CRO（Contract Research Organization）即合同研究組織，醫(yī)藥行業(yè)中的CRO提供包括新藥產(chǎn)品開發(fā)、臨床前試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、新藥申請(qǐng)等技術(shù)服務(wù)，幾乎涵蓋了新藥研發(fā)的整個(gè)過程，并主要對(duì)新藥的安全性和有效性進(jìn)行檢測(cè)。

    制藥行業(yè)中，藥品研發(fā)外包市場(chǎng)已經(jīng)成為很多企業(yè)爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。目前CRO的市場(chǎng)總值約200億美元，并以每年16%的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2010年將達(dá)到360億美元的規(guī)模。發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)活動(dòng)的巨額成本壓力下，正在大力削減研發(fā)開支并把越來越多的研發(fā)工作外包給印度和中國(guó)的研發(fā)外包服務(wù)公司。印度比中國(guó)提早10年進(jìn)入藥品研發(fā)外包領(lǐng)域。

    國(guó)外一些大型CRO機(jī)構(gòu)自1996年起進(jìn)入中國(guó)。醫(yī)藥臨床研究領(lǐng)域排名*的昆泰公司（Quintiles），已在北京設(shè)了分支機(jī)構(gòu)。2007年8月，第二大CRO公司科文斯（上海）中心實(shí)驗(yàn)室在張江藥谷落成。其余跨國(guó)CRO中還包括MDS和保諾科技。

    而目前中國(guó)本土的藥品研發(fā)外包服務(wù)（CRO）行業(yè)正在經(jīng)歷一個(gè)急劇發(fā)展的階段。在短短的五六年時(shí)間內(nèi)，中國(guó)已涌現(xiàn)出了100多家從事CRO的企業(yè)，從事在化合物研究外包、原料藥研究外包、制劑臨床前研究外包和臨床研究外包等細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)外包工作。在北京中關(guān)村、成都高新區(qū)、上海張江高科技園區(qū)等地區(qū)，產(chǎn)生了一批CRO產(chǎn)業(yè)。

   2007年5月中，桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司、聯(lián)友藥業(yè)有限公司和華大天源生物科技有限公司發(fā)表合作聲明，成立新藥研發(fā)外包（CRO）服務(wù)聯(lián)盟，為外包客戶提供從先導(dǎo)化合物合成、優(yōu)化，到分子生物活性的檢測(cè)、分子藥代動(dòng)力學(xué)研究，直至臨床用藥中間體和原料藥開發(fā)（API,GMP）的有機(jī)完整的新藥研發(fā)服務(wù)。這是國(guó)內(nèi)*個(gè)通過三方聯(lián)手，取各方所長(zhǎng)，能夠提供率、高質(zhì)量新藥研發(fā)過程中各項(xiàng)完整化學(xué)相關(guān)研發(fā)服務(wù)的緊密聯(lián)盟。8月，無錫藥明康德新藥開發(fā)有限在紐交所上市。這是在紐交所上市的中國(guó)*家CRO公司，其服務(wù)范圍涉及化學(xué)、生物和原料藥，擁有超過100項(xiàng)已*或申請(qǐng)中的成果，2006年其客戶包括9家排名*位的制藥公司。本土CRO企業(yè)從無到有，從小做大，有著自己的成長(zhǎng)邏輯。一家藥企負(fù)責(zé)人表示，起步階段先為歐美*做外包研發(fā)，可在短期內(nèi)獲取利潤(rùn)、積累資本，更重要的是，通過外包參與到創(chuàng)新藥的研發(fā)服務(wù)當(dāng)中，實(shí)際上是參與到創(chuàng)新藥研發(fā)鏈條當(dāng)中，獲得技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的積累。醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)研發(fā)外包也是積累自主創(chuàng)新能力的過程，積累智力資本的同時(shí)更能學(xué)到化管理運(yùn)作模式。