中醫(yī)藥：加速標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè) 與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手合作

    韓國(guó)再次單方面提高中藥材標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我中藥出口造成一定影響。在加速國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的基礎(chǔ)上，與國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手合作制定標(biāo)準(zhǔn)或是出路所在。

    近日記者從中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保商會(huì)”）了解到，韓國(guó)將于今年4月7日起實(shí)施新的中藥材霉菌Ｂ１標(biāo)準(zhǔn)。

    根據(jù)新的許可標(biāo)準(zhǔn)，在韓銷售的中藥材霉菌Ｂ１的含量必須低于10μｇ/ｋｇ（10ｐｐｍ），共涉及甘草、決明子、桃仁、半夏、柏子仁等9個(gè)品種。

    據(jù)醫(yī)保商會(huì)中藥部主任劉張林介紹，目前我國(guó)并未對(duì)中藥材生產(chǎn)企業(yè)在霉菌*方面做出強(qiáng)制要求，而此輪已不是韓國(guó)單方面提高中藥材標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，不可避免地會(huì)對(duì)中國(guó)藥材出口造成一定影響。

    國(guó)內(nèi)相關(guān)方面表示，在加速國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的基礎(chǔ)上，與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手合作制定標(biāo)準(zhǔn)或是出路所在。

    合作的可能

    記者從多方了解到，國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥領(lǐng)域的專家正就上述問題展開研究。

    此前中韓傳統(tǒng)醫(yī)藥政策研討會(huì)上，中科院科技政策與管理科學(xué)研究所問題研究中心副主任朱效民提交了題為《中醫(yī)藥研發(fā)與合作》的報(bào)告，特別提到我國(guó)與東亞鄰國(guó)（主要是日本和韓國(guó)）在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)化方面合作的可能性。

    朱效民認(rèn)為，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化問題很大程度上是文化的問題，中韓兩國(guó)文化相近，特別是在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域，兩國(guó)有相互認(rèn)同的基礎(chǔ)。共同解決問題，是有深遠(yuǎn)意義的現(xiàn)實(shí)需求。

    就此劉張林表示，政府相關(guān)部門提前介入中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)作很有必要。“國(guó)內(nèi)對(duì)于中藥材霉菌的*沒有強(qiáng)制要求，僅制定了黃曲霉毒素含量的非強(qiáng)制性限制標(biāo)準(zhǔn)。此次中藥材霉菌Ｂ１標(biāo)準(zhǔn)涉及的品種不多，但在時(shí)間過渡上較去年偏緊。”他談道。

    本報(bào)記者從醫(yī)保商會(huì)另一專家張中朋處了解到，去年韓國(guó)有關(guān)部門相繼發(fā)布了《關(guān)于草藥等中重金屬的規(guī)范和測(cè)試方法》、《關(guān)于草藥中二氧化硫殘留物的規(guī)范和測(cè)試方法》兩大修正提案，對(duì)葛根等267種中藥材中殘留二氧化硫的問題制定了許可標(biāo)準(zhǔn)。不過，上述兩大修正提案從提出到發(fā)布有較長(zhǎng)的過渡期，國(guó)內(nèi)相關(guān)方面得以在規(guī)定期限內(nèi)跟進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。

    “2010版《中國(guó)藥典》可能會(huì)添加二氧化硫指標(biāo)。霉菌方面的標(biāo)準(zhǔn)會(huì)否添加，現(xiàn)在還不清楚。”張中朋告訴記者，國(guó)與國(guó)之間能夠互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然，這將有利于推動(dòng)出口貿(mào)易。不過真正推行起來會(huì)比較麻煩，標(biāo)準(zhǔn)的化合作需要政府牽頭，由包括商務(wù)部在內(nèi)的多部委聯(lián)合跟進(jìn)。

    先有自己的標(biāo)準(zhǔn)

    “他國(guó)單方面提高中藥材標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)中國(guó)出口的影響只是一方面，zui大威脅在于中國(guó)的中藥制劑市場(chǎng)被他國(guó)占領(lǐng)了。”暨南大學(xué)中藥及天然藥物研究所教授栗原博向《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者透露說?；趯?duì)日本漢方藥市場(chǎng)的深入研究，他擔(dān)心中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化沒做好，將導(dǎo)致高標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)外中藥產(chǎn)品返銷國(guó)內(nèi)。

    栗原博指出，日本涉及中藥的有100多個(gè)固定方劑，占其整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的1％左右。

雖然市場(chǎng)容量不大，但日本在中藥制劑方面起步較早、發(fā)展較快。據(jù)其透露，目前日本一些藥企已在中國(guó)展開調(diào)研，為擴(kuò)大漢方藥制劑返銷中國(guó)鋪路。

    他同時(shí)表示，現(xiàn)在使用地道中藥的韓日等國(guó)，其自身市場(chǎng)已近飽和，中國(guó)的中藥制劑即便出口到這些國(guó)家，也難有大幅增長(zhǎng)。“守住國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥市場(chǎng)是關(guān)鍵。”栗原博說，鑒于目前國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)有落后于鄰國(guó)的跡象，合作對(duì)加快國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的提高有很強(qiáng)的借鑒意義。

    “在目前不缺外匯的情況下，韓國(guó)方面提高標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中國(guó)來說不見得是壞事。”湖北省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司總謝勝元認(rèn)為，與協(xié)作，將有助減少中藥原料出口，把本應(yīng)作為成藥出口的*爭(zhēng)取回來。

    有公開資料顯示，2007年我國(guó)中成藥出口額為1.53億美元，中成藥出口僅占中藥類產(chǎn)品出口總額的12.98%。低附加值的中藥原材料比重過大的結(jié)構(gòu)性問題依然未得到緩解。一方面導(dǎo)致國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)爭(zhēng)相壓低出口價(jià)格，加劇惡性競(jìng)爭(zhēng)；另一方面，使得國(guó)外中藥產(chǎn)品的返銷有了巨大利潤(rùn)空間。

    不過令人欣喜的是，另一個(gè)涉及中醫(yī)藥合作的*研究課題已經(jīng)通過相關(guān)部門的驗(yàn)收。

    近日，國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究”課題通過了由科技部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合組織的專家組驗(yàn)收。該項(xiàng)研究所確立的現(xiàn)階段中醫(yī)藥發(fā)展的國(guó)家戰(zhàn)略選擇地位、現(xiàn)代化與化相互促進(jìn)等基本原則，被視為“將有助推推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化的現(xiàn)代化與化”。

    本報(bào)記者了解到，當(dāng)前中國(guó)雖已與不少國(guó)家簽訂了涵蓋中醫(yī)藥內(nèi)容的政府協(xié)議，但在涉及標(biāo)準(zhǔn)的化合作方面，仍須加快步伐。而國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的形成，是開展協(xié)作前必須邁過的坎。

    “首先我們自己要有標(biāo)準(zhǔn)，不然怎么去和他國(guó)協(xié)商談判呢？”國(guó)內(nèi)一家曾以中藥材為主營(yíng)業(yè)務(wù)、目前已轉(zhuǎn)做其他品種的醫(yī)藥進(jìn)出口公司負(fù)責(zé)人如是表示。