由于臨床治療改進(jìn)對創(chuàng)新藥物具有持續(xù)的需求，使少數(shù)有能力開展新藥研發(fā)的跨國
制藥企業(yè)幾乎壟斷著新藥市場上可觀的利潤。
不過中國的制藥市場卻是另一番景象。國內(nèi)絕大多數(shù)以仿制藥為主的制藥企業(yè)缺乏核心競爭力。
但眼下，情況已有了些好轉(zhuǎn)的跡象，我國新藥研發(fā)的春天正在到來：繼制藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國家后，新一輪藥物研發(fā)轉(zhuǎn)移正在中國上演。
目前，我國已初步形成外國制藥企業(yè)研發(fā)中心齊聚上海張江、民間原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)扎根深圳科技園、國家隊(duì)和混合經(jīng)濟(jì)體研發(fā)機(jī)構(gòu)依托北京的格局。國內(nèi)整體的研發(fā)實(shí)力得到抬升，但依舊有待政府的扶持。
外包不是出路
目前，基于我國與發(fā)達(dá)國家勞動力價(jià)格的差距，研發(fā)外包在國內(nèi)興起。其中zui常見的研發(fā)外包業(yè)務(wù)類型即合成試驗(yàn)外包，這其中以上海藥明康德zui為成功。
由于其所接受的研發(fā)訂單多為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)國家的研究課題，所以開展這種業(yè)務(wù)可以在增加我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值的同時(shí)，使中國的創(chuàng)新藥物有機(jī)會實(shí)現(xiàn)對資金、技術(shù)和人才的積累。
但這種“為他人做嫁衣”的研發(fā)模式，很難培育出真正屬于我們自己的新藥，進(jìn)而打造民族醫(yī)藥的核心競爭力。同時(shí)，由于合成外包的進(jìn)入門檻低，越來越多的化學(xué)合成服務(wù)公司降價(jià)，這將打壓和瓜分原本就不大的利潤空間。
深圳標(biāo)本
近幾年，根植于企業(yè)、以市場為導(dǎo)向的藥物技術(shù)創(chuàng)新活動具有強(qiáng)大的生命力。
盡管深圳缺乏像北京、上海那樣多的高校、科研院所，生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究較差，但中國的*個(gè)創(chuàng)新基因治療藥物（產(chǎn)品已經(jīng)上市）就來自深圳的賽百諾公司；中國*個(gè)自主設(shè)計(jì)、合成、篩選、評價(jià)的抗腫瘤原創(chuàng)新藥（處于臨床研發(fā)階段）來自深圳的微芯生物公司。
不過，深圳這種以市場為導(dǎo)向的藥物研發(fā)體系，也存在短板。深圳的醫(yī)藥企業(yè)大部分為民營企業(yè)，并多以仿制藥開發(fā)為主，與上海的跨國公司為主導(dǎo)、政府強(qiáng)力打造的醫(yī)藥創(chuàng)新藥物基地相比，除了其集中度低的格局外，還普遍存在研發(fā)資金匱乏的問題。
由于我國資本市場的歷史原因，風(fēng)險(xiǎn)投資不愿關(guān)注藥物創(chuàng)新，而進(jìn)行公開的市場融資的機(jī)制尚未形成，從而使既具有創(chuàng)新能力又能在不遠(yuǎn)的將來出現(xiàn)爆發(fā)式增長的研發(fā)企業(yè)少之又少。
國內(nèi)資本市場的不完善，本身已阻礙了創(chuàng)新藥物企業(yè)的成長。在這種形勢下，如何通過政策調(diào)節(jié)，吸引資本進(jìn)入具有利潤跳躍式增長可能的醫(yī)藥企業(yè)，是相關(guān)部門制定政策時(shí)需要考慮的問題。
核心鏈接
八大外企2007R&D動向
NO. 1：輝瑞
2007年投入10億美元開發(fā)的托徹普在臨床試驗(yàn)中因?qū)е虏∪怂劳龆坏貌唤K止研發(fā)，這使得2007年輝瑞的形勢比較嚴(yán)峻。為了獲得投資者的信任，輝瑞任命了新的R&D主管，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司在的研發(fā)機(jī)構(gòu)，同時(shí)將研發(fā)重心和資金向生物制藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)移。
NO. 2：強(qiáng)生
2007年，強(qiáng)生的研發(fā)線并不特別引人關(guān)注。強(qiáng)生擁有多個(gè)進(jìn)入研發(fā)末期的藥物，其中包括aprevir、與先靈葆雅合作開發(fā)的戈利木單抗（golimumab）、兩只抗艾滋病藥以及rivaroxaban。
NO. 3：葛蘭素史克
文迪雅（Avandia）因安全性問題而銷售下滑是葛蘭素史克2007年面臨的難題，另還有許多大銷售額的藥物如鹽酸安非拉酮緩釋片（WellbutrinXL）、卡維地洛即釋制劑（CoregIR）、昂丹司瓊（Zofran）正在面臨仿制藥的挑戰(zhàn)。但是，從長遠(yuǎn)來看，情況并沒有如此糟糕。其現(xiàn)有33只藥物處于Ⅲ期臨床，這一數(shù)字是輝瑞的3倍，未來3年內(nèi)將有25只新藥上市。
NO. 4：賽諾菲-安萬特
雖然利莫那班（Acomplia）迄今為止還沒有獲得FDA的批準(zhǔn)，阿爾茨海默病藥物Xaliproden末期臨床試驗(yàn)失敗，但可以給予安慰的是抗抑郁藥Saredutant通過了末期臨床試驗(yàn)，將于2008年在美國和歐洲提交上市申請。
NO. 5：羅氏
羅氏2007年開始追加R&D投入，并在腫瘤和糖尿病領(lǐng)域取得了特殊進(jìn)展，現(xiàn)有33只腫瘤藥和5只糖尿病藥正接受測試。其“重磅炸彈”藥物阿瓦斯?。ˋvastin）有9個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入Ⅲ期臨床，至少有3個(gè)適應(yīng)癥正在等待批準(zhǔn)?？偟膩碚f，有40只藥物進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，32只藥物進(jìn)入Ⅱ期臨床、34只藥物進(jìn)入Ⅰ期臨床。
NO. 6：諾華
唑來膦酸（Aclasta）獲得了美國和歐洲的批準(zhǔn)，到2011年將為諾華帶來12億美元的銷售額；潛在的“重磅炸彈”高血壓藥阿利吉侖（Tekturna）也獲得了批準(zhǔn)。但是，其鎮(zhèn)痛藥Prexige（lumiracoxib）由于安全性問題而沒有獲批，糖尿病藥物維格列?。℅alvus）由于同樣的原因也在美國擱淺。諾華還將其重點(diǎn)放在了疫苗上，從Intercell公司受讓了10個(gè)處于早期和臨床前研究的項(xiàng)目。
NO. 7：默克
其研發(fā)線中zui大的希望是CETP抑制劑Anacetrapib，目前已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期臨床，將來能產(chǎn)生150億美元的市場；其艾滋病藥Isentress獲得了FDA的批準(zhǔn)；減肥藥aranabant已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床，將于2008年提交上市申請。此外，默克還提交了Cordaptive的申請，Cordaptive是由一種已知成分和減少臉紅副作用的一種新成分組成的復(fù)方制劑；與Ariad公司簽署了抗腫瘤藥AP23573的協(xié)議，該藥已經(jīng)進(jìn)入轉(zhuǎn)移性肉瘤的末期研究階段。
NO. 8：阿斯利康
2007年，3只銷售額zui大的藥物在不久的將來面臨仿制藥的競爭，在未來8年內(nèi)將有8只藥物期滿。
阿斯利康已經(jīng)開始采取措施挽救其未來。繼2006年收購了Cambridge抗體技術(shù)公司后，還以156億美元的天價(jià)收購了MedImmune公司。此外還在尋求將瑞舒伐他汀鈣（Crestor）用于治療動脈粥樣硬化。
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