藥監(jiān)局:藥品標(biāo)準(zhǔn)制定將“就高不就低”
期待已久的第九屆藥典委員會成立大會日前在京召開,這是國家藥監(jiān)局為2010版《中國藥典》的制訂而做出的積極努力。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在成立暨全體委員大會上作了主題報告。他強(qiáng)調(diào),《中國藥典》新版的編制必須提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),保持標(biāo)準(zhǔn)*性的原則。對于多企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,標(biāo)準(zhǔn)的制定要做到“就高不就低”。要加快與標(biāo)準(zhǔn)接軌的步伐,提高我國藥品的競爭力。在中藥方面,要以我為主,逐步確立我國在植物藥標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的主導(dǎo)地位,努力將我國中醫(yī)藥優(yōu)勢技術(shù)提升為標(biāo)準(zhǔn),不斷強(qiáng)化《中國藥典》的影響力。邵明立指出,2010版的《中國藥典》要覆蓋《國家基本藥物目錄》全部品種,定稿及編印工作要在2009年底前完成,要求英文版和配套叢書也要同步完成。
藥品的標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品安全的重要技術(shù)依據(jù)。據(jù)了解,在廣大藥典委員和藥品標(biāo)準(zhǔn)工作者的共同努力下,近年來,以《中國藥典》和局頒標(biāo)準(zhǔn)為核心的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系已初步建立,藥品標(biāo)準(zhǔn)逐步提高,管理工作更加規(guī)范。但是,目前,在藥品標(biāo)準(zhǔn)工作方面仍然存在著管理分散、發(fā)布平臺不統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)水平不高、實物標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展滯后等問題。對此,邵明立特別指出,第九屆藥典委員會及其常設(shè)機(jī)構(gòu),要抓住當(dāng)前的有利時機(jī),加快實施“國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃”,全面提高藥品控制水平。此外,要建立社會共同參與的機(jī)制。充分調(diào)動全社會各界參與藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的積極性,探索建立以藥品生產(chǎn)企業(yè)為主體、高校和科研院所積極參與的藥品標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作機(jī)制。加強(qiáng)社會監(jiān)督,暢通反映意見的渠道,維護(hù)藥品標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和性。同時,力爭通過一、二年的努力,基本實現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化的目標(biāo)。據(jù)悉,第九屆藥典委員會是根據(jù)《藥品管理法》以及《藥典委員會章程》的有關(guān)規(guī)定組建成立的,依法負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。下設(shè)執(zhí)行委員會及25個分委員會。委員將由與藥品標(biāo)準(zhǔn)工作密切相關(guān)的臨床、科研、教學(xué)、生產(chǎn)、檢驗、管理等領(lǐng)域的321名專家學(xué)者組成,其中兩院院士24名。
有業(yè)內(nèi)人士對此評價說,與上屆相比,新的一屆委員的平均年齡不到53歲,吸納了一大批青年專家參加。這表明,新版《中國藥典》將在提出新措施、實踐新方法和取得新成效上創(chuàng)造出更大的成績。