·利巴韋林穩(wěn)居抗丙肝用藥*
·干擾素將以其不可替代的作用成為主力,國產(chǎn)品與進(jìn)口品形成抗衡之勢
·中藥制劑深受青睞,未來仍是用藥主選
我國是世界病毒性肝炎高發(fā)國之一,在每年新發(fā)病的200多萬例急性肝炎中,甲肝占50%,乙肝占20%~25%,丙肝則占5%~10%。
雖然丙肝患病人數(shù)相對于甲肝和乙肝來說要少得多,但臨床研究結(jié)果表明:丙肝患者大約有80%會發(fā)展成肝硬化或肝癌,遠(yuǎn)比甲肝或乙肝更危險。據(jù)估計,國內(nèi)慢性丙肝患者至少有一二千萬人。
2006年,世界抗肝炎藥物市場約為45億~48億美元,到2012年將增至100億美元左右;其中,由新型干擾素與老藥利巴韋林組成的復(fù)方制劑將*。但由于干擾素/利巴韋林復(fù)方制劑價格不菲,因此,國內(nèi)抗丙肝藥仍以廉價的單方制劑為主。
現(xiàn)將近幾年來國內(nèi)市場上主要丙肝藥物品種介紹如下,供業(yè)內(nèi)人士參考。
核苷類藥:
利巴韋林排名*
核苷類藥物的代表品種為利巴韋林(三氮唑核苷)、阿昔洛韋(無環(huán)鳥苷)和更昔洛韋等。其中,利巴韋林作為核苷類老產(chǎn)品對丙肝病毒具有較強(qiáng)阻斷復(fù)制作用。尤其是將利巴韋林與α-2b干擾素配伍使用的療效比單用干擾素可提高1倍多的新發(fā)現(xiàn),使得利巴韋林的銷量激增。
我國目前生產(chǎn)核苷類老藥的廠家多達(dá)二三百家。迄今為止,我國已批準(zhǔn)生產(chǎn)36種規(guī)格、14個劑型的利巴韋林制劑,除普通口服片外,還有含片、顆粒劑、氣霧劑、泡騰劑、分散片、注射液和一些中藥復(fù)合制劑(如利巴韋林+黃芩+金銀花)。據(jù)2006年中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會公布的一份統(tǒng)計資料披露:利巴韋林在國內(nèi)醫(yī)院抗病毒藥物銷售額中高居*,約占醫(yī)院抗病毒藥物總銷售額的74%。據(jù)估計,利巴韋林國內(nèi)市場的總銷售額在6億~8億元。因其價格低廉且對慢性丙肝有一定療效,因此利巴韋林成為國內(nèi)醫(yī)院治療丙肝的藥物。
隨著國內(nèi)外醫(yī)學(xué)研究人員不斷發(fā)現(xiàn)利巴韋林與其它抗病毒藥物組成復(fù)方可大大提高抗肝炎病毒的效果,相信在可以預(yù)見的將來,利巴韋林仍將穩(wěn)居抗丙肝藥物市場*,其銷量將穩(wěn)中有升。
蛋白質(zhì)類藥:
干擾素百舸爭流
蛋白質(zhì)類抗病毒藥物中多為利用重組DNA手段生產(chǎn)的人體內(nèi)的固有免疫蛋白質(zhì),其中上市zui早、也是用量zui大的是α干擾素。干擾素是目前*批準(zhǔn)用于治療丙肝的蛋白質(zhì)類抗病毒藥物。
由于重組DNA干擾素在人體內(nèi)半衰期太短,羅氏
公司推出一種長效干擾素新藥——聚乙二醇化干擾素(派羅欣)。我國目前尚不能生產(chǎn)聚乙二醇化干擾素,故這類藥物主要依賴進(jìn)口,目前其銷售額約為2億~3億元。另一只進(jìn)口長效干擾素制劑為先靈葆雅生產(chǎn)的“*”,去年銷售額高達(dá)17億美元,在我國市場的銷售額估計在2億元;由于面臨來自國產(chǎn)干擾素的激烈競爭以及該藥價格昂貴,估計*在中國市場的銷售額增長不會太快。
我國從1995年開始生產(chǎn)干擾素,發(fā)展勢頭十分迅猛,目前國內(nèi)已形成年產(chǎn)2500萬支的能力,其中50%的產(chǎn)量被用于治療乙肝和丙肝。據(jù)估計,國產(chǎn)干擾素制劑與進(jìn)口復(fù)合干擾素制劑已形成分庭抗禮的局面,但進(jìn)口復(fù)合干擾素因其對丙肝等慢性病毒性肝炎的療效勝于普通干擾素制劑,故醫(yī)院用量將逐年增加,國產(chǎn)干擾素只能靠低價與進(jìn)口復(fù)合干擾素抗衡。
在可以預(yù)見的將來,作為蛋白質(zhì)類抗肝炎藥物主要品種的α干擾素仍將是我國丙肝藥物市場的主力品種。
目前,我國企業(yè)已開始生產(chǎn)α-2b干擾素產(chǎn)品,主要廠商有安徽安科
公司、天津華立達(dá)生物工程
公司、蘇州新寶藥業(yè)和哈爾濱亞哈爾生物制品
公司等幾家。另據(jù)報道,吉林通化東寶藥業(yè)即將在明年推出一只強(qiáng)力抗肝炎新藥——2a-2b干擾素,該藥為擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥,具有靶向作用,可直接殺死乙肝或丙肝病毒。而該藥一旦推出,將與另一只抗病毒藥物——賀普丁(拉米夫定)展開激烈競爭。