中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周小明日前在接受記者采訪時(shí)表示，我國(guó)是*三大出口國(guó)，在藥品方面卻所占比例很少，但是潛力很大。

    他說，目前中國(guó)的化學(xué)藥在國(guó)外還沒有一個(gè)注冊(cè)的。中藥當(dāng)前面臨的zui大問題是在國(guó)外的合法地位沒有得到解決。今后商會(huì)將努力把中藥進(jìn)入醫(yī)保納入雙邊談判、自貿(mào)談判，以從根本上解決問題。否則，中藥市場(chǎng)無法做大。

    據(jù)介紹，近年來，為了更有效地開拓市場(chǎng)，越來越多的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)紛紛通過了歐美制劑和原料藥認(rèn)證，以獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入的通行證。截至2007年底，已有12家制劑生產(chǎn)企業(yè)（包括3家中藥企業(yè)）通過了歐盟GMP認(rèn)證,華海制藥制劑車間通過了美國(guó)FDA的c-GMP。另據(jù)不*統(tǒng)計(jì)，已有近百家企業(yè)、一百多個(gè)產(chǎn)品通過了歐盟原料藥COS認(rèn)證，而獲得美國(guó)FDADMF文件的企業(yè)則超過300個(gè)。

    與此同時(shí)，世界范圍內(nèi)對(duì)藥品質(zhì)量控制問題的關(guān)注度也在不斷上升。2007年以來，我國(guó)藥企在進(jìn)入市場(chǎng)的過程中，面臨的監(jiān)管環(huán)境日益嚴(yán)格。歐洲制藥工業(yè)聯(lián)合會(huì)已正式向歐盟藥品委員會(huì)提出申請(qǐng)，要求對(duì)所有進(jìn)口原料藥實(shí)行更嚴(yán)厲的監(jiān)管措施，歐盟藥品委員會(huì)將定期派員赴生產(chǎn)地抽查其c-GMP的執(zhí)行情況，以確保原料藥生產(chǎn)質(zhì)量。英國(guó)等歐盟國(guó)家明顯加大了對(duì)我國(guó)出口保健品的監(jiān)管力度。美國(guó)FDA2007年7月頒布法規(guī)，要求對(duì)食品補(bǔ)充劑實(shí)施c-GMP管理。中美雙方已簽署協(xié)議，重點(diǎn)在藥品（包括原料藥、輔料及制劑）和醫(yī)療器械的進(jìn)出口監(jiān)管方面開展合作。日本、韓國(guó)等也都紛紛要求進(jìn)口原料藥達(dá)到GMP規(guī)范，去年還分別就中藥材中農(nóng)藥殘留、重金屬含量、二氧化硫殘留等制定了新的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，即將實(shí)施。這些都將對(duì)我國(guó)中成藥等的出口帶來一定的影響，對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)也將是一個(gè)的考驗(yàn)。

    另據(jù)了解，在國(guó)內(nèi)方面，新實(shí)施的《藥品注冊(cè)管理辦法》將會(huì)促使企業(yè)特別是有實(shí)力的企業(yè)加大自主研發(fā)投入，提高創(chuàng)新能力，更多地從內(nèi)部挖潛企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力源或通過對(duì)外技術(shù)合作尋找新的突破口。而自主創(chuàng)新、瞄準(zhǔn)產(chǎn)品與市場(chǎng)、創(chuàng)造更高的附加值無疑將是新勝出企業(yè)的首要選擇。此外，我國(guó)為保證醫(yī)藥產(chǎn)品的出口質(zhì)量，將陸續(xù)出臺(tái)一系列的醫(yī)藥出口管理政策，以規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)秩序，如加強(qiáng)中藥材的出口管理，對(duì)外貿(mào)公司出口中藥材實(shí)施屬地檢測(cè)，不斷增大對(duì)進(jìn)出口市場(chǎng)秩序的規(guī)范力度。這些對(duì)外貿(mào)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和規(guī)模較小的生產(chǎn)型企業(yè)都將是一個(gè)嚴(yán)峻的考驗(yàn)。

    周小明介紹說，去年，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)在樹立中國(guó)醫(yī)藥出口品牌方面開展了工作，組織專家評(píng)審確定了9個(gè)中藥飲片出口品牌為2007年度中藥飲片出口誠(chéng)信品牌。這對(duì)于推動(dòng)中藥飲片行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升，加強(qiáng)企業(yè)品牌意識(shí)，宣傳、推介產(chǎn)品，培育和增強(qiáng)中藥飲片企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力都具有重要的意義。

    周小明會(huì)長(zhǎng)表示，2008年，作為我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口行業(yè)當(dāng)中zui大的行業(yè)組織，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，在協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、咨詢、服務(wù)等方面做好工作。繼續(xù)加大力度，開展出口產(chǎn)品對(duì)外推介工作，培育出口品牌，加快行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)，更好地開展行業(yè)自律；會(huì)同有關(guān)部門，積極推動(dòng)醫(yī)藥出口產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管體系建設(shè)，從源頭上杜絕假冒偽劣產(chǎn)品的出口，維護(hù)良好的出口秩序；籌建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全預(yù)警機(jī)制，確保醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全。

   周小明說，將進(jìn)一步擴(kuò)大對(duì)外網(wǎng)絡(luò)，更充分地拓展資源。要從重點(diǎn)國(guó)家入手，解決市場(chǎng)準(zhǔn)入障礙等難點(diǎn)問題；借助中英聯(lián)委會(huì)醫(yī)藥貿(mào)易與投資工作組的管道，以我為主地推動(dòng)雙邊醫(yī)藥貿(mào)易與投資增長(zhǎng)，加強(qiáng)合作與交流，為我國(guó)企業(yè)進(jìn)入歐洲等其他國(guó)家開辟新的雙多邊合作渠道；進(jìn)一步密切與英國(guó)、俄羅斯等國(guó)藥監(jiān)部門的合作，對(duì)英方即將發(fā)布的中藥專論提出修改意見，推動(dòng)英國(guó)中醫(yī)藥立法向有利于我的方向發(fā)展，積極參與歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品法令的修正工作等，全面支持企業(yè)拓展市場(chǎng)。