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食品藥品監(jiān)管局:肝素鈉事件仍在調(diào)查中

來源:   2008年03月19日 11:20  

食品藥品監(jiān)管局:肝素鈉事件仍在調(diào)查中

  十一屆全國人大一次會議新聞中心16日邀請國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立等就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。

  中美正就“肝素鈉”藥品不良事件調(diào)查密切合作

  中國國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞表示,針對近期發(fā)生的“肝素鈉”藥品不良事件,中國國家食品藥品監(jiān)管局已于3月14日將有關(guān)情況對外進行了發(fā)布,到現(xiàn)在為止調(diào)查仍在進行之中。

  吳湞介紹,由于“肝素鈉”是美國百特公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,原料由美國SPL公司提供,美國SPL公司所使用的粗制品是由其控股的中國常州凱普生物化學(xué)有限公司提供,整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)較長、細節(jié)較多,因此,問題出現(xiàn)在哪個環(huán)節(jié)至今還沒有查清。

  他表示,中國國家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)與美國食品與藥品管理局(FDA)就此事件調(diào)查進行了密切合作。目前調(diào)查仍在進行中,一旦得出結(jié)論將會及時向社會公布。

  將進一步加強網(wǎng)絡(luò)藥品信息監(jiān)管

  邵明立說,食品藥品監(jiān)管部門將進一步加強網(wǎng)絡(luò)藥品信息監(jiān)管,以規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)上的藥品信息發(fā)布和交易行為。國家食品藥品監(jiān)管局正在逐步加大對在互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品信息甚至是購銷藥物行為的監(jiān)管,但他同時表示,由于互聯(lián)網(wǎng)虛擬性的特點,對互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品信息的監(jiān)管仍面臨很大困難。

  城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥價格大幅下降

  國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,食品藥品監(jiān)管局去年制定的基本用藥定點生產(chǎn)政策,使城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥價格大幅下降。

  顏江瑛介紹,為了解決城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的供應(yīng)問題,特別是保障廉價藥的供應(yīng),食品藥品監(jiān)管局去年確定了10家城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)企業(yè),對18種zui基本的臨床用藥品種進行定點生產(chǎn),以保證農(nóng)村和城市社區(qū)的基本用藥需求。衛(wèi)生部門目前正在積極推廣這一政策。

  將采取四項舉措加強藥源性興奮劑管理

  國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞表示,中國政府高度重視2008北京奧運會的舉辦,要為運動員提供一個公平的比賽環(huán)境,興奮劑的管理至關(guān)重要。國家食品藥品監(jiān)管局已采取四項措施加強藥源性興奮劑的管理。

  吳湞介紹說,這些措施包括:*,加強興奮劑生產(chǎn)源頭的檢查,對肽類激素和蛋白同化制劑的產(chǎn)品,要求必須有生產(chǎn)許可證的企業(yè)才有資格生產(chǎn),沒有取得許可資格的一律停止生產(chǎn);第二,藥品經(jīng)營企業(yè)要批發(fā)、經(jīng)營蛋白同化制劑和肽類激素必須取得相應(yīng)的資質(zhì);第三,除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素,在零售藥店一律不準銷售;第四,要求對含有興奮劑的藥品復(fù)方制劑,生產(chǎn)企業(yè)必須在藥品包裝上標明“運動員慎用”的標志,凡是沒有“運動員慎用”標志的含有興奮劑的復(fù)方制劑一律停止銷售。

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