面對植物藥產(chǎn)業(yè)樂觀的市場前景,各大專業(yè)院校的科研力量有了用武之地
各專業(yè)高校經(jīng)過幾十年的努力,在植物化學(xué)藥研發(fā)、中藥現(xiàn)代化研究等方面積累了大量經(jīng)驗(yàn),基礎(chǔ)研究水平較高,這一切都體現(xiàn)了我國在中藥及植物藥研究領(lǐng)域的重要地位。
植物藥巨大的市場前景對各高校的科研力量有著巨大的吸引力。
近日,記者從中山大學(xué)藥學(xué)院獲悉,該學(xué)院已在廣東省梅州市建立了目前規(guī)模在國內(nèi)的植物藥產(chǎn)業(yè)基地,該基地位于梅州市梅縣松口鎮(zhèn),已租用林地42698畝作為紅豆杉種植基地,目前已種植紅豆杉1500畝。
據(jù)悉,從2004年開始,中山大學(xué)藥學(xué)院及中大醫(yī)藥發(fā)展中心與梅雁生物工程研究所進(jìn)行合作,進(jìn)行高紫杉醇含量和高生長量紅豆杉品種的優(yōu)選與產(chǎn)業(yè)化試驗(yàn)。2007年,中大醫(yī)藥發(fā)展中心控股林海南藥
公司,將其更名為梅州市中大南藥發(fā)展有限
公司,與中山大學(xué)藥學(xué)院合作建設(shè)中山大學(xué)南藥基地,專門從事紅豆杉種植的產(chǎn)業(yè)化以及紫杉醇下游產(chǎn)品的研究與開發(fā)。
中大藥學(xué)院負(fù)責(zé)人透露,中大南藥基地項(xiàng)目是中大在植物藥種植領(lǐng)域的*產(chǎn)學(xué)研一體化項(xiàng)目,此前,植物藥領(lǐng)域的研發(fā)大部分都在
制藥公司間展開。但是,隨著掌握核心研發(fā)力量的高校的加入,種種跡象表明,一場的植物藥研發(fā)大戰(zhàn)正在上演,而有著數(shù)千年中醫(yī)藥傳統(tǒng)的中國無疑已成為主戰(zhàn)場之一。
看好紫杉醇
據(jù)中山大學(xué)藥學(xué)專家介紹,目前植物藥市場年銷售額超過160億美元,并正在以每年10%~20%的速度增長。在1981~2002年間,上市的1000多種藥物中有55%來自天然產(chǎn)物或其衍生物,甚至有6%直接屬于天然產(chǎn)物原型。
中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院上海藥物研究所所長陳凱先也曾向媒體透露,目前的抗腫瘤藥物中有40%~50%的藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)來源于天然產(chǎn)物。抗感染類藥物所占比例更高,達(dá)到50%~60%。由于植物藥市場需求上漲,且來源于天然產(chǎn)物的藥物比重不斷擴(kuò)大,眾多
制藥企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)看到了其中包含的機(jī)遇,這事實(shí)上有力地激發(fā)著天然植物藥的研發(fā)熱潮。
中大南藥發(fā)展有限
公司總凌翔表示,中大之所以將研發(fā)火力集中在紫杉醇這個項(xiàng)目上,也是看中了其巨大的市場潛力。
據(jù)悉,紫杉醇是近20年來發(fā)現(xiàn)的臨床治療效果的抗癌藥物。
一直占據(jù)抗癌藥物銷售*的位置,也是國內(nèi)醫(yī)院的抗癌藥物。2008年的原料藥銷售額預(yù)計為3.5億美元,制劑為35億美元。目前,國內(nèi)紫杉醇原料需求量為1500公斤,年產(chǎn)量卻不足100公斤;紫杉醇需求量為5000公斤,年產(chǎn)量不超過500公斤。
研發(fā)爭奪戰(zhàn)
由于缺口巨大,
制藥企業(yè)都在積極尋求突破,但目前可行的只有兩種途徑,一種是人工細(xì)胞培養(yǎng),一種是從紅豆杉植物中提取。“目前,圍繞紫杉醇原料產(chǎn)業(yè)化研發(fā)展開的爭奪仍在激烈地進(jìn)行,這種爭奪是世界性的。”中大藥學(xué)院博士生導(dǎo)師古練權(quán)教授表示。
據(jù)悉,目前大部分紫杉醇原料供應(yīng)商遍布美國、歐洲和亞洲。前不久,又有兩家新
公司——加拿大Bioxel harma和美國Paxis
制藥公司售出了*批紫杉醇產(chǎn)品。
據(jù)了解,目前紫杉醇臨床使用的主要是注射制劑。由于注射制劑純度要求很高(98%以上),而且需要使用特殊的溶劑,成本很高,副作用明顯,目前紫杉醇的注射制劑技術(shù)基本上被百時美施貴寶
公司所壟斷,國內(nèi)雖然有幾個紫杉醇的注射制劑推出,但由于存在質(zhì)量問題,*很小。紫杉醇口服制劑由于生物利用度低,至今未能在臨床中使用。實(shí)際上,從原料藥到制劑的整個紫杉醇市場,都由百時美施貴寶
公司等幾家國外大
公司所控制。“中國在這方面也有了良好的開始。”古練權(quán)教授說。
古練權(quán)教授表示,從紅豆杉植物中提取紫杉醇是
制藥領(lǐng)域的一個難題。近年來,國內(nèi)對紅豆杉種植非常重視,特別是國內(nèi)許多地區(qū)都在大規(guī)模發(fā)展紅豆杉種植。但是,大多數(shù)地區(qū)種植的紅豆杉樹的枝葉中紫杉醇的含量很低(小于萬分之一)或只含有少量的紫杉醇前體物質(zhì)。因此,從國產(chǎn)紅豆杉中選育生長快、紫杉醇含量高且生物學(xué)特性穩(wěn)定的優(yōu)良品種是紅豆杉產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的關(guān)鍵。
從1997年開始,梅州市梅雁生物工程研究所在梅縣的雁洋和松口鎮(zhèn)的丘陵地區(qū)進(jìn)行紅豆杉種植試驗(yàn)。在引種國內(nèi)已有的紅豆杉品種的基礎(chǔ)上,發(fā)現(xiàn)了具有高紫杉醇含量和高生長量的紅豆杉優(yōu)良個體,通過扦插、組培、胚胎培養(yǎng)等方法培育出種苗。該優(yōu)選品種枝葉中紫杉醇含量很高(紫杉醇zui高的含量達(dá)萬分之七,平均在萬分之三以上),是目前見諸報道的紫杉醇含量zui高、生長量較大的紅豆杉品種。在此基礎(chǔ)上,研究所于2003年對該優(yōu)良品種的育種技術(shù)進(jìn)行了系統(tǒng)研究,2005年建了200畝種苗培育基地。古練權(quán)教授透露,該基地在紅豆杉提取紫杉醇這一研究項(xiàng)目上已經(jīng)取得了4項(xiàng),保證了其地位。
中國的優(yōu)勢
分析人士指出,在植物藥領(lǐng)域,中國企業(yè)面對的主要對手是上的跨國
制藥公司。
有報道稱,目前,美國、日本、韓國、歐盟等一些國家和地區(qū)的許多醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)都在加緊進(jìn)行有關(guān)天然植物藥的研發(fā)工作。不少大型
制藥公司正盡力把zui大數(shù)量的植物物種送入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行大規(guī)模篩選,以便從中找出任何可能的生物學(xué)功效。葛蘭素史克
公司的研究人員從植物樣品中同時篩選出15~20種功效,尋找抗癌、抗病毒以及治療神經(jīng)、心血管和腸胃疾病的功效。美國國立癌癥研究所每年從25個國家搜集到4500種植物以及海洋生物、細(xì)菌和真菌,篩選出能抗艾滋病病毒感染和對60種腫瘤細(xì)胞株顯示出抑制活性的提取物后,把有開發(fā)前途的植物分配給各
制藥公司。一項(xiàng)調(diào)查報告顯示,發(fā)達(dá)國家過去10年在開發(fā)植物醫(yī)藥方面的支出年均增幅達(dá)15%,其中世界*15位醫(yī)藥
公司的科研支出年均增幅達(dá)22.5%。
“但我們有自己的優(yōu)勢,中國擁有豐富的藥用植物資源、幾千年的中藥臨床應(yīng)用歷史,中藥療效較好,而且具有完整的中醫(yī)藥理論體系和豐富的文獻(xiàn)資料,各專業(yè)高校經(jīng)過幾十年的努力,在植物化學(xué)藥研發(fā)、中藥現(xiàn)代化研究等方面積累了大量經(jīng)驗(yàn),基礎(chǔ)研究水平較高,這一切都決定了我國在中藥及植物藥研究領(lǐng)域的重要地位。”古練權(quán)教授說。