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甘肅省食品藥品監(jiān)管局局長栗震亞指出,甘肅省是中藥材資源大省,在發(fā)展中藥和民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢。他們將保持和發(fā)揮中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥的特色優(yōu)勢,鼓勵(lì)和引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥科學(xué)研究,推進(jìn)理論和實(shí)踐創(chuàng)新,努力提升和壯大中藥和民族藥產(chǎn)業(yè),保證中藥、民族藥產(chǎn)品和制劑的質(zhì)量,推動中醫(yī)藥和民族藥更多地進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)家庭,更好地惠及廣大百姓。
栗震亞說,他們將抓住本省在中藥材資源方面的優(yōu)勢,加大政策性引導(dǎo),以實(shí)施GAP為方向,規(guī)范基地建設(shè),提升中藥材種植規(guī)范化、規(guī)?;?。加快中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證步伐。同時(shí)積極推進(jìn)蘭州大學(xué)GLP實(shí)驗(yàn)室等藥物非臨床試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)的認(rèn)證進(jìn)程,引導(dǎo)藥物臨床研究機(jī)構(gòu)增加中藥、藏藥專業(yè),引導(dǎo)藥品科研積極向新藥開發(fā)轉(zhuǎn)化,逐步提升新藥研發(fā)能力。此外,還要做好委托生產(chǎn)管理,促進(jìn)品種與生產(chǎn)線資源的合理配置使用。栗震亞介紹,甘肅省甘南州針對藏藥制劑監(jiān)管的難點(diǎn)、特點(diǎn),提出了“宣傳引導(dǎo)、納入管理、逐步規(guī)范”的工作思路,尊重藏族文化和傳統(tǒng)醫(yī)藥,通過耐心的宣傳、悉心的指導(dǎo),推動了全州藏醫(yī)院和寺院的藏藥制劑室加快標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的步伐,具有代表性的西倉寺等寺院制劑室已步入了規(guī)范管理的軌道。
云南省食品藥品監(jiān)管局局長孫學(xué)明指出,云南民族醫(yī)藥底蘊(yùn)深厚,科研和產(chǎn)業(yè)體系完善。黨的十七大報(bào)告提出“扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展”,對貫徹中醫(yī)藥現(xiàn)代化和促進(jìn)中西醫(yī)藥結(jié)合的政策方針具有重要指導(dǎo)作用,也為地處祖國邊疆、少數(shù)民族眾多的云南以民族藥為突破口、促進(jìn)云藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展堅(jiān)定了信心。
孫學(xué)明說,近年來,該局始終牢固樹立科學(xué)發(fā)展觀,大力支持和鼓勵(lì)云藥企業(yè)進(jìn)行觀念、思路、體制、方法和管理創(chuàng)新,堅(jiān)持科技興藥,不斷增強(qiáng)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力,促進(jìn)藥物創(chuàng)新化、種植規(guī)范化、企業(yè)集團(tuán)化、標(biāo)準(zhǔn)化,推動云藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。目前,云南已有3家企業(yè)的三七種植基地通過了國家食品藥品監(jiān)管局的GAP認(rèn)證。
孫學(xué)明表示,隨著魚腥草注射劑在使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng),國家有關(guān)部門對中藥的安全性問題更加關(guān)注。而提高中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),涉及中藥材的標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片的炮制規(guī)范、中成藥藥品標(biāo)準(zhǔn)等“可控性”因素。為此,該局針對多數(shù)中成藥、民族藥及習(xí)用藥材無法定標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際,制定了《云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》和《云南中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》,前者收錄的50個(gè)品種均系國家標(biāo)準(zhǔn)未收載的云南地方習(xí)用中藥材;后者所錄的88個(gè)品種,*解決了與國家標(biāo)準(zhǔn)“同物異名”、“同名異物”的問題。在此基礎(chǔ)上,今年該局又開始研究101個(gè)彝藥材、54個(gè)傣藥材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,預(yù)計(jì)今年底或明年初便可頒布實(shí)施,90個(gè)中藥飲片品種炮制規(guī)范也將于明年初完成。
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