正在加速的藥物制劑技術(shù)和新型給藥系統(tǒng)的開發(fā)，進(jìn)一步推動了藥用輔料工業(yè)的發(fā)展。制藥工業(yè)一路狂奔的印度，也正在以矯健的姿態(tài)介入輔料市場。有業(yè)內(nèi)人士指出，印度制藥行業(yè)正在通過創(chuàng)新的制劑研發(fā)和輔料的應(yīng)用，漸漸拉近與世界上制藥公司之間的差距。  
    在原料藥和中間體的生產(chǎn)上，印度已經(jīng)確立了自己的強勢地位，而與之配套的輔料尤其是大宗輔料上同樣也具備了比較優(yōu)勢。專家分析指出，印度擁有低成本生產(chǎn)能力的優(yōu)勢，同時對產(chǎn)品質(zhì)量比較重視，這就為印度將來可能在輔料市場崛起奠定了良好的基礎(chǔ)。  

    預(yù)計，印度藥用輔料市場的規(guī)模將從2004年的11.3億美元增長到2008年的大約13.9億美元，復(fù)合年均增長率（CAGR）達(dá)到5.3%。雖然歐洲和北美目前占據(jù)輔料市場大約75%的份額，其中歐洲大約占據(jù)這其中的一半份額，但是，具有較大成本優(yōu)勢的印度等國家的生產(chǎn)商正進(jìn)入這一市場，對歐洲藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)形成了挑戰(zhàn)。  
    內(nèi)銷市場蘊藏巨大商機  
    目前印度國內(nèi)約有13000多家制藥廠，數(shù)量之多堪稱“世界之zui”。但實際上，90％以上的印度制藥企業(yè)均為50人以下的小型企業(yè)，基本上只生產(chǎn)內(nèi)銷藥（以O(shè)TC藥品為主）。規(guī)模較大的則有250~300家，它們的生產(chǎn)設(shè)備和車間、廠房均符合歐美GMP標(biāo)準(zhǔn)，其中*家zui大的印度制藥公司的年營業(yè)額相當(dāng)于印度全國制藥業(yè)總銷售額的70％，主要從事“外向型”制藥生產(chǎn)。  
    印度與中國的國情不同，歷屆印度政府均將嚴(yán)格控制藥品價格作為國策，并實行藥品價格政府指令價，因此，印度市場上的OTC藥品價格便宜得令人難以置信，印度廣大老百姓基本上只購買印度生產(chǎn)的藥品，而這些廉價藥為印度小藥廠所生產(chǎn)，價格昂貴的進(jìn)口藥只有中產(chǎn)階層才能承受。就在幾年前，印度市場上賣10片阿司匹林、撲熱息痛等常用解熱鎮(zhèn)痛片的價格還不如一瓶礦泉水貴。  
    由于印度90％以上的制藥廠均為小型企業(yè)，且片劑、膠囊劑等固體制劑約占OTC類藥品的絕大多數(shù)，因此，對黏合劑、崩解劑、稀釋劑、潤滑劑等片劑用輔料的需求極大。若是按藥用輔料平均占制劑成本5％來推算，2007年，印度藥用輔料市場總規(guī)模大約在3.5億美元。  
    產(chǎn)業(yè)仍未成熟  
    藥用輔料市場基本上可劃分為兩大塊，即歐美和日本等發(fā)達(dá)國家市場和以中國、印度為首的新崛起醫(yī)藥工業(yè)大國市場。不過，與成熟的歐美和日本藥用輔料市場相比，無論是中國還是印度，其藥用輔料產(chǎn)業(yè)均是不成熟的?？梢哉J(rèn)為，除少數(shù)幾只藥用輔料企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品能達(dá)到歐美國家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外，絕大多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)的藥用輔料質(zhì)量難以達(dá)到市場標(biāo)準(zhǔn)。  
    據(jù)了解，目前包括歐美日本在內(nèi)的發(fā)達(dá)國家的制劑廠基本上都采用“直接壓片法”（DC）技術(shù)生產(chǎn)片劑，而DC法生產(chǎn)的片劑可以大大減少藥用輔料的使用量，從而使藥品質(zhì)量提高并降低成本。但無論印度還是中國，至今仍在沿用西方70年代的壓片技術(shù)與配方，所以，藥用輔料在中印兩國的片劑加工業(yè)里仍占很大比例。這反映了中印兩國的制劑業(yè)與西方發(fā)達(dá)國家之間的巨大差距。  
    由于印度眾多小型制藥廠至今仍在使用落后的壓片工藝，故對常規(guī)壓片用輔料的消耗量極大，其中包括玉米淀粉、微晶纖維素、山梨糖醇、乳糖、PVP（聚乙烯吡洛烷酮）、HPMC（羥丙甲基纖維素）、硬脂酸鎂和藥用甘油等等。據(jù)了解，除微晶纖維素、山梨糖醇、乳糖和HPMC等少數(shù)幾只品種目前尚不能自行生產(chǎn)之外，印度國內(nèi)基本上大多數(shù)藥用輔料都能自行生產(chǎn)。  
    印度的微晶纖維素和PVP、HPMC等藥用輔料主要從德國等發(fā)達(dá)國家進(jìn)口，而一些低端藥用輔料如山梨糖醇、藥用淀粉等產(chǎn)品等則主要從我國進(jìn)口，這樣可大大降低生產(chǎn)成本。據(jù)美國Frost&Sullivan公司估計，印度每數(shù)年進(jìn)口的藥用輔料總量高達(dá)7000~8000噸，總價值約1億多美元。  
    推動發(fā)展的因素  
    前幾年，印度一些制藥公司為節(jié)約成本，使用了劣質(zhì)甘油作為藥用輔料，導(dǎo)致蘇丹、索馬里等進(jìn)口印度止咳糖漿劑的國家約有十幾個病人（多數(shù)是兒童患者）死亡。此事在上造成極壞的影響。zui近，印度大型制藥公司之一的Dr.Reddy的專家拉賈亞博士已向印度政府提出：在印度建立“南亞地區(qū)藥用輔料質(zhì)量監(jiān)測中心”，以便隨時檢查出口至海外的印度和周邊國家的藥品質(zhì)量及其使用輔料的質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督，避免再次出現(xiàn)因藥用輔料質(zhì)量不合格而導(dǎo)致服藥病人死亡的惡性事故發(fā)生。  
    除了對藥用輔料監(jiān)管意識的覺醒，印度政府近幾年來還修改了對外資進(jìn)入印度醫(yī)藥行業(yè)的政策，一些西方大公司由此挾其雄厚的資本與技術(shù)優(yōu)勢紛紛在印度設(shè)立獨資或合資企業(yè)生產(chǎn)藥品和藥用輔料產(chǎn)品，包括美國、英國、加拿大等國家已在印度建立多家生產(chǎn)藥用輔料新廠。因此，可以相信，隨著印度醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展和對外開放程度的加大，在上述因素的影響下，印度醫(yī)藥工業(yè)的總體水平和藥用輔料的銷售量將邁上一個新臺階，屆時，印度將成為醫(yī)藥市場上一舉足輕重的新生力量，我國對其出口醫(yī)藥原料和藥用輔料品種數(shù)量亦將有重大變化。