藥監(jiān)局回歸衛(wèi)生部 是進是退？

    衛(wèi)生部職責(zé)：明確由衛(wèi)生部承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責(zé)任，同時將國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品法典，建立國家基本藥物制度；國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)食品衛(wèi)生許可，監(jiān)管餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全，監(jiān)管藥品的科研、生產(chǎn)、流通、使用和藥品安全等。

    在獨立了十個年頭之后，藥監(jiān)局再次回到衛(wèi)生部旗下。

    3月11日，國務(wù)院第六次機構(gòu)改革公布方案，國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理。

    在各方期待醫(yī)改方案出臺的關(guān)鍵階段，衛(wèi)生與藥監(jiān)部門的合并能否起到梳理醫(yī)改所需市場環(huán)境的作用？

    隱形利益仍難調(diào)

    對于藥監(jiān)局回歸衛(wèi)生部的改革方案，業(yè)內(nèi)人士提出了自己的擔(dān)憂：在目前醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的關(guān)鍵時期，又趕上兩個關(guān)鍵部委的合并，人事方面的變動是否會影響到醫(yī)改工作的進程？此外，權(quán)力過于集中后，是否會出現(xiàn)新的問題？“對于目前整個醫(yī)藥行業(yè)來說，特別是從醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的生存狀況來看，已經(jīng)承受不住太大的政策影響了。”一位藥企負(fù)責(zé)人如是說。

    然而，在藥監(jiān)局回歸衛(wèi)生部后，能否解決部門之間以往由于權(quán)力交叉給醫(yī)改工作帶來的阻力，業(yè)內(nèi)人士有著自己的看法。

    “根據(jù)職責(zé)劃分，藥監(jiān)局以往負(fù)責(zé)藥品科研、生產(chǎn)、流通、使用四個環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。但是，藥品在國內(nèi)80%的用量都來自醫(yī)療機構(gòu)，而醫(yī)療機構(gòu)隸屬于衛(wèi)生部管理。因此，藥監(jiān)局這么多年以來在藥品使用環(huán)節(jié)上（包括藥品使用標(biāo)準(zhǔn)、基本藥物制度的推廣，甚至在監(jiān)管領(lǐng)域）發(fā)揮的監(jiān)管作用非常有限。”中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長朱長浩說，部門之間的利益沖突是導(dǎo)致工作難以開展的主要原因。

    希望建立一個權(quán)力集中、問責(zé)明確的“大衛(wèi)生”部的概念正是由此產(chǎn)生。

    中國（海南）改革發(fā)展研究院執(zhí)行院長遲福林說，此次大部門改革主要著力點在于優(yōu)化結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)變職能，建立良好的運行機制。“衛(wèi)生和藥監(jiān)部門的合并，會更有利于梳理衛(wèi)生系統(tǒng)職能，保證衛(wèi)生系統(tǒng)符合社會發(fā)展過程中的需求。”遲福林說，醫(yī)療體系的建立和形成、嚴(yán)格有效的食品藥品的市場監(jiān)管，以及推進醫(yī)療行業(yè)的體制改革這三方面，目前都面臨著相當(dāng)迫切、艱巨的工作。

    在醫(yī)改第七套方案主筆、北京大學(xué)經(jīng)濟與人類發(fā)展研究中心研究員顧昕看來，大部制的建立不是目前公共衛(wèi)生和醫(yī)改工作所面臨的主要問題。“‘大衛(wèi)生’部這一概念主要還是為了在一個統(tǒng)一的部門下，對于醫(yī)療衛(wèi)生體制進行統(tǒng)一、協(xié)調(diào)管理。”顧昕說。

    “反過來看，如果成立一個‘大衛(wèi)生’部，其下屬各司局之間仍然存在著各自的利益，為了保護各自利益，相互扯皮的現(xiàn)象還是會存在。這樣一來，即使同屬于一個‘大衛(wèi)生’部之下，問題仍然不會得到很好解決。”顧昕說。

    遲福林也表示，理念不變，機構(gòu)變了還是不能解決問題。

    醫(yī)保納入“大衛(wèi)生”？

    在兩部委的合并仍在討論的過程中，已經(jīng)有專家開始為將來勾畫一個更完整的“大衛(wèi)生”輪廓。一些專家學(xué)者認(rèn)為，要真正實現(xiàn)“大衛(wèi)生”，至少應(yīng)該包括公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、藥品供應(yīng)和監(jiān)督、醫(yī)療保險等四大職能。

    “我認(rèn)為，隨著改革的深入，醫(yī)保未來也應(yīng)該納入到‘大衛(wèi)生’的范圍，成為‘大衛(wèi)生’的基本職能。”遲福林說。

    鐘南山對這一觀點持支持態(tài)度。他認(rèn)為，目前還只走出了*步。“現(xiàn)在的問題是，只有醫(yī)療服務(wù)，沒有醫(yī)療保障職能，如果把醫(yī)療保障納入‘大衛(wèi)生’這個舞臺，就比較合理了。”鐘南山說。

    不過也有專家認(rèn)為，衛(wèi)生與醫(yī)保同屬于公共服務(wù)部門，將醫(yī)保納入到“大衛(wèi)生”的前提，必須是衛(wèi)生部從目前管理者的定位逐步轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管者。從其他發(fā)達國家來看，體制改革的趨勢都是走向融合。

    “如果不轉(zhuǎn)變職能，衛(wèi)生部既負(fù)責(zé)醫(yī)院的管理和運營，又負(fù)責(zé)給錢的話，就好像左手的錢交到右手，其結(jié)果不是進步，反而是倒退。因此，目前談醫(yī)保納入衛(wèi)生部的想法還為時過早。”一位人大代表在接受采訪時表示。

    藥監(jiān)分與合

    在1998年的政府機構(gòu)改革中，正式將藥監(jiān)職能從衛(wèi)生部內(nèi)劃出，藥監(jiān)局作為副部級單位單列。

    據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長朱長浩回憶，zui初考慮將藥監(jiān)局獨立出來的原因是，為改變當(dāng)時“多頭管藥”的情況，從促進藥品由行業(yè)管理轉(zhuǎn)向行業(yè)監(jiān)督的角度考慮，zui終決定將原來分屬于衛(wèi)生部、藥監(jiān)局和中醫(yī)藥管理局的對藥品的管理權(quán)統(tǒng)一劃入藥監(jiān)局管理。

    此外，從醫(yī)和藥本身來講，兩者的性質(zhì)其實并不相同。“學(xué)醫(yī)的人不懂藥，學(xué)藥的人不懂醫(yī)。而且從包括美國、日本在內(nèi)的大多數(shù)國家的經(jīng)驗來看，藥品監(jiān)管工作都是相對獨立的。”朱長浩說。

    然而，隨著2006年原藥監(jiān)局局長鄭筱萸*案的落馬，關(guān)于藥監(jiān)局回歸衛(wèi)生部的呼聲開始出現(xiàn)。

    “雖然鄭筱萸的案件不是導(dǎo)致兩個部委合并的原因，但是起碼是一個導(dǎo)火索。加上近年來，醫(yī)藥安全事故頻發(fā)，藥監(jiān)局給外界的印象是責(zé)任重大，管理很差。于是，部門調(diào)整的呼聲也就越來越高。”業(yè)內(nèi)人士分析。

    實際上，2007年兩會期間，全國政協(xié)委員巴德年就代表衛(wèi)生行業(yè)的九位院士聯(lián)名提交了一份提案，建議政府設(shè)置國家人口與健康委員會，統(tǒng)籌管理國家的人口與醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)。這也是*次由多位高層專家聯(lián)名倡議將醫(yī)藥、衛(wèi)生監(jiān)管部門整合到一起。

    這一構(gòu)想在2008年初得到了*的回應(yīng)。2008年1月1日，衛(wèi)生部部長陳竺與衛(wèi)生部黨組書記高強在《求是》雜志上聯(lián)名發(fā)表文章，闡述醫(yī)改方向，并建議“按照權(quán)責(zé)一致、分工合理、決策科學(xué)、執(zhí)行順暢、監(jiān)督有力的原則，加大機構(gòu)整合力度，探索實行職能有機統(tǒng)一的大部門衛(wèi)生行政管理體制”。

    藥監(jiān)局回歸衛(wèi)生部，在那時已埋下伏筆。