東亞合作共同解決中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)問題意義深遠(yuǎn)

　   有專家認(rèn)為，中國與位處東亞的韓國在傳統(tǒng)中醫(yī)藥領(lǐng)域有相互認(rèn)同的基礎(chǔ)。通過合作，共同解決標(biāo)準(zhǔn)問題，意義深遠(yuǎn) 

      韓國再次單方面提高中藥材標(biāo)準(zhǔn)，對我中藥出口造成一定影響。在加速國內(nèi)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的基礎(chǔ)上，與國外競爭對手合作制定標(biāo)準(zhǔn)或是出路所在。  

      近日從中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會（以下簡稱“醫(yī)保商會”）了解到，韓國將于今年4月7日起實施新的中藥材霉菌B1標(biāo)準(zhǔn)。  

      根據(jù)新的許可標(biāo)準(zhǔn)，在韓銷售的中藥材霉菌B1的含量必須低于10μｇ/kg（10ppm），共涉及甘草、決明子、桃仁、半夏、柏子仁等9個品種。  

      據(jù)醫(yī)保商會中藥部主任劉張林介紹，目前我國并未對中藥材生產(chǎn)企業(yè)在霉菌*方面做出強(qiáng)制要求，而此輪已不是韓國單方面提高中藥材標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)的實施，不可避免地會對中國藥材出口造成一定影響。  

      國內(nèi)相關(guān)方面表示，在加速國內(nèi)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的基礎(chǔ)上，與競爭對手合作制定標(biāo)準(zhǔn)或是出路所在。  

      合作的可能  

      從多方了解到，國內(nèi)中醫(yī)藥領(lǐng)域的專家正就上述問題展開研究。  

      此前中韓傳統(tǒng)醫(yī)藥政策研討會上，中科院科技政策與管理科學(xué)研究所問題研究中心副主任朱效民提交了題為《中醫(yī)藥研發(fā)與合作》的報告，特別提到我國與東亞鄰國（主要是日本和韓國）在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)化方面合作的可能性。  

      朱效民認(rèn)為，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化問題很大程度上是文化的問題，中韓兩國文化相近，特別是在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域，兩國有相互認(rèn)同的基礎(chǔ)。共同解決問題，是有深遠(yuǎn)意義的現(xiàn)實需求。  

      就此劉張林表示，政府相關(guān)部門提前介入中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)作很有必要。“國內(nèi)對于中藥材霉菌的*沒有強(qiáng)制要求，僅制定了黃曲霉毒素含量的非強(qiáng)制性限制標(biāo)準(zhǔn)。此次中藥材霉菌Ｂ１標(biāo)準(zhǔn)涉及的品種不多，但在時間過渡上較去年偏緊。”他談道。  

      從醫(yī)保商會另一專家張中朋處了解到，去年韓國有關(guān)部門相繼發(fā)布了《關(guān)于草藥等中重金屬的規(guī)范和測試方法》、《關(guān)于草藥中二氧化硫殘留物的規(guī)范和測試方法》兩大修正提案，對葛根等267種中藥材中殘留二氧化硫的問題制定了許可標(biāo)準(zhǔn)。不過，上述兩大修正提案從提出到發(fā)布有較長的過渡期，國內(nèi)相關(guān)方面得以在規(guī)定期限內(nèi)跟進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。  

      “2010版《中國藥典》可能會添加二氧化硫指標(biāo)。霉菌方面的標(biāo)準(zhǔn)會否添加，現(xiàn)在還不清楚。”張中朋告訴記者，國與國之間能夠互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然，這將有利于推動出口貿(mào)易。不過真正推行起來會比較麻煩，標(biāo)準(zhǔn)的化合作需要政府牽頭，由包括商務(wù)部在內(nèi)的多部委聯(lián)合跟進(jìn)。  

      先有自己的標(biāo)準(zhǔn)  

      “他國單方面提高中藥材標(biāo)準(zhǔn)，對中國出口的影響只是一方面，zui大威脅在于中國的中藥制劑市場被他國占領(lǐng)了。”暨南大學(xué)中藥及天然藥物研究所教授栗原博透露說?；趯θ毡緷h方藥市場的深入研究，他擔(dān)心中國的標(biāo)準(zhǔn)化沒做好，將導(dǎo)致高標(biāo)準(zhǔn)的國外中藥產(chǎn)品返銷國內(nèi)。 

      栗原博指出，日本涉及中藥的有100多個固定方劑，占其整個醫(yī)藥市場的1％左右。雖然市場容量不大，但日本在中藥制劑方面起步較早、發(fā)展較快。據(jù)其透露，目前日本一些藥企已在中國展開調(diào)研，為擴(kuò)大漢方藥制劑返銷中國鋪路。  

      他同時表示，現(xiàn)在使用地道中藥的韓日等國，其自身市場已近飽和，中國的中藥制劑即便出口到這些國家，也難有大幅增長。“守住國內(nèi)中醫(yī)藥市場是關(guān)鍵。”栗原博說，鑒于目前國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)有落后于鄰國的跡象，合作對加快國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的提高有很強(qiáng)的借鑒意義。  

      “在目前不缺外匯的情況下，韓國方面提高標(biāo)準(zhǔn)對中國來說不見得是壞事。”湖北省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司總謝勝元認(rèn)為，與協(xié)作，將有助減少中藥原料出口，把本應(yīng)作為成藥出口的*爭取回來。  

      有公開資料顯示，2007年我國中成藥出口額為1.53億美元，中成藥出口僅占中藥類產(chǎn)品出口總額的12.98%。低附加值的中藥原材料比重過大的結(jié)構(gòu)性問題依然未得到緩解。一方面導(dǎo)致國內(nèi)相關(guān)企業(yè)爭相壓低出口價格，加劇惡性競爭；另一方面，使得國外中藥產(chǎn)品的返銷有了巨大利潤空間。不過令人欣喜的是，另一個涉及中醫(yī)藥合作的*研究課題已經(jīng)通過相關(guān)部門的驗收。  

      近日，國家科技攻關(guān)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究”課題通過了由科技部、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合組織的專家組驗收。該項研究所確立的現(xiàn)階段中醫(yī)藥發(fā)展的國家戰(zhàn)略選擇地位、現(xiàn)代化與化相互促進(jìn)等基本原則，被視為“將有助推推動中藥標(biāo)準(zhǔn)化的現(xiàn)代化與化”。  

      據(jù)了解，當(dāng)前中國雖已與不少國家簽訂了涵蓋中醫(yī)藥內(nèi)容的政府協(xié)議，但在涉及標(biāo)準(zhǔn)的化合作方面，仍須加快步伐。而國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的形成，是開展協(xié)作前必須邁過的坎。  

      “首先我們自己要有標(biāo)準(zhǔn)，不然怎么去和他國協(xié)商談判呢？”國內(nèi)一家曾以中藥材為主營業(yè)務(wù)、目前已轉(zhuǎn)做其他品種的醫(yī)藥進(jìn)出口公司負(fù)責(zé)人如是表示。