無(wú)論是研發(fā)外包還是深圳以市場(chǎng)為導(dǎo)向的體系，都存在各自的短板  
    由于臨床治療改進(jìn)對(duì)創(chuàng)新藥物具有持續(xù)的需求，使少數(shù)有能力開展新藥研發(fā)的跨國(guó)制藥企業(yè)幾乎壟斷著新藥市場(chǎng)上可觀的利潤(rùn)。  
    不過(guò)中國(guó)的制藥市場(chǎng)卻是另一番景象。國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)以仿制藥為主的制藥企業(yè)缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力。  
    但眼下，情況已有了些好轉(zhuǎn)的跡象，我國(guó)新藥研發(fā)的春天正在到來(lái)：繼制藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國(guó)家后，新一輪藥物研發(fā)轉(zhuǎn)移正在中國(guó)上演。  
    目前，我國(guó)已初步形成外國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)中心齊聚上海張江、民間原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)扎根深圳科技園、國(guó)家隊(duì)和混合經(jīng)濟(jì)體研發(fā)機(jī)構(gòu)依托北京的格局。國(guó)內(nèi)整體的研發(fā)實(shí)力得到抬升，但依舊有待政府的扶持。  
    外包不是出路  
    目前，基于我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家勞動(dòng)力價(jià)格的差距，研發(fā)外包在國(guó)內(nèi)興起。其中zui常見(jiàn)的研發(fā)外包業(yè)務(wù)類型即合成試驗(yàn)外包，這其中以上海藥明康德zui為成功。  
    由于其所接受的研發(fā)訂單多為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的研究課題，所以開展這種業(yè)務(wù)可以在增加我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值的同時(shí)，使中國(guó)的創(chuàng)新藥物有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)對(duì)資金、技術(shù)和人才的積累。  
    但這種“為他人做嫁衣”的研發(fā)模式，很難培育出真正屬于我們自己的新藥，進(jìn)而打造民族醫(yī)藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，由于合成外包的進(jìn)入門檻低，越來(lái)越多的化學(xué)合成服務(wù)公司降價(jià)，這將打壓和瓜分原本就不大的利潤(rùn)空間。  
    深圳標(biāo)本  
    近幾年，根植于企業(yè)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的藥物技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)具有強(qiáng)大的生命力。  
    盡管深圳缺乏像北京、上海那樣多的高校、科研院所，生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究較差，但中國(guó)的*個(gè)創(chuàng)新基因治療藥物（產(chǎn)品已經(jīng)上市）就來(lái)自深圳的賽百諾公司；中國(guó)*個(gè)自主設(shè)計(jì)、合成、篩選、評(píng)價(jià)的抗腫瘤原創(chuàng)新藥（處于臨床研發(fā)階段）來(lái)自深圳的微芯生物公司。  
    不過(guò)，深圳這種以市場(chǎng)為導(dǎo)向的藥物研發(fā)體系，也存在短板。深圳的醫(yī)藥企業(yè)大部分為民營(yíng)企業(yè)，并多以仿制藥開發(fā)為主，與上海的跨國(guó)公司為主導(dǎo)、政府強(qiáng)力打造的醫(yī)藥創(chuàng)新藥物基地相比，除了其集中度低的格局外，還普遍存在研發(fā)資金匱乏的問(wèn)題。  
    由于我國(guó)資本市場(chǎng)的歷史原因，風(fēng)險(xiǎn)投資不愿關(guān)注藥物創(chuàng)新，而進(jìn)行公開的市場(chǎng)融資的機(jī)制尚未形成，從而使既具有創(chuàng)新能力又能在不遠(yuǎn)的將來(lái)出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)的研發(fā)企業(yè)少之又少。  
    國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)的不完善，本身已阻礙了創(chuàng)新藥物企業(yè)的成長(zhǎng)。在這種形勢(shì)下，如何通過(guò)政策調(diào)節(jié)，吸引資本進(jìn)入具有利潤(rùn)跳躍式增長(zhǎng)可能的醫(yī)藥企業(yè)，是相關(guān)部門制定政策時(shí)需要考慮的問(wèn)題。  
    核心鏈接  
    八大外企2007R&D動(dòng)向  
    ：輝瑞  
    2007年投入10億美元開發(fā)的托徹普在臨床試驗(yàn)中因?qū)е虏∪怂劳龆坏貌唤K止研發(fā)，這使得2007年輝瑞的形勢(shì)比較嚴(yán)峻。 
為了獲得投資者的信任，輝瑞任命了新的R&D主管，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司在的研發(fā)機(jī)構(gòu)，同時(shí)將研發(fā)重心和資金向生物制藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)移。  
    NO.2：強(qiáng)生  
    2007年，強(qiáng)生的研發(fā)線并不特別引人關(guān)注。強(qiáng)生擁有多個(gè)進(jìn)入研發(fā)末期的藥物，其中包括aprevir、與先靈葆雅合作開發(fā)的戈利木單抗（golimumab）、兩只抗艾滋病藥以及rivaroxaban。  
    NO.3：葛蘭素史克  
    文迪雅（Avandia）因安全性問(wèn)題而銷售下滑是葛蘭素史克2007年面臨的難題，另還有許多大銷售額的藥物如鹽酸安非拉酮緩釋片（WellbutrinXL）、卡維地洛即釋制劑（CoregIR）、昂丹司瓊（Zofran）正在面臨仿制藥的挑戰(zhàn)。但是，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，情況并沒(méi)有如此糟糕。其現(xiàn)有33只藥物處于Ⅲ期臨床，這一數(shù)字是輝瑞的3倍，未來(lái)3年內(nèi)將有25只新藥上市。  
    NO.4：賽諾菲-安萬(wàn)特  
    雖然利莫那班（Acomplia）迄今為止還沒(méi)有獲得FDA的批準(zhǔn)，阿爾茨海默病藥物Xaliproden末期臨床試驗(yàn)失敗，但可以給予安慰的是抗抑郁藥Saredutant通過(guò)了末期臨床試驗(yàn)，將于2008年在美國(guó)和歐洲提交上市申請(qǐng)。  
    NO.5：羅氏  
    羅氏2007年開始追加R&D投入，并在腫瘤和糖尿病領(lǐng)域取得了特殊進(jìn)展，現(xiàn)有33只腫瘤藥和5只糖尿病藥正接受測(cè)試。其“重磅炸彈”藥物阿瓦斯丁（Avastin）有9個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入Ⅲ期臨床，至少有3個(gè)適應(yīng)癥正在等待批準(zhǔn)。總的來(lái)說(shuō)，有40只藥物進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，32只藥物進(jìn)入Ⅱ期臨床、34只藥物進(jìn)入Ⅰ期臨床。  
    NO.6：諾華  
    唑來(lái)膦酸（Aclasta）獲得了美國(guó)和歐洲的批準(zhǔn)，到2011年將為諾華帶來(lái)12億美元的銷售額；潛在的“重磅炸彈”高血壓藥阿利吉侖（Tekturna）也獲得了批準(zhǔn)。但是，其鎮(zhèn)痛藥Prexige（lumiracoxib）由于安全性問(wèn)題而沒(méi)有獲批，糖尿病藥物維格列?。℅alvus）由于同樣的原因也在美國(guó)擱淺。諾華還將其重點(diǎn)放在了疫苗上，從Intercell公司受讓了10個(gè)處于早期和臨床前研究的項(xiàng)目。  
    NO.7：默克  
    其研發(fā)線中zui大的希望是CETP抑制劑Anacetrapib，目前已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期臨床，將來(lái)能產(chǎn)生150億美元的市場(chǎng)；其艾滋病藥Isentress獲得了FDA的批準(zhǔn)；減肥藥aranabant已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床，將于2008年提交上市申請(qǐng)。此外，默克還提交了Cordaptive的申請(qǐng)，Cordaptive是由一種已知成分和減少臉紅副作用的一種新成分組成的復(fù)方制劑；與Ariad公司簽署了抗腫瘤藥AP23573的協(xié)議，該藥已經(jīng)進(jìn)入轉(zhuǎn)移性肉瘤的末期研究階段。  
    NO.8：阿斯利康  
    2007年，3只銷售額zui大的藥物在不久的將來(lái)面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，在未來(lái)8年內(nèi)將有8只藥物期滿。  
    阿斯利康已經(jīng)開始采取措施挽救其未來(lái)。繼2006年收購(gòu)了Cambridge抗體技術(shù)公司后，還以156億美元的天價(jià)收購(gòu)了MedImmune公司。此外還在尋求將瑞舒伐他汀鈣（Crestor）用于治療動(dòng)脈粥樣硬化。（水吉）