明顯減慢,改頭換面的新品種也遠(yuǎn)沒(méi)有幾年前多,大部分企業(yè)拿出來(lái)招商的都是“老面孔”。
從本屆
展會(huì)上的產(chǎn)品來(lái)看,企業(yè)擁有產(chǎn)品的數(shù)量依然十分龐大,低水平重復(fù)造成的惡性競(jìng)爭(zhēng)局面依然存在,主要體現(xiàn)在三個(gè)方面。*,抗生素升級(jí)換代加速,本屆
展會(huì)zui引人關(guān)注的依然是用量龐大的抗生素產(chǎn)品,眾多企業(yè)都在推薦抗生素新產(chǎn)品,這些產(chǎn)品大部分都是以日本頭孢為主要代表的“小頭孢團(tuán)體”。顯然,發(fā)展小頭孢已成為國(guó)內(nèi)抗生素企業(yè)規(guī)避低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的一條新路,以日本頭孢為主要代表的“小頭孢團(tuán)體”,如頭孢甲肟、頭孢替坦、頭孢美唑、頭孢米諾、頭孢噻利、頭孢唑肟等品種仍舊成為眾多企業(yè)熱情推薦的新品種,而頭孢曲松、頭孢哌酮等產(chǎn)品早已淪為普藥而無(wú)人問(wèn)津了。第二,血液制品依然走俏。本屆
展會(huì)上生物
制藥展區(qū)的血制品板塊、血制品展區(qū)zui受青睞,人血白蛋白等主要血制品依然炙手可熱。第三,中藥產(chǎn)品略顯泛濫。中藥歷來(lái)是藥交會(huì)的主角,本屆
展會(huì)上形形色色的中小企業(yè)推出了數(shù)不勝數(shù)的中藥品種,令人眼花繚亂。其中,更有企業(yè)公然展示一些用于對(duì)品牌企業(yè)進(jìn)行終端攔截的食字號(hào)產(chǎn)品,這些產(chǎn)品難逃侵權(quán)之嫌。
記者大致盤點(diǎn)了一下,此次藥交會(huì)上,企業(yè)熱推的新品種主要如下:
注射用噴昔洛韋:皰疹的克星
該產(chǎn)品是英國(guó)史克必成成功開(kāi)發(fā)的開(kāi)環(huán)核苷類抗病毒藥物,是抗口唇皰疹藥物。該藥是前體泛昔洛韋的代謝物,1996年6月已在英國(guó)上市了外用1%乳膏劑,商品名為Vectavir;1997年在美國(guó)上市。該藥能緩解皰疹癥狀,減輕疼痛,縮短病毒感染期,適用于嚴(yán)重帶狀皰疹患者,如出血性帶狀皰疹、壞疽性帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹、三叉神經(jīng)支帶狀皰疹、帶狀皰疹腦膜炎、嚴(yán)重疼痛的早期帶狀皰疹等和免疫機(jī)能障礙并發(fā)的帶狀皰疹。該產(chǎn)品由尖峰藥業(yè)與麗珠集團(tuán)麗寶生物化學(xué)
制藥公司等單位聯(lián)合研制,2001年取得臨床批件后,先后進(jìn)行了四期臨床試驗(yàn),由北京大學(xué)*附屬醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所等單位經(jīng)過(guò)了700多個(gè)病例的驗(yàn)證,充分表現(xiàn)出其針對(duì)性強(qiáng)、療效明顯、安全可靠的特點(diǎn)。該產(chǎn)品近期由尖峰
制藥隆重上市。
PPG(多廿烷醇片):古巴國(guó)寶
PPG由古巴zui高醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)國(guó)家科學(xué)研究中心研發(fā)成功,于1991年作為藥品在古巴注冊(cè)。是從古巴西部的特種甘蔗中提取出來(lái)的一種物質(zhì),可以降低膽固醇,抗血小板聚集以及抑制脂質(zhì)過(guò)氧化作用,主要用于治療控制動(dòng)脈粥樣硬化性疾病。該產(chǎn)品1991年正式在古巴成功上市,是古巴*純生物降脂藥,在古巴與雪茄一并被稱為兩大國(guó)寶。該產(chǎn)品目前已經(jīng)在30多個(gè)國(guó)家上市,曾獲得世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)金獎(jiǎng)。2006年11月,古巴zui高醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)國(guó)家科學(xué)研究中心和山東淄博山川藥業(yè)正式簽約,將該產(chǎn)品引入中國(guó)。
鹽酸司他斯汀片:有效抑制過(guò)敏反應(yīng)
該產(chǎn)品屬于第三代新型的選擇性抗組胺外周H1受體拮抗體,其對(duì)H1受體為競(jìng)爭(zhēng)性拮抗。其藥理作用范圍與氟馬斯汀相近,通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)證明,司他斯汀的作用比氟馬斯汀強(qiáng)1.5~4倍(口服)。司他斯汀的抗過(guò)敏性休克作用也可歸為其抗組胺作用,因?yàn)檫^(guò)敏性死亡的主要原因是組胺引起的氣管痙攣。據(jù)復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所等單位的臨床研究結(jié)果表明,該產(chǎn)品能抑制各種過(guò)敏性炎癥發(fā)生時(shí)化學(xué)介質(zhì)的釋放,從而抑制過(guò)敏反應(yīng),對(duì)治療急慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過(guò)敏性反應(yīng)癥狀療效顯著。
該產(chǎn)品目前由回音必集團(tuán)撫州
制藥有限
公司上市,商品名為“齊齊”。
替考拉寧:新型糖肽類抗生素
該產(chǎn)品為一種新型的糖肽類抗生素,抗菌譜及抗菌活性與萬(wàn)古霉素相似。對(duì)金葡菌的作用比萬(wàn)古霉素更強(qiáng),不良反應(yīng)更少。該品對(duì)G+如葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌和大多厭氧性陽(yáng)性菌敏感。該產(chǎn)品2001年7月首先在墨西哥和捷克上市,2003年5月由韓國(guó)希杰
公司引入國(guó)內(nèi),在大陸地區(qū)由廣東帥廣醫(yī)藥有限
公司總經(jīng)銷,在本次藥交會(huì)亮相。
復(fù)方α-酮酸:延緩慢性腎衰
復(fù)方α-酮酸由德國(guó)費(fèi)森尤斯于1996年在德國(guó)上市,本品由四種酮酸、一種羥酸和五種必需氨基酸配方制成,其中酮酸和羥酸以鈣鹽形式存在。酮酸或羥酸經(jīng)過(guò)酶的轉(zhuǎn)氨基作用合成相應(yīng)的必需氨基酸,同時(shí),尿素氮被降減,通過(guò)再利用含氮代謝產(chǎn)物減少尿毒癥毒素的蓄積,改善尿毒癥癥狀;通過(guò)腎小球的高過(guò)濾作用,降低血磷和PTH水平,延緩慢性腎衰的進(jìn)程,從而推遲開(kāi)始透析的時(shí)間;補(bǔ)充必需氨基酸則糾正基酸代謝紊亂,改善營(yíng)養(yǎng)狀況。目前,該產(chǎn)品由上海醫(yī)藥(集團(tuán))信誼
制藥總廠在國(guó)內(nèi)上市,本次交易會(huì)開(kāi)始招商。
頭孢替唑鈉:國(guó)外應(yīng)用達(dá)25年
該產(chǎn)品是*代注射用頭孢菌素,zui先由日本藤澤
公司開(kāi)發(fā),1978年轉(zhuǎn)讓給中外
制藥并以商品名“Falomesin”上市。同時(shí),赫斯特
公司的頭孢替唑鈉也以商品名“Celoslin”首先在日本上市,隨后在韓國(guó)、意大利上市。
頭孢替唑鈉在國(guó)外應(yīng)用已有25年之久,而在我國(guó)上市較晚。1995年韓國(guó)新豐
制藥株式會(huì)社的注射劑在我國(guó)獲得上市批準(zhǔn),之后,其原料藥也在我國(guó)注冊(cè)。2000年,其在重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院只有130萬(wàn)元的*,到2003年已增長(zhǎng)到1559萬(wàn)元,平均年增長(zhǎng)率為399%,2004年重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院購(gòu)藥金額為2911萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)率為86.72%。近日,山東羅欣藥業(yè)也在國(guó)內(nèi)上市該產(chǎn)品,商品名為“羅昊”。
咪唑斯汀緩釋片:抗組胺藥物“主力”
本品是新型非鎮(zhèn)靜抗組胺藥物(NSA),同屬于H1受體拮抗劑(H1-RA),臨床常用于治療各種變態(tài)反應(yīng)性疾病,具有抗組胺和抗過(guò)敏性炎癥的雙重作用機(jī)制。該產(chǎn)品是由賽諾菲圣德拉堡
公司與日本三菱化學(xué)株式會(huì)社合作研制成功的,并于1996年在美國(guó)上市,獲批的主要適應(yīng)癥是季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性眼結(jié)膜炎和急性蕁麻疹等。1997年4月,該藥在英國(guó)、瑞士等15國(guó)注冊(cè)上市。1998年在德國(guó)上市,目前是賽諾菲圣德拉堡
公司旗下的主要品種。由于咪唑斯汀療效確切,副反應(yīng)少,在國(guó)外上市后得到了醫(yī)生、患者的認(rèn)可。1998年,僅賽諾菲圣德拉堡與法國(guó)高德美(Galderma)兩家
公司的銷售額已達(dá)10億法郎,在抗組胺藥物中約占3%~5%的*。今年5月,三九醫(yī)藥貿(mào)易
公司在國(guó)內(nèi)上市了咪唑斯汀緩釋片,商品名為“奧尼捷”。
葡醛酸鈉:保肝護(hù)肝
本品用于急慢性肝炎、肝硬化、重度脂肪肝、膽囊炎及膽結(jié)石的治療;用于臨床常用的藥物,如抗生素、抗腫瘤、抗結(jié)核、化療等其他藥物造成的肝臟損傷,起到保肝、護(hù)肝的作用;對(duì)食物或藥物中毒時(shí)的保肝及解毒有輔助作用(包括各種藥物在人體累積毒素的清理);是人體結(jié)締組織及膠原的重要組成成分,可用于治療關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕病等。本屆交易會(huì)上由山東羅欣藥業(yè)隆重推出。