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事件之一是Vytorin臨床試驗(yàn)Enhance的結(jié)果拖延問題,此事經(jīng)媒體披露后已炒作成性的“Vytorin門”事件,之二是禮來心血管新藥Prasugrel的臨床試驗(yàn)結(jié)果,其療效被相對(duì)忽視,不良作用卻被夸大報(bào)道,引起多重猜測(cè)和股市巨大反響,之三是文迪雅的臨床薈萃分析報(bào)道引發(fā)的爭議事件,隨后導(dǎo)致藥品銷售明顯滑坡。
被誤導(dǎo)的,想誤導(dǎo)的
在上個(gè)月的JP Morgan會(huì)議上,筆者先后聽取了上述3家公司CEO或COO對(duì)這些問題的解釋和答辯,感觸良多??陀^地說,禮來Prasugrel的臨床效果優(yōu)于現(xiàn)有的一線藥品,但由于該藥在部分參試病人中發(fā)生了嚴(yán)重出血的小概率事件,公司主動(dòng)要求暫停并無上述出血反應(yīng)的其他兩項(xiàng)小規(guī)模臨床試驗(yàn),此事不幸在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》和美國心臟病學(xué)會(huì)(AHA)會(huì)議前的內(nèi)審期間走漏風(fēng)聲,被媒體誤讀為藥品風(fēng)險(xiǎn)過大而終止臨床試驗(yàn),進(jìn)而推測(cè)會(huì)影響FDA審批,公司股票在幾天內(nèi)蒸發(fā)了60億美元。此事后經(jīng)禮來高層出面澄清解釋,并親自在《華爾街日?qǐng)?bào)》撰文說明才扭轉(zhuǎn)局勢(shì),《紐約時(shí)報(bào)》也因此作了相應(yīng)更正和致歉聲明。
但是對(duì)于Vytorin臨床試驗(yàn)結(jié)果的公布和解釋,藥廠對(duì)媒體的埋怨就有點(diǎn)過了。明明是藥廠拖延試驗(yàn)結(jié)果的公布時(shí)間,卻竭力強(qiáng)調(diào)延遲是正常的;明明是藥廠想更改臨床觀察終點(diǎn)指標(biāo)(后被取消),卻埋怨媒體報(bào)道不公;明明zui終結(jié)果未達(dá)到預(yù)期目標(biāo),卻拼命強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品的降脂效果勝于競(jìng)品。其實(shí),媒體和專家們并不否認(rèn)Vytorin的降血脂效果好,但這并不等同于預(yù)防和治療心血管事件的效果也好。
zui近美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)資助的一項(xiàng)旨在強(qiáng)化降血糖治療的臨床試驗(yàn)就因?yàn)閷?duì)照組死亡率略高而終止,說明臨床觀察不能一味強(qiáng)調(diào)間接終點(diǎn)指標(biāo)(如降低血脂、血糖和縮小瘤體等),除非它與臨床治療的zui終目的(延長生命、降低風(fēng)險(xiǎn)、改善生活質(zhì)量)一致。
諷刺意味的是,藥廠zui終公布Enhance結(jié)果的時(shí)間就在藥廠希望改變臨床終點(diǎn)觀察指標(biāo)(理由據(jù)說是加快數(shù)據(jù)分析速度)的幾周之后,又恰好已簽署大客戶訂單,加之有人聲稱藥廠內(nèi)部事先知道臨床試驗(yàn)結(jié)果不理想,還有高層出售股票等小道消息,這樣的巧合自然激起了媒體和國會(huì)尋根問底的興趣,分析報(bào)道和國會(huì)資深議員尋征函接踵而至,先靈葆雅CEO不得不多次親自出面解釋,還自掏腰包用200萬美元買進(jìn)公司股票,以示信心猶在。
合作的,矛盾的
藥廠和媒體本來是天生一對(duì),雙方也有合作需求,為什么現(xiàn)在的關(guān)系反而有點(diǎn)僵?這可能與藥廠公共關(guān)系處理趨于保守以及媒體*的風(fēng)格有關(guān)。藥廠的新產(chǎn)品要靠媒體來宣傳,藥廠的品牌和形象要靠媒體來樹立,藥廠增加*要靠會(huì)議和期刊來做學(xué)術(shù)推廣;但媒體畢竟還是相對(duì)獨(dú)立的,它也要維護(hù)自己的品牌和信譽(yù),既渴望藥廠的廣告收入,又要顧及百姓利益和胃口。所以藥廠和媒體之間不可能天天度蜜月,總有磕磕碰碰,時(shí)而風(fēng)雨同舟,時(shí)而愛恨交加。
盡管藥廠不喜歡媒體的負(fù)面報(bào)道,但每年花幾十億、上百億美元大手筆在媒體做廣告的風(fēng)格還是沒有改變,這不,默沙東、先靈葆雅和葛蘭素史克今年又準(zhǔn)備了高額廣告預(yù)算為其爭議產(chǎn)品大做廣告了。
在網(wǎng)絡(luò)化時(shí)代,信息不對(duì)稱現(xiàn)象相對(duì)減少,媒體和藥廠的關(guān)系需要重構(gòu)。藥廠必須接受媒體不可能成為其御用工具這一事實(shí),更坦誠地對(duì)待公眾和媒體,更靈活地運(yùn)用危機(jī)處理手段,減少媒體猜測(cè)和誤導(dǎo)。當(dāng)然,媒體也需要反思,如何在報(bào)道分析重要事件中保持客觀公正的立場(chǎng),引用美國記者Bob Woodwardzui近在JP Morgan會(huì)議上的一句忠告:“假如信息來源和依據(jù)存有任何不確定性,新聞報(bào)道切不可加油添醋,Leave it out!”
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