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上市新藥數(shù)量下降 大藥企受突襲查原因

來源:   2008年02月13日 10:09  
   近日,許多藥企出人意料地遭到了歐盟委員會的“突襲”,在事先沒有知會的情況下,歐委會代表們進入各大制藥公司,查閱相關文件資料,以尋找定罪的證據(jù)。近年來歐洲市場上市新藥數(shù)量的大幅度下降是實施這項調(diào)查的主要原因。有數(shù)據(jù)顯示,1995~1999年,歐洲平均每年推出40個新分子實體藥物;但是到了2000~2004年,這一數(shù)字下跌至28。此外,歐委會還對仿制藥的研發(fā)速度產(chǎn)生了懷疑,因為目前仿制藥走向市場的步伐也越來越慢。歐盟反壟斷專員Neelie Kroes表示,他們正在審視整個制藥行業(yè),想要弄清仿制藥為何在歐洲推出的速度如此緩慢。歐盟一直在與美國官員緊密合作,“我們并不是*在這一領域采取積極行動的人”,Neelie Kroes說。  
    急于弄清原因  
    為新藥或仿制藥進入市場設置人為障礙很有可能是造成研發(fā)速度減慢的主要原因,這種情況已經(jīng)引起了歐委會的注意。為此,歐委會從1月15日開始對制藥企業(yè)展開調(diào)查,尤其是重點關注是否有制藥公司之間已經(jīng)達成了限制市場競爭的協(xié)議、和解或合同,或者任何一方單方面濫用強勢地位。歐委會懷疑這些障礙是由制藥公司有意設置的,某些制藥公司會通過濫用權來抑制創(chuàng)新活動,阻止新的參與者進入市場,有的公司甚至向競爭對手發(fā)起法律訴訟,或者與其他制藥公司串通一氣,抵御潛在的競爭者。  
    以這種方式擾亂市場自然違反了歐委會制定的法律法規(guī),如果調(diào)查發(fā)現(xiàn)個別制藥公司有意參與了這些活動,他們可能會遭到起訴。歐委會在一份聲明中表示,制藥行業(yè)的激烈競爭對于公眾來說是至關重要的,競爭可以確保病人獲得的藥物,對支出醫(yī)療費用的私營保健計劃和政府保健服務計劃來說,這種競爭讓他們把錢花在了刀刃上。  
    歐委會以前曾經(jīng)在電信、金融服務和能源領域開展過類似的“行業(yè)調(diào)查”,而這是*次采取突襲的做法,*出乎意料。歐委會希望通過對歐洲各地眾多制藥公司發(fā)動出其不意的突襲,以掌握他們反競爭行為的證據(jù)。歐委會在1月16日發(fā)布的一份文件中解釋說,在這次調(diào)查中,歐委會檢查的資料從本質(zhì)上來說一般是制藥公司認為高度機密的資料。  
    歐委會期盼能夠迅速獲取制藥公司的這些資料,為此他們編制了一份生產(chǎn)創(chuàng)新藥物和仿制藥物的制藥公司名單,這些公司在歐洲地區(qū)都有廣泛的商業(yè)活動,并且執(zhí)行額外的選擇標準,比如與他們的競爭環(huán)境有關的標準。  
    欣然接受調(diào)查  
    不少制藥公司已經(jīng)表示,歐委會派出的代表曾經(jīng)光臨過他們的公司,篩選過公司的日常工作資料。惠氏公司一位英國發(fā)言人表示,  
    歐委會代表以及來自英國公平交易辦公室的官員們曾經(jīng)來到惠氏公司設在Maidenhead市的地區(qū)總部,查尋各種檔案和文件。雖然惠氏公司對這次調(diào)查一無所知,但卻仍然全力配合這次調(diào)查。  
    德國默克公司證實,他們也接受了這次調(diào)查:2008年1月15日,調(diào)查人員進入默克公司地區(qū)業(yè)務支持中心和公司總部,但歐委會并沒有斷定該公司從事了非法活動,默克對于這次調(diào)查給予了很好的配合。  
    美國輝瑞、英-瑞合資企業(yè)阿斯利康、法國賽諾菲安萬特以及英國葛蘭素史克公司也都證實,他們也接受了這次調(diào)查,但他們都不愿意提供進一步的細節(jié)。 
另外,有新聞媒體報道指出,瑞士企業(yè)諾華公司的仿制藥分部山德士公司、以色列泰華公司和美國強生公司也證實接受了歐委會的調(diào)查。  
    在這次突襲行動期間,歐委會還將對獲取的文件資料進行分析。預計初步分析報告將會在2008年秋季發(fā)布,zui終報告將在2009年春季發(fā)布。  
    一些制藥公司爭辯說,歐盟約束的行動將使他們在新藥研發(fā)上花費的大量金錢付諸東流,如果允許價格低廉的仿制藥進入市場,他們將得到很少或幾乎沒有回報。隨著產(chǎn)品在今后幾年陸續(xù)失效,一些大型制藥企業(yè)從制藥產(chǎn)品上獲得的收入正在逐漸減少,為此,他們現(xiàn)在都在大力削減成本,裁減雇員。  
    又是一次打擊  
    Neelie Kroes表示,保護并不能以犧牲創(chuàng)新為代價,消費者需要看到制藥行業(yè)出現(xiàn)對公眾健康和整個經(jīng)濟至關重要的新氣象,沒有創(chuàng)新藥物面世,一些治療藥物的質(zhì)量就將停滯不前;沒有仿制產(chǎn)品,一些治療藥物的價格也會居高不下,“我們需要知道這種情況為何發(fā)生,以及我們到底可以采取哪些措施予以解決”。  
    歐洲每年在醫(yī)藥產(chǎn)品上需要花費2980億美元,這些費用大部分由各國醫(yī)療保健計劃承擔。歐委會這次對制藥行業(yè)實施的問責行動,正值英國嚴重欺詐辦公室對“制藥公司非法賄賂薩達姆·侯賽因當政時期的伊拉克政府”的指控開展調(diào)查之際。這次突襲行動對制藥行業(yè)日益衰減的聲譽又是一次打擊。

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