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核酸類:國外快速奔跑 國內(nèi)原地踏步

來源:   2008年01月09日 10:29  
    我國的核酸類產(chǎn)品在20世紀90年代已經(jīng)起步,但由于學(xué)術(shù)界的爭議,至今仍在緩慢發(fā)展。 
    學(xué)術(shù)界的爭議使國內(nèi)核酸新品開發(fā)進程緩慢 
    “核酸(通常分為“脫氧核糖核酸”即DNA和“核糖核酸”RNA兩類)是存在于動植物細胞中的天然大分子多肽物質(zhì)。從人類等靈長目生命到病毒等zui簡單的微生物體內(nèi)均有核酸存在。1868年,德國生理學(xué)家*教授首先從動物細胞中分離出核酸,經(jīng)化學(xué)測定其主要成分為嘌呤、嘧啶堿、糖苷與磷酸。但由于19世紀時醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)相當(dāng)落后,故*教授的這一重要科學(xué)發(fā)現(xiàn)并未使核酸順利轉(zhuǎn)化成為工業(yè)產(chǎn)品。 
    直到100多年后的20世紀80年代初,日本研究人員發(fā)明利用甘蔗榨糖后剩下的糖蜜為原料,經(jīng)發(fā)酵后得到工業(yè)酵母,再從酵母中大量提取出核酸,從此,核酸才真正實行工業(yè)化大生產(chǎn),其售價得以大幅度降低。” 
    發(fā)展勢頭迅猛 
    日本研究人員發(fā)現(xiàn):以水產(chǎn)加工業(yè)的廢棄物如魷魚內(nèi)臟及魚精蛋白等為原料,同樣可以提取出核酸類產(chǎn)品,這一新發(fā)現(xiàn)為核酸作為大眾保健食品原料開辟了一條新路(可充分利用水產(chǎn)加工業(yè)的廢下腳料)。至20世紀90年代初,核酸已成為日本市場上zui的保健食品之一,其年產(chǎn)銷量高達1.5萬噸。 
    關(guān)于核酸的醫(yī)藥和保健用途,目前美國和日本等國的學(xué)者趨向于一致的觀點是:具有抑制腫瘤細胞生長的作用;可治療癱瘓、腦功能衰退和阿爾茨海默?。ɡ夏臧V呆癥);可減肥、降脂;抗衰老和用于皮膚美容;治療肝?。ㄓ绕湟蛐锞埔鸬母斡不劝Y)、能溶解膽結(jié)石;增強中老年男性的性功能。 
    正由于核酸具有如此多的保健醫(yī)療功能,所以近幾年來,核酸在美、日、歐洲等發(fā)達國家市場上已成為一發(fā)展勢頭極其迅猛的重要保健產(chǎn)品。研究表明:小分子核酸有吸收紫外線輻射、(皮膚)保濕、抑制皮脂腺分泌、活化皮膚膠原細胞、消除皺紋等多種作用,故西方美容學(xué)界稱核酸為“天然美容食品”。目前,小分子核酸已成為化妝品業(yè)界zui常用的原料之一(因為它本身即為人體固有物質(zhì)之一)。據(jù)估計,化妝品業(yè)界每年使用的小分子核酸類原料已超過千噸,主要用于生產(chǎn)洗面奶、皮膚化妝水、祛斑霜、抗皺霜、嫩膚霜和戲劇化妝油彩等產(chǎn)品。 
    學(xué)術(shù)界爭議不斷 
    盡管核酸有以上功效,但核酸類產(chǎn)品從其問世之日起就充滿爭議。反對者認為:核酸類食品口服后與普通食品并無兩樣(同樣會被人體消化液分解吸收);但贊同者則認為,補充外源性核酸具有延緩衰老進程等重要作用(這在國外已做過大量的動物實驗)。英國劍橋大學(xué)諾貝爾生理學(xué)/醫(yī)學(xué)獎獲得者貝弗萊教授則認為,“生命時鐘”就存在于細胞中,而所謂的“生命時鐘”即為核酸。按貝弗萊教授的觀點,人們只要平時經(jīng)常補充攝入外源性核酸就能將“生命時鐘”撥慢,從而延長細胞的生命周期,使人的期望壽命得以延長?,F(xiàn)在,貝氏這一新觀點已得到生理學(xué)界的廣泛認同。 
    過去幾十年來,我國科學(xué)家對核酸的作用同樣分為兩派。包括國內(nèi)一批資深學(xué)者在內(nèi),均對核酸的作用持有異議。正是由于他們的激烈反對,我國核酸類產(chǎn)品盡管早在90年代已開始起步,如當(dāng)時市場上已有大連的“珍奧核酸”、清華大學(xué)的“生命口服液”和福建農(nóng)學(xué)院的“花粉核酸口服液”等產(chǎn)品。
此后,由于國內(nèi)一些大眾媒體對核酸不起作用的大肆渲染,造成消費者對此類產(chǎn)品的保健作用產(chǎn)生了懷疑,導(dǎo)致該產(chǎn)品在國內(nèi)市場舉步維艱。因而,我國核酸類產(chǎn)品至今尚未形成市場化規(guī)模,僅有少數(shù)幾家企業(yè)在生產(chǎn),且銷路并不太好,估計zui多只有幾百萬元的銷售額。這與國外欣欣向榮的核酸類產(chǎn)品市場形成鮮明的對比。據(jù)國外咨詢公司Kalorama的報道,2006年,世界核酸類藥物和保健食品及含核酸的化妝品終端銷售額已接近2100億美元。核酸類藥品主要用于治療腫瘤、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和心血管病這三大類疾病,故市場容納量極大。 
    市場前景廣闊 
    就在國內(nèi)學(xué)術(shù)界還在為“核酸類產(chǎn)品對人體到底有效還是無效”這一命題爭論不休之時,歐洲、美國和日本國內(nèi)的核酸類產(chǎn)品已悄然發(fā)展成為一高盈利的新產(chǎn)業(yè)。Kalorama公司發(fā)表的報告中還披露:2006年,僅以核酸為原料的藥品總銷售額已達到10億美元以上,其新適應(yīng)癥包括了神經(jīng)性疾病、腫瘤疾病和自身免疫系統(tǒng)疾病。 
    2001年美國一些制藥公司又發(fā)現(xiàn)了核酸的新用途——用于生產(chǎn)“反義藥物”等新概念藥物,它們能從源頭上遏制癌癥和“多發(fā)性硬化癥”等棘手疾病。迄今已有3~4只以核酸為起始原料的反義藥物上市。有關(guān)部門估計,這類產(chǎn)品在今后幾年內(nèi),將形成年銷10億美元以上的大市場,故核酸作為醫(yī)藥新原料市場前景極其廣闊。 
    據(jù)日本《食品與開發(fā)》雜志的報道,日本廠商已開發(fā)上市了上百種核酸類保健食品,已開發(fā)的產(chǎn)品包括有核酸豆腐、核酸餅干、核酸醬油、核酸冷飲、核酸兒童早餐和核酸牛奶等等,產(chǎn)品深受市場歡迎,并已形成核酸類產(chǎn)品從生產(chǎn)到銷售的“一條龍”良性循環(huán)??梢哉J為,在日本已形成全民服用核酸產(chǎn)品的局面。近悉,美國研究人員正在從事核酸抗糖尿病的臨床試驗。糖尿病已成為美國一大病種,全美國至少有上千萬人患上糖尿病。一旦核酸治療糖尿病的新用途獲FDA批準(zhǔn),預(yù)期核酸類藥品的銷量將邁上一個新臺階。 
    據(jù)悉,包括輝瑞、百時美施貴寶和德國德固賽公司等跨國制藥公司均在積極開發(fā)核酸類新藥。預(yù)期在今后2~3年內(nèi),將有不下5只核酸類新藥投放市場。這些新藥包括有全合成反義藥物、核糖核酸抑制劑、基因治療藥物、核苷類似物、ribozymes、aptamers等等。 
    總而言之,核酸類藥品和保健食品已成為市場上的熱門商品,我國企業(yè)應(yīng)將學(xué)者們的學(xué)術(shù)爭議放在一邊,全力投入核酸新藥的開發(fā)工作,爭取在短時間內(nèi)在核酸保健產(chǎn)品和藥品的開發(fā)有所突破,迎頭趕上核酸產(chǎn)品開發(fā)大潮。

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