廣東試行藥品研究機構約談制度

來源： 2007年12月28日 09:41

近日，廣東省食品藥品監(jiān)管局對數(shù)家在藥物臨床研究專項檢查中發(fā)現(xiàn)較嚴重問題的機構試行約談制度，取得良好效果。這是該局全面提高全省藥物試驗質量和臨床研究機構管理水平的一項重要舉措。

該局約請有關藥物臨床試驗機構主要負責人到省局現(xiàn)場簽領整改通知書，根據(jù)整改通知書內容對機構存在的問題進行剖析，提出具體整改要求，并結合當前藥物研究監(jiān)管形勢進行警示教育。

參與約談的各機構負責人表示，通過約談充分了解了本機構存在問題的嚴重性，強化了藥物臨床試驗責任意識與法制意識，將積極整改，促進本機構藥物臨床試驗管理水平提高，確保藥物臨床試驗質量及受試者安全。

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