隨著人們對口服藥物的口感、依從度的要求越來越高，甜味劑成為一種被廣泛采用的藥用輔料。從zui普通的含片、咀嚼片、糖漿劑、泡騰片到新上市的口腔速溶片等制劑均添加有甜味劑。

    迄今為止，藥用甜味劑在國外已發(fā)展至一二十個(gè)品種。其中包括：單糖類（葡萄糖、果糖等）、雙糖類（蔗糖、乳糖等）、高果糖漿、糖醇類（木糖醇、山梨糖醇、赤蘚糖醇等）、人造甜味劑（糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、蘇克拉糖等）、植物提取物類甜味劑（甘草甜素、甜菊糖等）。英國和美國市場上均有“糖果型藥劑”，如加工成棒棒糖型的*制劑以及形形色色的含片、糖錠劑和潤喉糖片等OTC產(chǎn)品。

    我國在1988年前僅有蔗糖、糖精等幾種甜味劑可用于醫(yī)藥制劑。但由于蔗糖很容易吸濕，在高溫高濕地區(qū)加糖制劑時(shí)有發(fā)生霉變現(xiàn)象，因此，衛(wèi)生部一直要求制藥企業(yè)降低蔗糖在制劑尤其是中藥制劑的用量，同時(shí)開發(fā)更安全可靠的甜味劑產(chǎn)品。從2000年以來，我國已批準(zhǔn)包括甜菊糖、阿斯巴甜、木糖醇、甜蜜素和高果糖槳等甜味劑正式用于醫(yī)藥制劑。

    現(xiàn)將一些主要藥用甜味劑的國內(nèi)產(chǎn)銷情況和國外新型甜味劑的使用情況介紹如下：

    糖精鈉

    作為世界上*只人工合成的甜味劑，糖精鈉至少已有70多年的上市史，其藥用歷史同樣十分悠久。糖精有不少優(yōu)點(diǎn)，如經(jīng)得起高溫加工、不會發(fā)霉、不參與體內(nèi)的糖代謝等，還有另一個(gè)重要的優(yōu)點(diǎn)是不會與藥物發(fā)生反應(yīng)，因此成為一種非常的藥用甜味劑。迄今為止，糖精鈉仍作為代替白糖的甜味劑使用在藥物制劑生產(chǎn)上。

    我國是*糖精鈉生產(chǎn)和出口大國，年產(chǎn)能力高達(dá)4萬~5萬噸，實(shí)際產(chǎn)量約為3萬噸，絕大部分糖精產(chǎn)量用于出口，內(nèi)銷比例較小。據(jù)估計(jì)，國內(nèi)醫(yī)藥業(yè)糖精鈉年用量不會超過100噸。

    糖精鈉的市場價(jià)是隨著石油價(jià)格波動而波動的，zui高時(shí)價(jià)格曾達(dá)到2.8萬元/噸，前幾年又跌至2.2萬元/噸，zui低時(shí)為1.9萬元/噸。由于去年以來市場油價(jià)飆升，因此，近期糖精出口價(jià)又有所回升。

    由于糖精鈉的低成本和高穩(wěn)定性等優(yōu)點(diǎn)，預(yù)計(jì)今后幾年，糖精鈉仍將是一只重要的藥用甜味劑原料。

    阿斯巴甜

    阿斯巴甜是由天冬氨酸和苯丙氨酸合成的新型甜味劑，口感非常接近白糖，甜度則為白糖的120倍，但熱量只有后者的1/20。早在上世紀(jì)80年代，其已被用于生產(chǎn)咀嚼片等藥物制劑，但由于在高溫消毒時(shí)容易分解成兩種氨基酸，因此不適合生產(chǎn)糖漿等必須經(jīng)高溫消毒滅菌的液體藥劑。

    阿斯巴甜由美國Searle公司在1981年首先開發(fā)上市，并在美國享有長期市場保護(hù)權(quán)（外資生產(chǎn)的阿斯巴甜不能進(jìn)入美國市場銷售）。在上世紀(jì)90年代初，阿斯巴甜曾一度創(chuàng)下年銷售十幾億美元的驚人業(yè)績，但現(xiàn)在隨著更多優(yōu)異甜味劑的上市，其銷路已大不如從前。

    日本、美國和歐洲均為阿斯巴甜的高消費(fèi)國，早已生產(chǎn)出添加阿斯巴甜的藥物制劑。

我國的阿斯巴甜生產(chǎn)始于上世紀(jì)90年代中期，目前產(chǎn)量的80%用于出口，主要出口市場為日本和歐洲。而國內(nèi)因其價(jià)格較貴無論在食品工業(yè)還是醫(yī)藥工業(yè)都使用較少。據(jù)了解，我國僅有少數(shù)幾只制劑使用阿斯巴甜作為甜味劑。

    相信隨著我國阿斯巴甜生產(chǎn)技術(shù)的不斷改進(jìn)和生產(chǎn)成本的下降，今后其售價(jià)將會下降，在國內(nèi)藥物制劑上的用量也會隨之增加。

    甘草甜素

    甘草甜素又名甘草酸，系從甘草中提取所得，是我國的大宗出口商品之一。目前，甘草酸國內(nèi)年產(chǎn)量超過了500噸，其中大部分用于出口，內(nèi)銷較少。

    甘草甜素具有強(qiáng)烈的甜味，是一只非常理想的藥食兩用甜味劑，國外早已將甘草甜素用于食品、飲料、減肥食品和醫(yī)藥制劑中以取代蔗糖。甘草甜素雖為我國主要出口植物提取物，但國內(nèi)醫(yī)藥制劑使用甘草甜素較少，主要原因是甘草甜素有一股藥味，口感不佳。實(shí)際上，甘草甜素對人體非常安全，還具有消炎、抗病毒等一定的藥理作用，美國、日本等國家批準(zhǔn)將其用在食品及藥品中。

    甜菊糖

    甜菊糖系從巴西甜葉菊的葉子里提取的一種天然甜味劑，甜度相當(dāng)于蔗糖的200~300倍。我國現(xiàn)已成為世界主要的甜菊糖產(chǎn)銷大國。

    甜菊糖實(shí)際上不含任何熱量，也是一種理想的甜味劑。國外廠商早已將甜菊糖代替糖精鈉用于生產(chǎn)醫(yī)藥制劑。但甜菊糖的缺點(diǎn)在于食后口中會殘留一種青草味，而據(jù)悉，日本學(xué)者早已攻克了這一難題，將甜菊糖與L蘋果酸以1:1的比例混合后使用可有效去除青草味。今后，甜菊糖作為糖精鈉的替代品將越來越多地用于醫(yī)藥制劑中，市場前景十分廣闊。

    高果糖漿

    高果糖漿系以玉米淀粉為主要原料經(jīng)酶法水解后精制而成的一種單糖類甜味劑，其果糖成分約占70%，故甜度*。由于果糖在人體內(nèi)不會引起血糖升高，因此，高果糖漿可用于食品和醫(yī)藥制劑中以取代普通蔗糖。目前美國等國的高果糖漿年產(chǎn)銷量已達(dá)十幾萬噸。

    高果糖漿在西方國家主要用于生產(chǎn)糖漿劑等劑型，在其他制劑里也有一定用途。我國從上世紀(jì)90年代以來已形成高果糖漿規(guī)?；a(chǎn)，年產(chǎn)能力約有近10萬噸。絕大部分用于生產(chǎn)各種糖果以此取代白糖。近年來，我國一些中藥生產(chǎn)企業(yè)已開始在中成藥制劑里使用高果糖漿，以此減少蜂蜜的用量，節(jié)省成本。據(jù)介紹，高果糖漿甜度比白糖高，口感好，價(jià)格相對蜂蜜便宜，今后有望代替蔗糖成為包括糖漿劑、沖劑等中成藥的主要甜味劑，用量將大幅上升。

    木糖醇

    木糖醇屬于糖醇類甜味劑，李子、草莓等植物中均含天然木糖醇。目前我國銷售的木糖醇均為玉米芯中提取所得（西方國家多從白樺木中直接提?。?。木糖醇甜度高且口感清涼，在美國和歐洲國家的食品及藥品中被廣泛使用。

    我國雖已形成木糖醇規(guī)?；a(chǎn)，但產(chǎn)品主要還是用于出口，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)很少將木糖醇用于制劑中作為甜味劑。建議我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)今后可開發(fā)將木糖醇作為藥用甜味劑。

    其他甜味劑

    甜蜜素也是我國生產(chǎn)的大宗甜味劑之一，年產(chǎn)量高達(dá)5萬多噸，該產(chǎn)品在國內(nèi)主要用途為加工蜜餞，其它行業(yè)很少使用。

據(jù)報(bào)道，國內(nèi)有一些中成藥企業(yè)將甜蜜素用于生產(chǎn)無糖型顆粒劑、沖劑和散劑等制劑。隨著中藥企業(yè)對甜蜜素用量的增加，預(yù)計(jì)今后甜蜜素在我國醫(yī)藥行業(yè)的使用范圍和用量將逐年增長。

    國外已投入使用的藥用甜味劑還有赤蘚糖醇、塔格糖等，但在我國均未得到開發(fā)使用。赤蘚糖醇系一種人工合成的糖醇類甜味劑，在日本首先開發(fā)出來并用于食品飲料和一些醫(yī)藥制劑中代替蔗糖。目前日本赤蘚糖醇年產(chǎn)量已超過6000噸，部分產(chǎn)品出口至歐美市場。而我國至今尚無赤蘚糖醇甜味劑生產(chǎn)。

    塔格糖的甜度只有蔗糖的40%，但在制劑中具有意想不到的用途——既可作為甜味劑，又可作為填充劑用于小劑量藥物中。目前塔格糖在美國等發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥行業(yè)得到使用。我國至今無塔格糖生產(chǎn)，且業(yè)內(nèi)對其很不熟悉。

    甜味劑不僅能改進(jìn)藥劑的適口性，還能提高藥物生物利用度、防霉，可見，開發(fā)新型甜味劑是適合我國制藥工業(yè)現(xiàn)狀的。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注國外同行在使用甜味劑方面的*經(jīng)驗(yàn)，爭取及早將我國尚未生產(chǎn)的新型甜味劑引進(jìn)國內(nèi)，使我國醫(yī)藥制劑技術(shù)水平再上一個(gè)新臺階。尤其是近年來開發(fā)兒童用藥漸成趨勢，開發(fā)甜味劑將可迎合這一趨勢，為企業(yè)開創(chuàng)新的商機(jī)。