醫(yī)藥觀察：藥企避諱談?wù)倩氐陌Y結(jié)在哪里

    由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)太大，對(duì)藥品一步實(shí)現(xiàn)從出廠到終端消費(fèi)者的全過程流向記錄，還有一定的困難，目前只能是逐級(jí)地追溯。這在一定程度上會(huì)影響召回的效率，請(qǐng)渠道成員和業(yè)內(nèi)專家分別從渠道和終端消費(fèi)者的角度探討召回的有效途徑。

　　大膽談?wù)倩?/strong>

    記者：目前國(guó)內(nèi)廠家都比較避諱談?wù)倩兀浒Y結(jié)在哪里？

    李從選（深圳金活醫(yī)藥有限公司市場(chǎng)總監(jiān)）：一方面是因?yàn)楣P(guān)意識(shí)沒有跟上來，另一方面是懼怕非專業(yè)的大眾媒體不客觀的報(bào)道。在工業(yè)企業(yè)有運(yùn)轉(zhuǎn)良好的危機(jī)公關(guān)部門、藥品質(zhì)量沒有大問題的前提下，如公關(guān)工作做得好，召回可以是很好的廣告?zhèn)鞑ァ＝诳鐕?guó)制藥企業(yè)默沙東的疫苗召回，就是危機(jī)處理和企業(yè)形象維護(hù)方面的*。

    鞠世忠（山東新華醫(yī)藥貿(mào)易有限公司總）：我認(rèn)為危機(jī)公關(guān)給工業(yè)企業(yè)帶來的收益不應(yīng)是zui主要的考量條件，任何一個(gè)制藥企業(yè)在出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，都應(yīng)該主動(dòng)啟動(dòng)召回程序。當(dāng)前一個(gè)較為普遍的現(xiàn)實(shí)是，由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)太大，對(duì)藥品一步實(shí)現(xiàn)從出廠到終端消費(fèi)者的全過程流向記錄，還有一定的困難，目前只能是逐級(jí)地追溯。這在一定程度上會(huì)影響召回的效率，但隨著藥品召回責(zé)任主體的明確，相信工業(yè)企業(yè)會(huì)更多地關(guān)注藥品流向。

    孫利華（沈陽藥科大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師）：以終端消費(fèi)者的立場(chǎng)，我認(rèn)為對(duì)藥品進(jìn)行召回管理的必要性是毋庸置疑的。國(guó)內(nèi)廠家消極避諱談?wù)倩夭皇?ldquo;企業(yè)公民”的表現(xiàn)。《藥品召回管理辦法》的制定和實(shí)行，其目的在于加強(qiáng)藥品安全保證程度、提高公眾用藥安全水平。顯然，這一目標(biāo)在藥品召回環(huán)節(jié)得以實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵在于如何通過有效的管理及時(shí)發(fā)現(xiàn)真正需要召回的藥品，并以zui快的速度全部召回。這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，主要取決于三方的工作：生產(chǎn)方、使用方和監(jiān)管方。

    及時(shí)做溝通

    記者：藥品召回僅靠工業(yè)企業(yè)單方的力量顯然是不夠的，那么在*召回模式下，工商各自應(yīng)該扮演怎樣的角色？

    劉樹林（九州通集團(tuán)董事局副主席）：我們會(huì)積極支持工業(yè)的召回工作，做好下游服務(wù)工作。規(guī)范的商業(yè)企業(yè)，其產(chǎn)品流向是很清晰的，這有助于協(xié)助工業(yè)企業(yè)實(shí)施召回，所以渠道在這方面應(yīng)該加強(qiáng)自律，*建立可追溯的藥品流通體系。

    李從選：由于渠道與終端消費(fèi)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有直接的接觸，醫(yī)藥商業(yè)通常會(huì)比工業(yè)更早知道藥品不良反應(yīng)信息，有時(shí)還會(huì)早于各地的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，所以商業(yè)有義務(wù)*時(shí)間告知工業(yè)此類信息，應(yīng)該盡快建立一個(gè)旨在保障消費(fèi)者用藥安全的工業(yè)和商業(yè)溝通協(xié)調(diào)機(jī)制。

    孫利華：上述建議很有必要。收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，客觀上是藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，也有義務(wù)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

    誰的責(zé)任誰買單

    記者：既然藥品召回涉及到工商協(xié)調(diào)問題，而當(dāng)前的藥品流通環(huán)節(jié)返利現(xiàn)象又比較普遍，那么工商應(yīng)該如何分?jǐn)傉倩厮婕暗馁M(fèi)用？

    劉樹林：廠家返利與藥品質(zhì)量不是一回事，因質(zhì)量問題召回所產(chǎn)生的費(fèi)用應(yīng)該全部由廠家承擔(dān)。

事實(shí)上，藥品召回需要商業(yè)投入很大的經(jīng)費(fèi)和精力，還會(huì)對(duì)渠道的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)造成影響，商業(yè)在無形中已經(jīng)承擔(dān)了一定損失。如果同一家企業(yè)因藥品質(zhì)量問題多次召回產(chǎn)品，我們將會(huì)考慮下次不再與其合作。

    李從選：對(duì)于工業(yè)和商業(yè)如何分擔(dān)藥品召回所產(chǎn)生的費(fèi)用問題，藥品召回管理辦法目前還沒有具體的規(guī)定。如果藥品召回是由工業(yè)企業(yè)不當(dāng)生產(chǎn)所致，有質(zhì)量問題的藥品經(jīng)商業(yè)進(jìn)入流通領(lǐng)域之前，商業(yè)在GSP檢驗(yàn)方面不到位，把關(guān)不嚴(yán)，也是導(dǎo)致劣藥流向終端消費(fèi)者的一個(gè)因素。故商業(yè)也負(fù)有一定的責(zé)任，承擔(dān)一定的費(fèi)用，至于負(fù)擔(dān)多少，政府應(yīng)該在藥品召回法的具體實(shí)施細(xì)則里進(jìn)行規(guī)定。

    此外，在醫(yī)藥自然人不可能*退出醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域的現(xiàn)實(shí)面前，工業(yè)有義務(wù)對(duì)醫(yī)藥自然人進(jìn)行相關(guān)藥品召回的培訓(xùn)，并告知其一旦啟動(dòng)召回，成本將由工業(yè)自己承擔(dān)?？紤]到自然人對(duì)藥品終端的接觸可能會(huì)多于工業(yè)，自然人*有必要也有義務(wù)及時(shí)向工業(yè)反饋產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息。

    要激勵(lì)，也要強(qiáng)制

    記者：然而在當(dāng)前社會(huì)，工業(yè)和商業(yè)不履行告知義務(wù)的事例并不少見。如何避免這一現(xiàn)象？

    孫利華：決定《藥品召回管理辦法》落實(shí)效果的關(guān)鍵就是要有行之有效的引導(dǎo)或強(qiáng)制企業(yè)履行義務(wù)的措施與辦法。為此，一方面需要進(jìn)一步考慮如何建立、健全有效的激勵(lì)機(jī)制和措施，以促進(jìn)和保證生產(chǎn)方、使用方主動(dòng)履行義務(wù)；另一方面，需要建立和完善監(jiān)測(cè)報(bào)告體系，及早發(fā)現(xiàn)需要召回的藥品，特別是需要提升監(jiān)管方及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)違規(guī)的管理能力和水平，保證在企業(yè)不主動(dòng)履行召回義務(wù)時(shí)，及時(shí)地強(qiáng)制其履行義務(wù)。

    上述兩大方面的措施是相互作用、相互影響的。一個(gè)方面措施的弱化可能會(huì)影響另一方面措施的效果。

    李從選：其實(shí)要讓藥品流通領(lǐng)域內(nèi)相關(guān)各方在*時(shí)間內(nèi)履行告知義務(wù)，政府也應(yīng)該正面鼓勵(lì)主動(dòng)履行告知義務(wù)和實(shí)施藥品召回的相關(guān)方。

    記者手記：

    綜合分析本次論壇中大渠道、大物流、商業(yè)終端以及專家的觀點(diǎn)，可見藥品召回涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的每一個(gè)環(huán)節(jié)，工業(yè)和商業(yè)不論大小都應(yīng)該建立完備的可追溯體系。另一方面，通過哪些途徑及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患顯得尤為重要，而工業(yè)、商業(yè)、政府之間的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制正是確保在*時(shí)間發(fā)現(xiàn)隱患并及時(shí)啟動(dòng)召回的利器，其間的醫(yī)藥自然人也應(yīng)該納入這種溝通協(xié)調(diào)機(jī)制內(nèi)。

    筆者認(rèn)為責(zé)任的明確與落實(shí)事關(guān)召回的有效開展，的確有待細(xì)化，但這不應(yīng)該成為避談?wù)倩氐耐修o?；蛟S我們的企業(yè)確實(shí)應(yīng)該學(xué)學(xué)外企在藥品召回中的危機(jī)公關(guān)意識(shí)，或許我們的媒體應(yīng)該更正面地關(guān)注藥品召回。

    本報(bào)之所以在“3·15”落筆藥品召回，是因?yàn)槲覀冇兴诖@種期待zui終的落腳點(diǎn)在于國(guó)民安全和產(chǎn)業(yè)未來。