新年新趨勢：醫(yī)改構(gòu)成重大利好環(huán)保成本加大

來源： 2008年02月21日 10:41

  剛剛過去的2007年，醫(yī)藥企業(yè)總體利潤增長迅猛，在經(jīng)歷了幾年的低谷之后，重回快速發(fā)展的軌道。國家統(tǒng)計局近期公布的數(shù)據(jù)顯示，2007年1－11月制藥企業(yè)實現(xiàn)銷售收入5207億元，同比增長24.56％，利潤總額499億元，同比增長50％。有專家分析，2008年我國醫(yī)藥經(jīng)濟將以醫(yī)改為推動力，迎來更好的發(fā)展契機。而《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》、《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》、新的《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等一批新法律法規(guī)的實施，以及GM P復(fù)認(rèn)證大考的來臨，將重構(gòu)藥企利潤空間和行業(yè)格局。

    “醫(yī)改”構(gòu)成重大利好

    2007年12月19日，財政部宣布，2008年將推動深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革試點工作，支持建立公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)保障四個體系——全面實行新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，較大幅度提高財政補助標(biāo)準(zhǔn)；擴大城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險試點，逐步將城鎮(zhèn)非從業(yè)居民納入覆蓋范圍，并與新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度同步提高財政補助標(biāo)準(zhǔn)，建立中央財政、地方財政和居民個人三方資金分擔(dān)機制。

    對于一直敏感于醫(yī)改動向的醫(yī)藥市場來說，資金和政策的支持構(gòu)成了重大利好。

    目前全國有80多家城市從2007年下半年開始試點，2008年開始全面推廣，將要覆蓋80％的城鎮(zhèn)居民，預(yù)計2010年實現(xiàn)全覆蓋，這意味著將新增大約3.5億人能夠享受到城鎮(zhèn)居民醫(yī)保。根據(jù)現(xiàn)有的財政補貼方案，估計至少每年能新增2000億的醫(yī)療費用供給。有分析機構(gòu)預(yù)測，2008年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將超過7400億元，同比增長20％。

    醫(yī)藥市場總量擴容的同時，用藥結(jié)構(gòu)也將發(fā)生調(diào)整。目前，在“新農(nóng)合”和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險制度下，病人自付的比例均在50％以上，考慮到低收入人群的價格承受能力，同一疾病的治療藥品中，中低價藥品的需求將會提升。這對于中國大多數(shù)制藥企業(yè)無疑是一大利好。

    “由于基本醫(yī)療是以普藥為主的，因此，對于普藥生產(chǎn)企業(yè)來說，2008年是一個利潤增長的好機會”。山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司一位這樣認(rèn)為。

    另外，“新醫(yī)改”將會逐步改變藥品利益鏈分配，國家醫(yī)療投入到位、藥品價格改革、合理的醫(yī)療補償機制、行業(yè)市場規(guī)范將使醫(yī)院（包括醫(yī)生）趨利動機減弱，制藥和分銷環(huán)節(jié)經(jīng)營環(huán)境相對改善，大型分銷企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的話語權(quán)將明顯提高。

    環(huán)保成本加大

    2008年將是制藥行業(yè)環(huán)保政策調(diào)整較為集中的一年。2007年年底，國家相關(guān)部門制定的兩個產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄或開始執(zhí)行或正式出臺，矛頭直指制藥企業(yè)污染問題。2008年1月1日，《制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》開始強制實施。

    這些政策的施行，將促使國內(nèi)制藥行業(yè)大部分企業(yè)面臨環(huán)保設(shè)施方面的整改，對于原料藥企業(yè)的影響更大。中國化學(xué)制藥行業(yè)協(xié)會預(yù)計，制藥工業(yè)將為該標(biāo)準(zhǔn)投入數(shù)百億元環(huán)保資金。而一些不規(guī)范的中小企業(yè)將因無力消化較大的環(huán)保成本而出局，環(huán)保壓力或?qū)碓纤幃a(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整的新契機。

    北京中金億經(jīng)濟信息咨詢有限公司的分析師表示，按照《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的新的排放標(biāo)準(zhǔn)，一家大型制藥企業(yè)每年用于治污的費用將達到上億元，而中型企業(yè)也要花費幾千萬元?！稑?biāo)準(zhǔn)》提高了現(xiàn)行的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，要求新建制藥企業(yè)必須按照新標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計和生產(chǎn)，老企業(yè)則在3年過渡期內(nèi)完成整改?！稑?biāo)準(zhǔn)》的實施無疑將大大提高產(chǎn)業(yè)集中度，行業(yè)競爭格局今后將有較大改變。北京中金億經(jīng)濟信息咨詢有限公司的分析師表示，新的排污標(biāo)準(zhǔn)讓很多制藥企業(yè)特別是原料藥制造企業(yè)叫苦不迭，強制性標(biāo)準(zhǔn)將會使很多中小型維生素原料制造企業(yè)因環(huán)保問題而被迫停產(chǎn)。

    新稅法重構(gòu)利潤空間

    2008年1月1日“履新”的還有《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》，這部歷經(jīng)10年醞釀的企業(yè)所得稅法，將內(nèi)、外資企業(yè)的所得稅率統(tǒng)一為25％。根據(jù)國務(wù)院公布的過渡期安排，自2008年1月1日起，原享受低稅率優(yōu)惠政策的企業(yè)，在新稅法施行后5年內(nèi)逐步過渡到法定稅率。外資制藥企業(yè)2008年按18％稅率執(zhí)行，2009年按20％稅率執(zhí)行，2010年按22％稅率執(zhí)行，2011年按24％稅率執(zhí)行，2012年按25％稅率執(zhí)行。中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長朱長浩在評價該法時欣慰地表示，兩稅合一對內(nèi)資企業(yè)來說意味著公平、公開的環(huán)境，有助于民族醫(yī)藥企業(yè)放下包袱，做大做強。

    分析人士表示，“兩稅合一”有利于增加內(nèi)資企業(yè)的稅后凈利，其影響主要表現(xiàn)在兩個方面，一是所得稅稅率調(diào)整，降低了內(nèi)資企業(yè)的所得稅稅率；二是調(diào)整抵扣項目，降低了內(nèi)資企業(yè)應(yīng)納稅額，即降低了所得稅稅基。這兩個變量的減少導(dǎo)致企業(yè)應(yīng)繳所得稅稅額減少，從而使企業(yè)稅后凈利增加。中國醫(yī)藥保健品股份有限公司財務(wù)部有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，新稅法的實施至少會為本土企業(yè)增加8個點的凈利潤。

    從醫(yī)藥行業(yè)的細分領(lǐng)域看，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)以前由于稅收優(yōu)惠較少，企業(yè)所得稅普遍按33％執(zhí)行，因此，新稅法實施后醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)受益相對較大。

    另外，為了促進技術(shù)創(chuàng)新和科技進步，新的《企業(yè)所得稅法》規(guī)定，國家需要重點扶持的*企業(yè)，減按15％的稅率征收企業(yè)所得稅。新的《企業(yè)所得稅法》同時規(guī)定，企業(yè)的研發(fā)費用可以按照150％的額度在稅前扣除，這將鼓勵高科技企業(yè)擴大研發(fā)投入，并有利于企業(yè)減少稅費支出。

    面臨藥品新規(guī)考驗

    對于眾多藥企而言，GM P復(fù)認(rèn)證大考在2008年拉開序幕。2003－2004年間，正值藥品生產(chǎn)企業(yè)沖刺GM P認(rèn)證的高峰，很多企業(yè)都在這一時期內(nèi)順利通過認(rèn)證。根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)，凡已通過GM P驗收的劑型、項目，滿5年必須進行復(fù)認(rèn)證。據(jù)不*統(tǒng)計，今明兩年，預(yù)計將有超過2000家藥企的GM P車間需要進行復(fù)認(rèn)證。而GM P檢查認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的提高（修訂后的《藥品GM P認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》從今年1月1日起正式實施），為生產(chǎn)企業(yè)提供了復(fù)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和參照。

    新華制藥質(zhì)量總監(jiān)竇學(xué)杰認(rèn)為，為滿足復(fù)認(rèn)證要求，企業(yè)可能需要投入800萬－1000萬元的資金。國內(nèi)一些中小型藥企在生產(chǎn)上不大重視軟件治理，這些未具備軟件治理條件的藥企要想通過GM P復(fù)認(rèn)證，必須對人員重新進行培訓(xùn)甚至重新招聘人才，人力、財力的投入對它們將是不小的壓力。GM P新標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)較之前更為嚴(yán)格，比如按照原標(biāo)準(zhǔn)，假如認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷少于3項，可以限期企業(yè)整改后通過認(rèn)證，但新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，如有嚴(yán)重缺陷，將不予通過認(rèn)證，GM P復(fù)認(rèn)證對于一些藥企來說無疑是一個不小的考驗。

    2007年10月1日，修訂的《藥品注冊管理辦法》正式實施通過技術(shù)手段提高了注冊申報門檻，對藥品上市把關(guān)更嚴(yán)，并強化了對藥品注冊審批權(quán)的制約。2007年歲末，《藥品召回管理辦法》正式實施，該辦法明確藥品生產(chǎn)企業(yè)為召回主體，提高了企業(yè)的違法成本，將促進企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量。這些新法規(guī)的實施在凈化藥企競爭環(huán)境的同時，也對藥企提出了更高的要求。

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