山東藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)量居全國*
據(jù)的統(tǒng)計資料顯示,2007年,山東省共上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心藥品不良反應(yīng)(ADR)病例報告84638例,每百萬人口報告910例;其中,新的嚴(yán)重的病例11602例,占報告總數(shù)的13.7%。報告數(shù)量已連續(xù)三年居全國*。全省ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)不斷完善,監(jiān)測效能穩(wěn)步提高。
近年來,山東省食品藥品監(jiān)管局按照“點、線、面相結(jié)合,zui大程度廣覆蓋”的工作思路,不斷擴大ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋面。全省各級食品藥品監(jiān)管局把ADR監(jiān)測與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,同時結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),有效發(fā)揮基層涉藥人員的作用,將轄區(qū)內(nèi)的藥品協(xié)管員、信息員納入相關(guān)的ADR監(jiān)測工作小組,建立了ADR監(jiān)測信息員庫,將ADR監(jiān)測網(wǎng)延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、零售藥店及村衛(wèi)生室。目前,監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)已基本覆蓋全省各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室。
山東省食品藥品監(jiān)管局還結(jié)合實施GMP、GSP,開展藥品市場專項整治及向高風(fēng)險藥企派駐監(jiān)督員等工作,對全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的ADR監(jiān)測人員進行全面系統(tǒng)的培訓(xùn)。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與ADR報告的積極性不斷提高。目前已有189家生產(chǎn)企業(yè)開展了ADR定期匯總工作,累計上報定期匯總報告5536份。213家藥品生產(chǎn)企業(yè)和數(shù)十家藥品經(jīng)營企業(yè)開通了網(wǎng)絡(luò)報告,加快了報告速度,提高了報告質(zhì)量。通過ADR監(jiān)測,山東省發(fā)現(xiàn)了河南某企業(yè)生產(chǎn)的門冬氨酸鉀鎂注射液、上海某企業(yè)生產(chǎn)的香丹注射液等引起的不良事件,經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)管局組織抽樣、檢驗、檢查等措施,證實了產(chǎn)品存在的問題,在全省及時采取了暫停使用或回收等措施,防止問題產(chǎn)品繼續(xù)在市場流通,保障了公眾用藥安全。